Universidade Federal de Minas Gerais Faculdade de Farmácia Profa. Maria das Graças Lins Brandão
ALCACHOFRA (Cynara scolymus L.)
Alunos: Ana Luiza Castro Caiubi Rodrigues de Paula Santos
Belo Horizonte, 07 de dezembro de 2010
I. Dados Gerais (1) OUTROS NOMES POPULARES: Alcachofra-cultivada, Alcachofra hortense, Alcachofra rosa, Alcachofra-de-comer. (2) NOME CIENTÍFICO: Cynara scolymus L. (3) FAMÍLIA: Asteraceae (4) OCORRÊNCIA: Exótica (5) USOS POPULARES:
Há muito tempo conhecida como um produto fitoterápico, as folhas secas da alcachofra têm sido muito utilizadas na medicina popular por suas propriedades coleréticas, antidispépticas e atividade hepatoprotetora, que são frequentemente relacionados com o conteúdo cinarina. (6) INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Hepatoproteção contra doenças hepáticas e biliares; promove diurese; auxilia na digestão de gorduras por suas propriedades coleréticas e colagogas; antidispépticas; anticarcinogênicas, antioxidantes, antibacterianas, anti-HIV, hipocolesterolêmicas devido à capacidade de inibir a biossíntese do colesterol e oxidação do LDL. (7) CONSTITUINTES QUÍMICOS RESPONSÁVEIS PELA ATIVIDADE:
Estas indicações terapêuticas gerais não podem ser atribuídas a um único composto, mas a vários compostos ativos proporcionando efeitos farmacológicos aditivos ou sinérgicos, incluindo monocafeoilquínico e dicafeoilquínicos ácidos, e flavonóides como luteolina e seus 7-O-glicosídeo As propriedades nutricionais e farmacêuticas das cabeças e folhas da alcachofra estão relacionadas com sua composição química com propriedades especiais, que inclui altos níveis de compostos polifenólicos, com ácidos mono e dicafeoilquínicos como os principais componentes químicos e inulina. Derivados do ácido caféico são os principais compostos fenólicos presentes nas cabeças de alcachofra e folhas, com uma ampla gama de derivados do ácido cafeoilquínico com ácido clorogênico (Ácido 5-O-cafeoilquínico) como o mais importante desses derivados. O derivado do ácido cafeoilquínico mais conhecido,
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identificado nos extratos de alcachofra (cabeças e folhas), mesmo que ele não é o mais abundante, é a cinarina. Flavonóides também são responsáveis pela atividade farmacológica da alcachofra, como a luteina, um forte antioxidante que protege as lipoproteínas de baixa densidade da oxidação, antocianina, com propriedades promotoras da saúde. A inulina é de grande importância para as propriedades hipocolesterolêmicas, hipolipidêmicas e anti-carcinogênicas da alcachofra. Como enzimas humanas não conseguem digeri-la, ela atinge o cólon e serve como um substrato para o crescimento de enterobactérias. Por conseguinte, ela aumenta o trânsito intestinal, aumentando o conteúdo fecal de ácidos graxos de cadeia curta e, além disso, diminuem a exposição à substâncias carcinogênicas.
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Outros Constituintes Químicos Presentes: Sais minerais (fósforo, ferro, potássio, cloro, cálcio, enxofre, sódio, magnésio e silício- 12-15%), ácido clorogênico, ácido caféico, mucilagem, pectina, tanino, ácidos orgânicos: málico, glicérico e glicólico, glicosídeo A e glicosídeo B, cinaropicrina (amargo), enzimas (cinarase, oxidase, ascorbinase, catalase, peroxidase), vitaminas (próvitamina A, B1, B2, C). (8) MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS NO BRASIL PREPARADOS COM A PLANTA: MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS NO BRASIL PREPARADOS COM A PLANTA Os medicamentos em negrito estão com seu registro vencido PRODUTO
REGISTRO
PROCESSO
ACAFRAN
10440002 1
2599100920678
ALCACHOFRA
NOME DA EMPRESA - CNPJ INSTITUTO TERAPEUTICO DELTA LTDA 33.173.097/0001-93
LUCIOMED FARMACÊUTICA 14257005 253510400270195 DO BRASIL LTDA 1 01.845.448/0001-79
ALCACHOFRA 120090006 250000172549280 BIONATUS
BIONATUS LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA 68.032.192/0001-51
HERBARIUM LABORATÓRIO ALCACHOFRA 118600042 25351011446200361 BOTÂNICO LTDA HERBARIUM 78.950.011/0001-20
VENCIMENT SITUAÇÃO O Publicado 03/2004 Deferimen to Publicado 09/2007 Deferimen to Publicado 06/2011 Deferimento Deferido
ALCACHOFRA AMAZON ERVAS 12609014 253510679172003 AMAZON LABORATÓRIO BOTÂNICO 4 96 ERVAS LTDA - 05.501.937/0001-64
Deferido
BRASMED BOTÂNICA E ALCACHOFRA 14501001 253510608982003 FARMACÊUTICA LTDA BRASMED 0 77 00.660.703/0001-46
Deferido
ALCACHOFRA CELLOFARM LTDA 137640116 25351382148200908 CELLOFARM 02.433.631/0001-20 ALCACHOFRA 13764009 253510567262003 CELLOFARM LTDA COMPOSTA 3 07 02.433.631/0001-20
05/2013
06/2009
09/2009
Publicado 12/2014 Deferimento Deferido
03/2005
ALCACHOFRA 10203000 COMPOSTA 1
2500101688074
INFABRA INDUSTRIA Publicado 03/2005 FARMACEUTICA BRASILEIRA Deferimen LTDA - 42.341.149/0001-84 to
ALCACHOFRA 11695001 COMPOSTA 5
2500101522283
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA - 29.346.301/0001-53
ALCACHOFRA 10576001 COMPOSTA 0
2599101577678
Publicado LABORATORIO SIMOES 11/2008 Deferimen LTDA. - 33.379.884/0001-96 to
Publicado 06/2004 Deferimen to
ALCACHOFRA 15400004 253514232492005 LABORATÓRIO VITALAB COMPOSTA 8 53 LTDA - 56.646.953/0001-86
Publicado 07/2007 Deferimen to
ALCACHOFRA 11678001 253515060002006 AS ERVAS CURAM IND FTCA EC 0 63 LTDA - 79.634.572/0001-82
Publicado 05/2013 Deferimen to
ALCACHOFRA FLORA MEDICINAL J 13707000 FLORA 253510240500015 MONTEIRO DA SILVA LTDA 3 MEDICINAL 02.007.074/0001-85
Publicado 02/2006 Deferimen to
ALCACHOFRA 155590009 25351011180200438 INDUSTRIA E COMERCIO DE FLORA COSMESTICOS NATURA LTDA -
Deferido
02/2011
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MEDICINAL
00.190.373/0001-72
ALCACHOFRA H B FARMA LABORATÓRIOS 109220206 25351273428200703 HERALD'S LTDA - 28.643.633/0001-37 INDÚSTRIA FARMACÊUTICA ALCACHOFRA 106240240 25351292129200760 MILIAN LTDA MILIAN 29.333.218/0001-40 ORIENT MIX FITOTERÁPICOS ALCACHOFRA 12397002 253510333860178 DO BRASIL LTDA. ORIENT 2 73.657.876/0001-89 ALCACHOFRA 10264416 PURA CRONIN 3
2500101055480
MILLER INDUSTRIAL FTCA LTDA - 33.191.735/0001-07
ALCACHOFRA TKS FARMACÊUTICA LTDA 146820018 25351203579200877 TKS 05.035.244/0001-23
Deferido
09/2013
Publicado 06/2013 Deferimento Deferido
06/2009
Publicado 08/2006 Deferimen to Publicado 03/2015 Deferimento
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ALCACHOFRA Publicado 05/2011 116950035 25351026018200686 VITAMED LTDA VITAMED Deferimento 29.346.301/0001-53 ALCACHOFRAX 100663378 250000087379979
LABORATORIO CATARINENSE SA - 84.684.620/0001-87
Publicado 07/2011 Deferimento
ALCACHOL
112700025 250000050189319
FONTOVIT LABORATORIOS SA Publicado 04/2011 53.249.736/0001-64 Deferimento
ALCAFLOR
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LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61.299.111/0001-35
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ALCANATAN
Publicado 06/2003 Deferimen to Deferido
11/2013
LABORATORIO QUIMICO Publicado 03/2013 FARMACEUTICO TIARAJU LTDA. Deferimento - 94.022.654/0001-60
PHARMASCIENCE 117170058 25351138483200588 LABORATÓRIOS LTDA 25.773.037/0001-83
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PRODUTOS FARMACÊUTICOS MILLET ROUX - 33.388.182/0001-79
Publicado 08/2008 Deferimen to
COLACHOFRA
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2599101148080
EMS S/A - 57.507.378/000101
Publicado 03/2007 Deferimen to
COLOMETIN
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Publicado LABORATÓRIO SANIFER SA 10/2010 Deferimen 92.691.179/0001-99 to
FIGALINA
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FIGAREX
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Publicado 11/2007 Deferimento
FIGAREX
KRESS INDUSTRIAL 106570017 25351249372200849 FARMOQUIMICA LTDA EPP 84.712.579/0001-05
Publicado 11/2013 Deferimento
FIGATIL
100660019
HEPABILE
2599200724553
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INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SANTA TEREZINHA LTDA - EPP 79.648.523/0001-07
Deferido
04/2012
LABORATORIO CATARINENSE SA - 84.684.620/0001-87
Publicado 10/2012 Deferimento
WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA - 56.992.217/0001-80
Publicado 02/2012 Deferimento Publicado 01/2003 Deferimen to
HEPACHOFRI 10002003 L 1
2599200805337
LABORATORIO SEDABEL LTDA - 29.322.013/0001-69
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Publicado LABORATÓRIO HEPACHOLAN 10/2009 Deferimen SA - 60.398.120/0001-10 to
Hepacholan
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HEPAR PROBIOS COMÉRCIO COMPOSITUM 12842002 IMPORTAÇÃO E 250000053209809 AMPOLAS 6 EXPORTAÇÃO LTDA INJETÁVEIS 74.455.197/0001-90 HEPATILON HEPATO DELFIN
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA 10689014 253510811492004 E COMÉRCIO 4 64 92.695.691/0001-03 10341001 4
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TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA - 61.455.192/0001-15
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01/2006
Publicado 09/2004 Deferimen to
15275000 253510131222003 AUSTEN FARMACÊUTICA 1 68 LTDA - 04.246.660/0001-08
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LIPOTRON
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LABORATÓRIO CANGERI LTDA - 92.751.965/0001-34
Publicado 09/2005 Deferimen to
SINARINA
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA 10689012 250000181979950 E COMÉRCIO 7 92.695.691/0001-03
Publicado 03/2007 Deferimen to
SOLVOBIL
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TAFNA
2599100537980
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LABORATÓRIO AMERICANO DE FARMACOTERAPIA S/A 61.150.819/0001-20
14873000 253512078192002 FITOMINAS FITOTERÁPICA 2 17 LTDA - 03.605.741/0001-94
07/2008 06/2013
Publicado 10/2004 Deferimen to Deferido
12/2007
Exemplos:
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II. Droga Vegetal (1) A planta integra alguma lista de registro/notificação da ANIVISA?
Qual é a indicação terapêutica estabelecida e quais são os marcadores químicos? A planta se encontra presente na Lista de Registro Simplificado de Fitoterápicos, da ANVISA. São indicados terapeuticamente como coleréticos e colagogos, ou seja, aumentam a produção e secreção de bile, respectivamente. Tem como marcadores químicos a Cinarina ou derivados do Ácido Cafeoilquínico expressos em Ácido Clorogênico.
(2) Existe monografia na Farmacopéia Brasileira para a droga vegetal? Em qual edição? Quais sãos os métodos preconizados para avaliar sua qualidade? A terceira edição da Farmacopéia Brasileira apresenta monografia para a Alcachofra. Os métodos preconizados para avaliação de sua qualidade são: Descrição Macroscópica e Microscópica, Ensaio de Pureza (Resíduo pela Incineração, Resíduo Insolúvel, Espectrofotometria para detecção de Cinarina)
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III. Referências Bibliográficas: •
NEWALL, Carol A.; ANDERSON, Linda A.; Phillipson, Plantas Medicinais: Guia para Profissional de Saúde, 2002.
•
LATTANZIO, V. e colaboradores, Globe artichoke: A functional food and source of nutraceutical ingredients, Journal of Functional Foods, Volume 1, 2° Edição: Pags. 131-144, Abril 2009.
•
KÜÇÜKGERGIN, C. e colaboradores, Effect of Artichoke Leaf Extract on Hepatic and Cardiac Oxidative Stress in Rats Fed on High Cholesterol Diet, Biological Trace Element Research, Vol. 135, Pag. 264-274, Julho 2009.
•
GEBHARDT, R., Inhibition of Cholesterol Biosynthesis in Primary Cultured Rat Hepatocytes by Artichoke (Cynara scolymus L.) Extracts, The Journal Of Pharmacology And Experimental Therapeutics, Vol. 286, Pags. 1122-1128, Setembro
J.
David.
1998.
•
Dicionário de Especificações Farmacêuticas: (DFE 2008/09) 37° Edição.
•
Farmacopéia Brasileira 3° Edição Organização Andrei Editora S.A., 1977.
•
Lista de Registro Simplificado de Fitoterápicos – ANVISA http://portal.anvisa.gov.br (ado em 04/12/2010 às 15:00 horas)
•
http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/consulta_produto/Medicamentos/frmConsultaM edicamentosPersistir.asp (ado em 04/12/2010 às 16:38)
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