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ESQUEMA 1 DE NORMA IRAM 41401 41401 2012

Productos químicos. Etiquetado. Chemical products. Labelling.

LAS OBSERVACIONES DEBEN ENVIARSE CON EL FORMULARIO DE LA ETAPA DE DISCUSIÓN PÚBLICA

* Corresponde a la revisión de la IRAM 3797:1986. Marzo de 2013

DOCUMENTO EN ESTUDIO

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Prefacio El Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM) es una asociación civil sin fines de lucro cuyas finalidades específicas, en su carácter de Organismo Argentino de Normalización, son establecer normas técnicas, sin limitaciones en los ámbitos que abarquen, además de propender al conocimiento y la aplicación de la normalización como base de la calidad, promoviendo las actividades de certificación de productos y de sistemas de la calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor. IRAM es el representante de Argentina en la International Organization for Standardization (ISO), en la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT) y en la Asociación MERCOSUR de Normalización (AMN). Esta norma es el fruto del consenso técnico entre los diversos sectores involucrados, los que a través de sus representantes han intervenido en los Organismos de Estudio de Normas correspondientes. Al finalizar el estudio esta norma reemplaza y anula la IRAM 3797:1986 - Rotulado de los productos peligrosos. Símbolos e indicaciones para la correcta manipulación de los embalajes. Comentario del organismo de estudio respecto de la revisión de la norma. Es voluntad de los del Subcomité de Productos químicos mantener actualizada esta norma paulatinamente según las modificaciones de su antecedente principal, el sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas, GHS.

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Índice Página

0 INTRODUCCIÓN............................................................................................. 5 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ............................................................ 6 2 DOCUMENTOS NORMATIVOS PARA CONSULTA ....................................... 6 3 DEFINICIONES ............................................................................................... 6 4 REQUISITOS GENERALES ............................................................................ 7 5 PROCEDIMIENTO DE ETIQUETADO ............................................................ 8 6 UBICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE GHS EN LA ETIQUETA ................. 14 7 DISPOSICIONES ESPECIALES DE ETIQUETADO ..................................... 14 Anexo A (Informativo) Contenido mínimo y formato sugerido de una etiqueta ... 16 Anexo B (Informativo) Recomendaciones sobre las dimensiones de la etiqueta y pictograma ........................................................................................................ 18 Anexo C (Informativo) Ejemplos de etiquetado en pequeños envases .............. 19 Anexo D (Informativo) Bibliografía ..................................................................... 53 Anexo E (Informativo) Integrantes del organismo de estudio ............................. 54

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Productos químicos. Etiquetado. 0 INTRODUCCIÓN Un sistema de comunicación de peligros esta conformado por las hojas de datos de seguridad, (en adelante denominada SDS por sus siglas en inglés, safety data sheet), y la etiqueta de un producto químico, principalmente. Para la elaboración de esta última, es indispensable la existencia de una SDS, donde se profundicen aspectos no mostrados en la etiqueta en sí misma como clasificación de la sustancia o mezcla, reglamentaciones vigentes, información referente a ecotoxicidad, entre otras. La etiqueta de un producto químico tiene una importancia significativa en el transporte, manipulación y almacenamiento de un producto químico, ya que proporciona a todos los s una misma base de información dentro del sistema de comunicación de peligros. El uso de símbolos de fácil entendimiento, frases estandarizadas y homologadas en nuestro idioma (indicaciones de peligro y consejos de prudencia, comúnmente conocidos como Frases H y P, respectivamente) entre otros elementos de la etiqueta, permiten la rápida comprensión del peligro y dan información inicial valiosa para el tratamiento de un accidente, o hecho inesperado, que se presente. Se considera que el empleo de símbolos, palabras de advertencia o indicaciones de peligro distintos de los que se han asignado a cada una de las clases y categorías de peligro del sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas, (en adelante denominado GHS, pos sus siglas en ingles, “globally harmonized system”), es contrario a la armonización. También se considera contrario a la armonización, el uso de valores de corte o límites de concentración diferentes para determinar qué productos se etiquetan en una categoría de peligro.

NOTA. Siempre que se haga referencia al GHS durante el texto, se entenderá que es la última versión en español, aprobada oficialmente por la ONU.

La etiqueta de un producto químico, va dirigida a diversos s o destinatarios; en el caso de los consumidores, en la mayoría de los casos, la etiqueta es, probablemente la única fuente de información fácilmente accesible; por tanto, debe ser lo suficientemente detallada y pertinente para responder a las condiciones de utilización del producto. Los principios generales aplicables a la transmisión de información a los consumidores son radicalmente distintos a los de las demás audiencias. Generalmente las etiquetas de productos de consumo, son previamente aprobadas por una autoridad de aplicación. En el caso de los trabajadores, estos necesitan conocer los peligros específicos de los productos químicos que utilizan o manipulan en el lugar de trabajo, así como información sobre las medidas de protección específicas requeridas para evitar los efectos adversos que puedan ocasionar dichos productos. Por otra parte, en caso de accidentes, los trabajadores y los servicios de emergencia deben conocer qué medidas se han de tomar. Por eso es importante para ellos que la información pueda leerse a distancia. Los trabajadores, en comparación con los consumidores por ejemplo, pueden lograr una mejor comprensión de los símbolos y otros tipos de información relativa a los peligros. Respecto a los transportistas (repartidores de mercancías peligrosas, personal que se ocupa de las labores de carga y descarga de mercancías peligrosas), necesitan información sobre medidas generales de seguridad apropiadas para todas las situaciones en el transporte. Por ejemplo, un conductor debe saber que tiene que hacer en caso de accidente, independientemente de la sustancia transportada (por ejemplo, informar a las autoridades,

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guardar los documentos de transporte en un determinado lugar, etc.). NOTA 1. Los conductores pueden necesitar sólo información limitada sobre riesgos específicos, a menos que también hagan labores de carga y descarga, rellenen cisternas, etc. NOTA 2. Se recomienda consultar la IRAM 41400 - Productos químicos - Hoja de datos de seguridad. Contenido y orden de las secciones.

La información referente al etiquetado de productos químicos que se presenta a continuación, está basada en la última edición, del sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas.

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 1.1 Esta norma establece el contenido mínimo que debe tener una etiqueta de un producto químico clasificado bajo el GHS, más no un formato fijo para su aplicación o reproducción. 1.2 Se consideran 5 s principales a los que va dirigida la información aquí mencionada y la aplicación de esta norma. Estas son: trabajadores, consumidores, servicios de emergencia, transportistas y entes de aplicación y regulación. 1.3 En el anexo A se incluye un ejemplo de una etiqueta con sus elementos. 1.4 En el anexo B se dan recomendaciones sobre los tamaños de las etiquetas y su correlación dimensional con los pictogramas. 1.5 En el anexo C se muestran, a titulo informativo, algunos ejemplos de etiquetado de productos de uso común, dispuestos en pequeños envases. También se dilucidan los criterios utilizados para el etiquetado en cada caso particular. 1.6 Esta norma no es aplicable a productos de consumo final de tipo alimentario, farmacéutico, cosmético o plaguicidas, ya que a ellos aplican otras disposiciones vigentes. NOTA. Luego de la aplicación posterior de esta norma, se recomienda el estudio del anexo Metodología de la eva-

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luación de la inteligibilidad de los instrumentos de comunicación de peligros, del sistema globalmente armonizado de productos químicos, y sus actualizaciones.

2 DOCUMENTOS NORMATIVOS PARA CONSULTA Todo documento normativo que se menciona a continuación es indispensable para la aplicación de este documento. Cuando en el listado se mencionan documentos normativos en los que se indica el año de publicación, significa que se debe aplicar dicha edición. En caso contrario, se debe aplicar la edición vigente, incluyendo todas sus modificaciones. IRAM 31-8 - Magnitudes, unidades y sus símbolos. Parte 8: Química física y física molecular. IRAM 41400- Productos químicos. Hoja de datos de seguridad. Contenido y orden de las secciones ISO 1000 - SI unidades y recomendaciones para uso, de múltiplos y otras unidades. Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos. (Naciones Unidas) Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas. Reglamentación modelo. (Naciones Unidas)

3 DEFINICIONES Para los fines de la presente norma se aplican las definiciones siguientes: 3.1 etiqueta. Conjunto de elementos de información escritos, impresos o gráficos relativos a un producto peligroso, elegidos en razón de su pertinencia para el sector o los sectores de que se trate, que se adhieren o se imprimen en el recipiente que contiene el producto peligroso o en el sistema de envases/embalajes del que hace parte.

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NOTA. Solamente en lo concerniente al transporte de mercancias peligrosas, según la Reglamentación Modelo de la ONU, se denomina etiqueta a los pictogramas que describen las 9 clases de mercancias peligrosas.

La forma de presentación, diseño y formato de la etiqueta de un producto químico, están a cargo del proveedor.

3.2 elemento de la etiqueta. Tipo de información armonizada destinada a ser utilizada en una etiqueta; Los elementos de la etiqueta, según el GHS, son los siguientes, pictograma de peligro, palabra de advertencia, indicación de peligro.

En las etiquetas, los símbolos de peligro, las palabras de advertencia y las indicaciones de peligro se han normalizado y asignado a cada una de las categorías de peligro correspondientes. Estos elementos normalizados no deben modificarse y deben aparecer en las etiquetas del GHS tal como se indica en los capítulos de cada clase de peligro, descritos en detalle en el GHS y en la IRAM 41400.

3.3 elemento complementario de la etiqueta. Información complementaria no armonizada (por ejemplo número de lote, identificación del proveedor y otra información particular de cada producto químico), que figura en un envase o embalaje de un producto peligroso, que no esté requerido ni especificado en el GHS. Puede tratarse de información exigida por otras autoridades competentes o de información complementaria que se menciona por solicitud del proveedor. 3.4 envase; embalaje. Recipiente unitario o conjunto de recipientes junto con los elementos y/o materiales necesarios para que el o los recipientes puedan desempeñar su función de contención y demás funciones de seguridad. 3.5 envase interior; embalaje interior. Envase o embalaje que ha de estar provisto de un envase o embalaje exterior para el transporte. 3.6 envase intermedio; embalaje intermedio. Envase o embalaje situado entre los envases o embalajes interiores u otros objetos, y un envase o embalaje exterior. 3.7 envase exterior; embalaje exterior. Recipiente de protección exterior de un embalaje o envase compuesto o de un embalaje o envase combinado, junto con los materiales absorbentes, los materiales de relleno y cualquier otro elemento necesario para contener y proteger los recipientes interiores.

4 REQUISITOS GENERALES 4.1 Formato y contenido

Existen muchos otros elementos que pueden aparecer en una etiqueta que no han sido normalizados en el sistema armonizado. Éste es el caso de los consejos de prudencia. 4.2 Letra El tamaño y tipo de letra en una etiqueta de un producto químico debe ser la indicada para asegurar la claridad y legibilidad al momento de leer la información obligatoria. El tamaño y tipo de letra dependerá del tamaño del envase, tamaño de la etiqueta, densidad del texto y contenido en la etiqueta. NOTA. Los tamaños de letra mínimos que la bibliografía sugiere para asegurar legibilidad, oscilan entre 1 mm y 1,8 mm.

4.3 Idioma En la república Argentina el idioma de las etiquetas de productos químicos debe ser el castellano. No existen restricciones sobre el uso concomitante de otros idiomas en la etiqueta de un producto químico peligroso Los textos oficiales de las indicaciones de peligro y consejos de prudencia, en idioma castellano, que se deben usar para el etiquetado y hoja de seguridad, se debe consultar la ultima edición del GHS, en lo referente a la “codificación de las indicaciones de peligro, codificación y uso de los consejos de prudencia y ejemplos de pictogramas de precaución” o la norma iram 41400 vigente.

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4.4 Actualización de la información La actualización de la etiqueta de un producto químico está directamente relacionada con la revisión y actualización de su hoja de datos de seguridad. Por tanto, se recomienda que el proveedor especifique internamente un procedimiento para la actualización y un periodo de revisión relacionado con el establecido para la SDS. Se recomienda que éste sea de 2 años aproximadamente. Los proveedores deben incorporar la información nueva y significativa sobre los peligros de un producto químico, actualizando la etiqueta y la hoja de datos de seguridad correspondientes. Se entiende por información nueva y significativa toda información que modifica la clasificación en el GHS de la sustancia o mezcla y resulta en una modificación de la información contenida en la etiqueta, o de cualquier información en las SDS relativa a las medidas de control del peligro. Esta actualización puede ser producto, por ejemplo, de la publicación de nuevos datos o de resultados de ensayos sobre los posibles efectos adversos de carácter crónico para la salud, aun cuando dichos datos no conlleven una modificación de la clasificación existente. Tales actualizaciones deben realizarse oportunamente. Este procedimiento es aplicable sólo a las etiquetas y a las SDS de productos que no estén sujetos a un mecanismo de autorización como el que se requiere en el caso de los plaguicidas, donde la etiqueta forma parte del mecanismo de autorización, y los proveedores no pueden actualizar la etiqueta de sus productos por iniciativa propia. Cuando los productos estén sujetos a los requisitos del transporte de mercancías peligrosas, la etiqueta empleada debe actualizarse al recibir información nueva, al igual que en el caso anterior.

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4.5 Recomendaciones de conservación de la etiqueta La etiqueta de un producto químico peligroso debe estar hecha de material resistente a las condiciones normales de uso, transporte y almacenamiento dentro del período de validez del producto.

5 PROCEDIMIENTO DE ETIQUETADO 5.1 Generalidades. En el presente capítulo se describen los pasos que se deben seguir para la elaboración de etiquetas bajo la aplicación del GHS, una vez que se ha clasificado la sustancia o mezcla con base a los datos relevantes sobre los peligros asociados y se cuenta con la información mínima requerida, para ser declarada en la etiqueta. En términos generales, dichas etapas se resumen en el listado siguiente: a)

la asignación de los elementos de la etiqueta;

NOTA. Según la clase y categoría de peligro, los elementos de la etiqueta se pueden consultar en los capítulos y anexos del GHS y en la IRAM 41400.

b)

la reproducción del símbolo;

c)

la reproducción de los pictogramas de peligro;

d)

la inclusión de la palabra de advertencia;

e)

la inclusión de las indicaciones de peligro;

f)

la inclusión de los consejos de prudencia y pictogramas de precaución;

g)

la identificación del producto y del proveedor;

h)

la identificación de los peligros múltiples y el orden de prioridad de la información;

i)

la ubicación de los elementos en las etiquetas;

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NOTA. Se puede ver un ejemplo de un prototipo de etiqueta propuesto por el GHS en el anexo A.

j)

la revisión de las posibles disposiciones especiales de etiquetado e información complementaria.

Para la elaboración de la etiqueta, la principal fuente de consulta es la hoja de datos de seguridad actualizada del producto. En la tabla 1, se muestran las secciones de la hoja de datos de seguridad asociadas a la información mínima requerida en la etiqueta. La información declarada en la etiqueta de un producto debe ser coherente con lo descrito en la hoja de datos de seguridad de dicha sustancia o mezcla, según corresponda, conforme a GHS o la IRAM 41400.

A continuación se enumera la información mínima requerida en la etiqueta que se explica en los apartados siguientes. a)

la identificación del producto químico, los datos del proveedor y el teléfono de emergencia;

b)

la composición química;

c)

los pictogramas de peligro;

d)

la palabra de advertencia;

e)

las indicaciones de peligro;

El texto de la indicación de peligro en una etiqueta no debe ser reemplazado por del código. f)

5.2 Información mínima requerida en una etiqueta del GHS. Luego de establecer la clasificación de la sustancia o mezcla, se asignan los elementos de la etiqueta y se declara la información complementaria correspondiente. Lo anteriormente mencionado constituye los requisitos esenciales para que una etiqueta cumpla con lo dispuesto en el GHS.

los consejos de prudencia;

El texto del consejo de prudencia una etiqueta no debe ser reemplazado por el código. g)

otra información (ver 5.7).

según

corresponda.

En la tabla 1 se muestra una correlación entre la información mínima requerida en una etiqueta de un producto químico peligroso y las secciones de una hoja de datos de seguridad relacionadas con cada requisito.

Tabla 1- Correlación entre la información de una SDS y la etiqueta. Información mínima requerida en una etiqueta del GHS Identificación del producto químico, los datos del proveedor y el teléfono de emergencia.

Composición química

Secciones de la Hoja de datos de seguridad. Sección 1 - Identificación del producto y del proveedor. Sección 3- Composición/información de los componentes

Pictograma(s) de peligro Palabra de advertencia Indicaciones de peligro

Sección - 2 Identificación de los peligros

Consejos de prudencia Información adicional

Sección 16 - Información adicional o cualquier otra información disponible en la SDS y no citada anteriormente.

NOTA. Los anteriores elementos son específicos para cada producto químico según la clasificación designada por GHS.

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5.2.1 Identificación del producto químico, proveedor y teléfono de emergencia En toda etiqueta del GHS debe figurar una identificación del producto (nombre químico y nombre comercial), los datos del proveedor y el teléfono de emergencia, que deben ser iguales a los reportados en la SDS.

Cuando una sustancia o mezcla esté destinada a un uso exclusivo en el lugar de trabajo, la autoridad competente puede dar a los proveedores la facultad de no incluir el nombre químico, previamente informado en la SDS, en la etiqueta y en lugar de este, utilizar el nombre comercial solamente. 5.2.2.1 Información comercial confidencial

5.2.1.1 Identificación del proveedor y teléfono de emergencia En la etiqueta debe figurar el nombre, dirección y número de teléfono de emergencia del proveedor de la sustancia o mezcla. El número de emergencia debe garantizar una atención ante cualquier emergencia las 24 h. El teléfono de emergencia que se declara en la etiqueta puede ser el de una entidad pública o privada, distinta al proveedor, que sea designado por éste en su lugar y que preste servicios de emergencias químicas o medicas y que en lo posible cuente con la SDS actualizada, entre otra información importante del producto químico.

La información confidencial sobre los componentes se puede mencionar de una manera general. Cuando se haga referencia a la información sobre los componentes, las disposiciones del código de comercio argentino respecto a la información confidencial de los componentes, (ICC) tiene preferencia sobre las normas de identificación de producto. 5.2.3 Pictogramas de peligro 5.2.3.1 Reproducción del símbolo Los símbolos de peligro, son signos normalizados que se aplican en el contexto del GHS, se indican en la tabla 2.

5.2.2 Composición quimica Se debe declarar en la etiqueta, el nombre químico de cada componente asociado al peligro o peligros según su clasificación bajo GHS.

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NOTA. Todos los símbolos, excepto el nuevo símbolo que representa el peligro para la salud y el signo de exclamación, forman parte del conjunto de símbolos que se utilizan en las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo.

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Tabla 2 - Símbolos de peligro según GHS Llama

Llama sobre círculo

Bomba explotando

Corrosión

Botella de gas

Calavera y tibias cruzadas

Signo de exclamación

Medio ambiente

Peligro para la salud

5.2.3.2 Orden de prioridad en la asignación de símbolos Cuando una sustancia o mezcla, luego de su clasificación, dispone de dos símbolos distintos, debido a distintas clases de peligro que le fueron atribuidas (más de un peligro), en los peligros para la salud se deben aplicar las consideraciones de prioridad que se indican a continuación. Las siguientes disposiciones relativas al orden de prioridad de la información se aplican cuando una sustancia o mezcla presenta más de un peligro de entre los que figuran en el GHS:

Con respecto al lugar de trabajo, la autoridad competente puede requerir que se usen todos los símbolos de peligro físico. 5.2.3.3 Pictogramas de peligro Los pictogramas de peligro usados en el GHS consisten un símbolo negro sobre un fondo blanco, enmarcado con un borde rojo; la forma es la de un cuadrado apoyado en un vértice. El borde debe ser lo suficientemente amplio para que el pictograma resulte claramente visible.

a)

cuando se indique en la etiqueta el símbolo de la calavera y las tibias cruzadas, no debe aparecer el signo de exclamación;

Sin embargo, cuando un pictograma de ese tipo aparezca en la etiqueta de un envase que no esté destinado a la exportación, la autoridad competente puede dejar a los proveedores, en libertad para utilizar un borde negro.

b)

cuando se utilice el símbolo de corrosión, no debe figurar sobre la etiqueta el signo de exclamación, que señala los peligros de irritación cutánea u ocular;

Los pictogramas deben ser impresos en un fondo de color contrastante.

c)

si el símbolo de peligro para la salud aparece para indicar peligro de sensibilización respiratoria, el signo de exclamación no debe figurar cuando se emplee para sensibilización de la piel o para irritación cutánea u ocular.

Aunque el GHS no hace mención respecto al tamaño mínimo de los pictogramas de peligro, se recomienda que el tamaño mínimo sea de 10 mm x 10 mm, exceptuando envases con dimensiones pequeñas.

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NOTA 1. Otra bibliografía consultada ajena a GHS recomienda que cada pictograma cubra al menos una quinceava parte de la superficie de la etiqueta armonizada NOTA 2. Recomendaciones respecto al tamaño de la etiqueta y pictograma, se encuentran en los anexos B y C.

Se pueden incorporar a la etiqueta pictogramas de precaución (Ver anexos IRAM 41400) de cómo mínimo 10 mm x 10 mm o de un diámetro

mínimo de 10 mm, exceptuando los envases con dimensiones tales, que no permitan su inclusión junto con la demás información obligatoria. En la tabla 3 se muestran las principales características de los pictogramas de GHS y las diferencias con las etiquetas de transporte para mercancías peligrosas.

Tabla 3 – Características de los pictogramas de GHS y etiquetas de transporte para mercancías peligrosas.

Descripción pictogramas para la clase: líquidos inflamables.

Forma Características del símbolo, borde y fondo. Dimensiones mínimas

Pictograma de peligro según GHS

Pictograma para transporte de mercancías peligrosas

NOTA. Este pictograma también acompaña a otras clases de peligro asociadas al peligro de inflamabilidad.

Símbolo llama, color negro o blanco; fondo rojo. Cifra “3” correspondiente a líquidos inflamables.

Símbolo: llama color negro; fondo blanco. Cuadrado apoyado sobre un Cuadrado apoyado sobre un vértice vértice El color de fondo y cifra, varían también En todos los pictogramas: según la clase. El color del símbolo, símbolo negro sobre un fondo borde y cifra son iguales para todas las blanco con un borde rojo clases con excepción de la clase 5.2. NOTA. El GHS no especifica este requi- 100 mm x 100 mm, con algunas excepsito, no obstante se recomienda ciones. 10 mm x 10 mm, con excepción de envases pequeños.

Ubicación del símbolo

Texto dentro del pictograma

El símbolo se ubica en la mitad superior de la etiqueta. En todas las etiquetas de transporte se declara la clase o divisiones a las que pertenece, mediante una cifra de uno o No llevan ninguna numeración ni dos dígitos, que se ubica en el vértice texto, dentro del pictograma. inferior del rombo. La mayoría de etiquetas de transporte no incluyen texto, con excepción de la clase 7. En el centro del cuadrado

NOTA. Los pictogramas de GHS y etiquetas de transporte de mercancías peligrosas, se pueden consultar en las reglamentaciones respectivas emitidas por las naciones unidas o en la IRAM 41400.

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5.2.4 Palabra de advertencia La palabra de advertencia indica la mayor o menor gravedad de un peligro y alerta al lector de la etiqueta sobre éste. Las palabras de advertencia empleadas en el GHS son: peligro y atención. La primera se usa generalmente para las categorías más graves de peligro (por lo general para las categorías de peligro 1 y 2), mientras que la segunda se reserva generalmente para categorías menos graves. NOTA 1. En las tablas de los elementos de la etiqueta para cada clase de peligro, se detallan las palabras de advertencia para cada categoría de peligro.

5.2.5.1 Orden de prioridad para la asignación de las indicaciones de peligro En la etiqueta deben figurar todas las indicaciones de peligro pertinentes, salvo cuando se disponga otra cosa en el presente apartado. La autoridad competente puede especificar el orden en que deben aparecer. Sin embargo, para evitar duplicaciones o redundancias evidentes en la información transmitida en las indicaciones de peligro, se pueden aplicar las siguientes reglas de preferencia: a)

si se asigna la indicación: H410 ”Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos”, puede omitirse la indicación H400 “Muy tóxico para los organismos acuáticos”;

b)

si se asigna la indicación: H411 “Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos” puede omitirse la indicación H401 “Tóxico para los organismos acuáticos”;

c)

si se asigna la indicación: H412 “Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos”, puede omitirse la indicación H402 “Nocivo para los organismos acuáticos”;

d)

si se asigna la indicación: H314 “Provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares”, puede omitirse la indicación H318 “Provoca lesiones oculares graves” Las autoridades competentes pueden decidir si exigir la aplicación de estas reglas de precedencia o dejar la decisión a discreción del proveedor.

NOTA 2. Esta información también puede consultarse en la IRAM 41400.

5.2.4.1 Orden de prioridad para la asignación de las palabras de advertencia Cuando a una sustancia o mezcla, luego de su clasificación, se le han asignado ambas palabras de advertencia (peligro y atención) por presentar más de un peligro, la palabra peligro prevalecerá como única palabra de advertencia. Por consiguiente la palabra atención no debe aparecer. 5.2.5 Indicaciones de peligro Las indicaciones de peligro, son frases asignadas a una clase y categoría de peligro que describen la índole de este último para el producto peligroso de que se trate, incluyendo, cuando proceda, el grado de peligro. NOTA 1. En las tablas de los elementos de la etiqueta para cada clase de peligro, se detallan las indicaciones de peligro correspondientes a cada categoría de peligro.

Las indicaciones de peligro junto con sus códigos de identificación individuales, se indican en la IRAM 41400 y la ultima versión de GHS. Los códigos de las indicaciones de peligro se deben utilizar a efectos de referencia. No forman parte del texto de las indicaciones de peligro y no deben utilizarse en su lugar.

En el GHS figuran algunas combinaciones o conjunciones específicas de indicaciones de peligro. Cuando proceda utilizar una indicación de peligro combinada, la autoridad competente puede decidir si en la etiqueta debe aparecer la indicación de peligro combinada o las indicaciones individuales correspondientes, o dejar esa decisión a criterio del proveedor.

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5.2.6 Consejos de prudencia Un consejo de prudencia es una frase, pictograma o ambas cosas a la vez que describe las medidas o recomendaciones que deben tomarse para minimizar o prevenir efectos adversos causados por la exposición, manipulación o almacenamiento inapropiado de un producto peligroso. En la etiqueta del GHS debe figurar información de carácter preventivo, a través de los consejos de prudencia y pictogramas de precaución; la inclusión de dicha información queda a criterio del proveedor o a la autoridad competente. NOTA 1. En los anexos del GHS o la IRAM 41400 figuran ejemplos de los consejos de prudencia que se pueden utilizar, así como ejemplos de pictogramas de precaución que se pueden emplear.

Los códigos de los consejos de prudencia se deben utilizar a efectos de referencia, no forman parte del texto y no deben utilizarse en su lugar. NOTA 2. La autoridad competente puede requerir, según el ámbito de aplicación, un número determinado de consejos de producto a declarar en la etiqueta.

5.2.7 Información adicional. Las autoridades competentes pueden requerir información adicional en la etiqueta. Los proveedores pueden añadir información complementaria por iniciativa propia. Con el fin de asegurar que la información no normalizada no introduce una excesiva e innecesaria variación o no afecta la que proporciona el GHS, la información complementaria debe limitarse a los casos en que: a)

b)

ésta suministre más detalles y no contradiga, ni ponga en duda la validez de la información normalizada sobre los peligros o; se refiera a peligros todavía no incorporados en el GHS.

En cualquier caso la información complementaria no debe minimizar el nivel de peligro o contrarrestar las medidas de protección descriptas.

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El proveedor puede indicar la información adicional sobre los peligros, tal como el estado físico o la vía de exposición, mediante una indicación de peligro, en lugar de indicarlo en el espacio de la etiqueta reservado a la información adicional (ver anexo B). La autoridad competente puede especificar dónde ubicar esa información en la etiqueta o dejarlo a consideración del proveedor. No obstante en el anexo B se indica a modo de ejemplo un formato de etiqueta propuesto por el GHS, donde se ubica un área específica para declarar la información adicional. En cualquier caso, esta información no debe obstaculizar ni contradecir la información declarada del GHS.

6 UBICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE GHS EN LA ETIQUETA Los pictogramas de peligro del GHS. la palabra de advertencia y las indicaciones de peligro deben figurar juntos en la etiqueta. No obstante, la autoridad competente, si así lo decide, puede asignar un formato específico para su presentación y también para la información de carácter preventivo; de lo contrario, el formato en el cual la información se presente debe estar a cargo del proveedor. NOTA. Se puede ver un ejemplo de un modelo de etiqueta propuesto por el GHS en el anexo A.

7 DISPOSICIONES ESPECIALES DE ETIQUETADO 7.1.1 Exclusión de información La autoridad competente o el proveedor pueden prescindir de alguna información mínima requerida, con debida justificación técnica, por ejemplo, al tener en cuenta el tamaño y tipo de envase, o cuando se presente redundancia en la información declarada etc. NOTA. Ejemplos de algunas disposiciones especiales de etiquetado, se pueden observar en el Anexo C.

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7.1.2 Etiquetado en el lugar de trabajo Los productos a los que se aplica el GHS deben llevar la etiqueta correspondiente desde el punto en que se envíen hasta el lugar de trabajo y esa etiqueta debe figurar en el recipiente en el que se hace el envío. La etiqueta o sus elementos deben también usarse en los recipientes empleados en el lugar de trabajo. Sin embargo, la autoridad competente puede dejar a criterio de los proveedores la opción de utilizar medios alternativos para facilitar a los trabajadores la misma información por escrito o de otra manera, cuando resulte más apropiado para el puesto de trabajo y comunique la información de modo tan efectivo como la etiqueta del GHS. Por ejemplo, la información de la etiqueta puede exponerse en el puesto de trabajo, en lugar de figurar en cada uno de los recipientes. Otros medios alternativos de facilitar a los trabajadores la información que figura en las etiquetas del GHS son por lo general necesarios cuando se transvasan productos químicos peligrosos desde el recipiente original suministrado por el proveedor a otro recipiente o equipo utilizado en el puesto de trabajo. También es el caso de productos químicos fabricados en el lugar de trabajo pero que no se guardan en recipientes destinados a la venta o suministro. Estos pueden ser envasados o almacenados de muchas maneras diferentes: recipientes que contienen pequeñas muestras para ensayos o análisis en laboratorio, sistemas de conducción, incluidas válvulas, equipos de fabricación por lotes y cubas de reacción, vagonetas para minerales, cintas transportadoras o áreas de almacenamiento de sólidos a granel al aire libre. En la fabricación por lotes, se puede utilizar una única cuba de mezclas para varias mezclas diferentes.

En muchas situaciones, resulta impracticable preparar una etiqueta completa del GHS y pegarla en el recipiente, debido, por ejemplo, a las limitaciones del tamaño de este último o a la imposibilidad de acceder a la cuba de un proceso. Se dan muchos casos en los que los productos químicos deben ser transvasados del recipiente inicial a otro recipiente, por ejemplo recipientes para ensayos o análisis en laboratorio, cubas de almacenamiento, canalizaciones o sistemas de reacción, o recipientes temporales utilizados por los trabajadores durante un corto período de tiempo para una tarea determinada. Los productos químicos destinados a un uso inmediato pueden etiquetarse con los componentes principales, remitiendo directamente al la información de la etiqueta y de la SDS del proveedor. Todos esos sistemas deben garantizar que existe una clara comunicación de peligro. Los trabajadores deben estar formados para comprender los métodos específicos de comunicación que se usan en su puesto de trabajo. Entre los ejemplos de métodos alternativos de comunicación de peligros se indican: el uso de elementos de identificación de un producto junto con símbolos y otros pictogramas del GHS para describir medidas preventivas; empleo de organigramas para sistemas complejos que identifiquen los productos químicos contenidos en canalizaciones y cubas con referencia a la SDS apropiada; utilización de es con símbolos, colores y palabras de advertencia del GHS en los sistemas de conducción y en el equipo de elaboración; empleo de rótulos permanentes en conducciones fijas; utilización de fichas de control en caso de lotes para etiquetar las cubas que mezclan esos lotes y uso de cintas en las conducciones con los símbolos de peligro y la identificación de los productos.

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Anexo A (Informativo)

Contenido mínimo y formato sugerido de una etiqueta En la figura 1ª del presente anexo, se muestra un ejemplo de un embalaje combinado para un producto clasificado bajo GHS en las clases: toxicidad específica de órganos diana, Categoría 1 y líquido inflamable, Categoría 2. NOTA. Este Anexo fornece exemplos ilustrativos das informações do GHS nos rótulos de produtos químicos perigosos. Estes exemplos não contemplam todas as informações exigidas por outras regulamentações.

Figura 1ª I – Envase o embalaje exterior: caja con una etiqueta de transporte para líquidos inflamables a) a)

En los embalajes/envases exteriores sólo se requieren las marcas y etiquetas de las Naciones Unidas para el transporte.

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b)

En lugar del pictograma del GHS que figura en la etiqueta de los envases o embalajes interiores puede usarse un pictograma de líquido inflamable del modo indicado en las Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas, Reglamentación Modelo.

Figura 1b II - Envase o embalaje interior: botellas de plástico con una etiqueta GHS advirtiendo del peligro2 NOTA. Los números indicados entre paréntesis harán referencia al apartado dentro de la norma en el cual se detalla este elemento.

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Anexo B (Informativo)

Recomendaciones sobre las dimensiones de la etiqueta y pictograma Según el tamaño y la forma del envase que contenga el producto químico, se establece el tamaño de la etiqueta y a su vez del pictograma. Aunque estos parámetros dependen de cada caso en particular, como se detalla en el anexo C, a continuación se presentan a titulo informativo, dimensiones recomendadas para la etiqueta y pictograma, según la capacidad del envase. Tabla B.1 – Dimensiones recomendadas de etiquetas y pictogramas

Capacidad del envase Hasta 3 L Entre 3 L y 50 L, inclusive. Mayor que 50 L y hasta 500 L Mayor que 500 L

Si es posible: 52 mm × 74 mm.

Dimensiones de cada pictograma (lado x lado) Como mínimo 10 mm x 10 mm; Si es posible 16 mm x 16 mm.

74 mm × 105 mm

23 mm x 23 mm.

105 mm × 148 mm

32 mm x 32 mm.

148 mm × 210 mm

46 mm x 46 mm.

Dimensiones mínimas de las etiquetas

NOTA. Las recomendaciones anteriores provienen del reglamento Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas.

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Anexo C (Informativo)

Ejemplos de etiquetado en pequeños envases El siguiente documento proveniente del Grupo de trabajo por correspondencia, de etiquetado en pequeños envases dependiente del Subcomité de Expertos en GHS de las Naciones Unidas, tiene como objetivo, reseñar algunos ejemplos de etiquetado en pequeños envases, para que el se informe, sobre los análisis realizados a algunos casos problema en el etiquetado, con las posibles soluciones que han planteado, los expertos de dicho grupo. A través de la lectura de este anexo, se puede concluir que el etiquetado depende de numerosas y diversas variables, como: las características del envase (material, forma, dimensiones), la cantidad de información a declarar, tipografía a utilizar, idiomas en los que se informe, etc. También se advierte sobre la importancia de la labor del experto técnico designado o encargado de elaborar la etiqueta y posterior solución de problemas debido a un reducido tamaño del envase interior, exterior o ambos. Dado que se consideró prematuro elaborar directrices concretas sobre la aplicación de principios generales para el etiquetado de los envases de tamaño pequeño, el grupo por correspondencia, propuso desarrollar ejemplos ilustrativos que muestran cómo los principios enunciados en esta norma y descritos en GHS pueden aplicarse. Estos ejemplos proveen ilustraciones útiles y muestran, entre otras cosas, el hecho de que se pueden aceptar modificaciones en la etiqueta y elementos de la etiqueta para pequeños envases. NOTA. El texto del presente anexo no es una adopción textual del documento (ver anexo D) del grupo por correspondencia; sin embargo lo respeta en su mayoría.

C.1 DESARROLLO DE EJEMPLOS DE ETIQUETADO EN PEQUEÑOS ENVASES Se consideraron los aspectos siguientes para el desarrollo de los ejemplos. a)

la definición de si es una sustancia o mezcla;

b)

la enunciación el uso;

c)

la mención de la clasificación (clases y categorías de peligro);

d)

la declaración de la información de la etiqueta completa;

e)

la descripción del envase y el tamaño;

f)

la mención de los problemas encontrados para etiquetar el producto;

g)

la explicación de la solución que se adopto al momento de etiquetar: (I) el envase inmediato (la descripción, el análisis, el diseño y, la ilustración);

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(II) el embalaje exterior (descripción, ilustración). NOTA. A lo largo del anexo se denomina envase interior, a aquel que se encuentra en o directo con el producto químico a utilizar; se denomina envase exterior a aquel que contiene al envase inmediato.

Se desarrollan en el anexo cinco ejemplos: a)

ejemplo 1: caja de cartón con cinco ampollas.

b)

ejemplo 2: caja de poliestireno expandido que contiene 25 ampollas de vidrio.

c)

ejemplo 3: pluma de limpieza con blíster.

d)

ejemplo 4: almohadillas de limpieza en caja dispensadora.

e)

ejemplo 5: kit de reactivos en distintas presentaciones.

C.2 ETIQUETADO DE ENVASES PEQUEÑOS Los principios generales que rigen para el etiquetado de los envases pequeños son los siguientes: a)

cuando es posible, todos los elementos de la etiqueta del GHS aplicables se recomienda que figuren en el recipiente que contiene la sustancia o mezcla peligrosa;

b)

cuando no es posible disponer todos los elementos de la etiqueta aplicables en el propio recipiente que contiene la sustancia o mezcla peligrosa, deben utilizarse otros medios para proporcionar toda la información sobre el peligro, teniendo en cuenta la definición de etiqueta del GHS. Los factores que pueden influir en ello son, entre otros: i)

la forma o el tamaño del recipiente que contiene la sustancia o mezcla;

ii)

el número de elementos de la etiqueta que hayan de incluirse, particularmente cuando la sustancia o mezcla cumple con los criterios para ser clasificada en múltiples clases de peligros;

iii) la necesidad de que los elementos de la etiqueta aparezcan en más de un idioma oficial. c)

cuando el volumen de una sustancia o mezcla peligrosa es tan bajo, y el proveedor posee datos que demuestren, y la autoridad competente ha determinado, que no existe ninguna probabilidad de que sea nociva para la salud humana, el medio ambiente o ambos, pueden omitirse los elementos de la etiqueta en el recipiente que contiene la sustancia o mezcla;

d)

las autoridades competentes pueden autorizar la omisión de determinados elementos de la etiqueta en el recipiente que contiene la sustancia o mezcla para ciertas clases, categorías de peligro o ambas, cuando el volumen de la sustancia o mezcla es inferior a una determinada cantidad;

e)

algunos elementos del etiquetado del recipiente que contiene la sustancia o mezcla pueden tener que estar a la vista durante todo el tiempo que dure el producto, por ejemplo, en caso del uso frecuente de un producto químico por trabajadores o consumidores.

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C.3 EJEMPLOS C.3.1 caja de cartón con 5 ampollas En el ejemplo que se muestra a continuación, se examina un envase que contiene directamente el producto y el cual no puede etiquetarse, debido a restricciones de uso. C.3.1.1 Información general a)

Descripción de la sustancia y presentación: ácido blacenico contenido en ampollas de vidrio. La caja de cartón contiene 5 unidades.

NOTA. Se utiliza la denominación ácido blacenico, para identificar a una sustancia de fantasía que puede considerarse como un ácido orgánico.

b)

Uso: reactivo de laboratorio para uso profesional

C.3.1.2 Clasificación Peligroso para la salud a)

Toxicidad aguda vía oral, categoría 2.

b)

Toxicidad aguda vía dérmica, categoría 1.

c)

Toxicidad aguda por inhalación, categoría 2.

d)

Corrosión cutánea, categoría 1B

C.3.1.3 Información completa de etiquetado a) Pictogramas:

b) Palabra de advertencia: peligro. c) Indicaciones de peligro: H300+H310+H330 Mortal en caso de ingestión, en o con la piel o si se inhala. H314 Provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares. d) Consejos de prudencia Se asignan según las categorías de peligro del GHS respectivas.

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I) Prevención P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación. P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P262 Evitar todo o con los ojos, la piel o la ropa. P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles. P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado. P284 [En caso de ventilación insuficiente,] llevar equipo de protección respiratoria. II) Intervención P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/… P321 Tratamiento específico (ver en esta etiqueta). P330 Enjuagarse la boca. P302+P352 EN CASO DE O CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico… P361+ P364 Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar.. P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P320 Es necesario un tratamiento específico urgente (ver... en esta etiqueta). P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito. P303+P361+P353 EN CASO DE O CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse. P305+P351+P338 EN CASO DE O CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de o cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.

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III) Almacenamiento. P405 Guardar bajo llave. P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. IV) Eliminación. P501 Eliminar el contenido/recipiente... C.3.4 Descripción del envase El envase consta de una caja de cartón que contiene cinco ampollas de vidrio (figura C.1). Cada ampolla contiene 0,5 g de ácido blacenico. . Medidas en milímetros

Figura C.1 - Dimensiones del envase exterior (caja de cartón) e interior (ampolla de vidrio).

C.3.1.5 Problemas encontrados en el etiquetado. Se observa que es imposible incluir todos los elementos del GHS aplicables en la etiqueta del envase inmediato (es decir, la ampolla de vidrio), debido a su tamaño y forma. El modo de utilización de este reactivo es mediante la eliminación de la parte superior de la ampolla y la disposición de la media parte inferior (que contiene la sustancia) en una cantidad especifica de agua desionizada. Por consiguiente, las etiquetas no se pueden fijar en las ampollas reales, ya que pueden contaminar la solución de trabajo, y esto a su vez puede interferir en las reacciones posteriores y especificas del uso del producto. El área disponible en la caja de cartón exterior es lo suficientemente grande como para comunicar con legibilidad los elementos de la etiqueta del GHS, requeridos en un solo idioma. En el etiquetado de una ampolla, la legibilidad es un factor a ser tenido en cuenta. NOTA. La legibilidad se ve afectada, cuando se requiere más de un idioma oficial en la etiqueta.

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C.3.1.6 Solución adoptada C.3.1.6.1 Envase inmediato La definición de etiqueta según GHS, indica que los elementos de la etiqueta requeridos pueden ser "fijados, impresos o añadidos al contenedor inmediato de un producto peligroso". Como no es posible imprimir en la ampolla o adjuntar una etiqueta, la solución adoptada, consiste en envasar la ampolla no marcada en un blíster de polietileno con una etiqueta en un extremo de éste, (figura C.2). La ampolla no se retira del blíster de polietileno hasta el instante en el cual se le de el uso previsto, es decir, la preparación de la solución de trabajo. Medidas en milímetros

Figura C.2 – Detalle del envase intermedio e inmediato con la solución adoptada para la etiqueta. El área disponible en el blíster de polietileno, no es suficiente para incluir todos los elementos de la etiqueta. La solución adoptada es incluir, por lo menos, los pictogramas de peligro, identificación del producto y el nombre más el número de teléfono del proveedor. La inclusión de esta información, ayuda a que el se concientice de los peligros, que van directamente asociados con condiciones especificas de manipulación y almacenamiento, además de identificar la sustancia con datos necesarios como el nombre y o del proveedor, en el caso de una situación de emergencia. Todos los elementos que normalmente figuran en la etiqueta, deben aparecen en el envase exterior.

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La sustancia problema, debe llevar la palabra de advertencia peligro en la etiqueta. La palabra de advertencia alerta al sobre la relativa severidad del peligro. Sin embargo, tomando en cuenta el espacio restringido en la etiqueta puesta sobre el blíster de polietileno, la palabra de advertencia es omitida en esta instancia, sobre la base que el también es alertado del peligro y su severidad relativa, con el pictograma de peligro. El ácido blacenico debe llevar los pictogramas del cráneo y las tibias cruzadas y el de corrosión. Si se observa el área disponible para la etiqueta interior (sujeta al blíster de polietileno), se deduce que es difícil incluir dos pictogramas, que sean comprensibles, sin afectar la legibilidad del texto restante de la etiqueta. Teniendo en cuenta la pequeña cantidad de sustancia en cada ampolla, la solución adoptada es la de tomar un enfoque similar al de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas sobre preponderancia de las características peligrosas. El ácido blacenico se clasifica como: clase 6 - Sustancias tóxicas y sustancias infecciosas, división 6.1 - sustancias tóxicas (vía cutánea/ dérmica), grupo de embalaje/envase II: sustancias y preparados que presentan un riesgo de toxicidad medio; y Clase 8 - sustancias corrosivas, grupo de embalaje/envase II: sustancias y preparados moderadamente peligrosos. Según la reglamentación Modelo de Naciones Unidas tabla 2.0.3.3 órdenes de preponderancia de las características de riesgo, capítulo 2, se indica que la división 6.1, grupo de embalaje I, prevalece sobre la clase 8 grupos de embalaje II. Por consiguiente, sólo va a figurar en la etiqueta interna, el pictograma del cráneo y tibias cruzadas. Los pictogramas de peligro de corrosivo y tibias cruzadas aparecerán en el envase exterior. C.3.1.7 Envase exterior C.3.1.7.1 Teniendo en cuenta el uso y aplicación de la sustancia y el número de consejos de prudencia que se requieren en la etiqueta, se puede hacer una simplificación dentro de los consejos de prudencia, teniendo en cuenta aquellos que tengan alguna similitud o sean redundantes, entre sí (Figura C.3). Medidas en milímetros

Figura C.3 - Prototipo de etiqueta adoptada para el envase exterior

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C.3.1.7.2 Cuando el país de comercialización del producto tiene más de un idioma oficial, puede que no sea posible reproducir una etiqueta legible para el envase exterior. En este caso (y para evitar el uso de grandes envases) la solución adoptada puede ser el uso de una etiqueta plegable. Los pictogramas de peligro, la palabra de advertencia, las indicaciones de peligro (en los idiomas oficiales obligatorios) y los detalles de los proveedores pueden aparecer en la etiqueta frontal, mientras que los consejos de prudencia y otra información complementaria pueden aparecer en la parte plegable. La etiqueta plegable está estructurada de manera tal que la parte frontal no pueda ser separada de la otra parte de la etiqueta ni del envase exterior. C.3.2 EJEMPLO 2: CAJA DE POLIESTIRENO EXPANDIDO QUE CONTIENE 25 AMPOLLAS DE VIDRIO

C.3.2.1 Información general a)

Descripción de la mezcla y presentación: reactivo compuesto por ácido sulfúrico y sulfato de mercurio (II) contenido en 25 ampollas en una caja de poliestireno expandido.

b)

Uso: kit de reactivos para análisis de agua para uso industrial

C.3.2.2 clasificación a)

Peligros para la salud Toxicidad aguda (vía dérmica, oral y por inhalación), categoría 3 Corrosión cutánea, categoría 1A Toxicidad específica de órganos diana (blanco) tras exposiciones repetidas, categoría 2

b) Peligros físicos Corrosivo para los metales, categoría 1 c)

Peligros para el ambiente Peligro a largo plazo para el medio ambiente acuático, categoría crónica 3

C.3.2.3 Información completa de etiquetado a)

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Pictogramas:

Es qu em a 1 IR A M 4 14 0 1: 2 01 2 3

b) Palabra de advertencia: peligro. c) c.1)

Indicaciones de peligro: Peligros físicos

H290 Puede ser corrosiva para los metales c.2)

Peligros para la salud

H301+H311 + H331 Tóxico en caso de ingestión, en o con la piel o si se inhala H314 Provoca graves quemaduras en la piel y lesiones oculares H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas c.3) Peligros para el ambiente H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos d) Consejos de prudencia I) Prevención: P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación. P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles. P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado. P273 No dispersar en el ambiente. II) Intervención P390 Absorber el vertido para prevenir daños materiales. P330 Enjuagarse la boca. P321 Tratamiento específico (ver…. en esta etiqueta) P302+P352 EN CASO DE O CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón. P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico… P311 Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico…

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P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal. P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/… P314 Consultar a un médico si la persona se encuentra mal. P361+ P364 Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar. P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito. P303+P361+P353 EN CASO DE O CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse. P305+P351+P338 EN CASO DE O CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de o cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. III) Almacenamiento. P405 Guardar bajo llave. P406 Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión/en un recipiente con revestimiento interior resistente a la corrosión. P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. IV) Eliminación. P501 Eliminar el contenido/recipiente...

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B 3.2.4 Descripción del envase. El envase exterior consta de una caja de poliestireno expandido que en su interior contiene 25 ampollas (tubos de vidrio tapa rosca) de vidrio (figura C.4). Cada ampolla, envase interior, traen un contenido neto de 3,5 ml de mezcla. El contenido neto de reactivo que contiene la caja, es de 87,5 ml. Medidas en milímetros

Figura C.4 – Dimensiones de la caja de poliestireno, la ampolla de vidrio y sus etiquetas.

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C.3.2.5 Problemas encontrados en el etiquetado. Según los peligros de la mezcla señalados anteriormente, se enuncian los correspondientes consejos de prudencia, que en este caso llegan a 25. Revisando los consejos de prudencia, se puede observar una superposición considerable de información. No obstante, se concluye que no toda la información es relevante, teniendo en cuenta que este reactivo es usado por personal capacitado de laboratorio, además de la cantidad manipulada, y su concentración. En contraste con distintas operaciones, donde se requieren cientos o miles de litros, para el llenado, envasado u actividades relacionadas a procesos químicos, en este caso, se manejan pequeñas cantidades. Por otra parte, dado el espacio limitado para etiquetas sobre el envase inmediato (las ampollas), resulta imposible adaptar todos los elementos de la etiqueta en el espacio disponible de una manera clara y legible, inclusive en el envase exterior. Finalmente, el llenado de la etiqueta con demasiada información puede llevar a los s a ignorar información importante. Teniendo en cuenta estos motivos, también se concluye que un etiquetado multilingüe se hace irrealizable. C.3.2.6 Solución adoptada Para alertar al sobre los peligros más severos de la mezcla e indicar las más importantes medidas para minimizar o prevenir los efectos adversos, en relación con esta aplicación y las cantidades usadas, la propuesta siguiente se adopta para la etiqueta del envase exterior, es decir, la caja de poliestireno expandido. Se eliminan los consejos de prudencias redundantes y similares: P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles. P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado. P330 Enjuagarse la boca. P301+P330+P331 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito. P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico… P311 Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico… P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal. P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/… P314 Consultar a un médico si la persona se encuentra mal. P302+P352 EN CASO DE O CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón.

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P303+P361+P353 EN CASO DE O CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse. P361+ P364 Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada y lavarla antes de volverla a usar. Los consejos de prudencia que hacen referencia al lugar de trabajo, instrucciones de protección u operación, se eliminan de la etiqueta ya que la hoja de datos de seguridad provee información general y lineamientos para manipulación, almacenamiento y disposición final. Por consiguiente, se omiten los siguientes consejos de prudencia: P260 No respirar polvos/humos/gases/nieblas/vapores/aerosoles. P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación. P270 No comer, beber o fumar mientras se manipula este producto. P390 Absorber el vertido para prevenir daños materiales. P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar P405 Guardar bajo llave. P406 Almacenar en un recipiente resistente a la corrosión/en un recipiente con revestimiento interior resistente a la corrosión. P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P321 Tratamiento específico (ver…. en esta etiqueta) P501 Eliminar el contenido/recipiente. C.3.2.6.1 Consejos de prudencia incluidos en la etiqueta del envase exterior. P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. P273 No dispersar en el ambiente. P301+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/… P301+P330+P331+P310 EN CASO DE INGESTIÓN: Enjuagar la boca. NO provocar el vómito. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/… NOTA. Aunque el anterior consejo de prudencia no figura en el GHS, se considera válido.

P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P303+P361+P353 EN CASO DE O CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse.

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P305+P351+P338 EN CASO DE O CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de o cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. C.3.1.6.2 Información incluida en cada ampolla. Se incluirán los siguientes elementos de la etiqueta: a)

Todos los pictogramas.

b)

Palabra de advertencia.

c)

Componentes peligrosos.

d)

Identificación del producto (al menos en parte) Medidas en milímetros

Figura C.5 – Soluciones adoptadas para el etiquetado de la caja de poliestireno expandido y la ampolla de vidrio.

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C.3.3 EJEMPLO 3. PLUMA LIMPIADORA CON BLISTER En este ejemplo se muestra que, tanto el envase inmediato, la pluma limpiadora, como el envase exterior tienen un área muy reducida como para mostrar la información completa relacionada con los peligros. La pluma limpiadora, esta envasada en un blíster. Este último envase para s finales o consumidores describe las instrucciones adicionales requeridas para el uso adecuado del lápiz limpiador. C.3.3.1 Información general a)

Descripción de la sustancia y presentación: fluido de limpieza envasado en una pluma.

b) Uso: producto de consumo para eliminar residuos de adhesivos, etiquetas, pegatinas y marcas de graffiti. La pluma es un artículo de fácil y de directa aplicación sobre el sustrato problema. Este sistema de aplicación evita que el tenga o directo con el fluido de limpieza. C.3.3.2 Clasificación a)

Peligros físicos Líquido inflamable, categoría 3

b) Peligros para la salud Toxicidad aguda vía oral, categoría 5. Lesiones oculares graves/irritación ocular, categoría 2B. Corrosivo/irritante cutáneo, categoría 3. Sensibilizante cutáneo, categoría 1. c)

Peligros para el ambiente Peligro a largo plazo para el medio ambiente acuático, categoría crónica 1 Peligro agudo (a corto plazo) para el medio ambiente acuático, categoría aguda 1

C.3.3.3 Información completa de etiquetado a)

Pictogramas:

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b)

Palabra de advertencia: Atención.

c) Indicaciones de peligro: c.1) Peligros físicos H226 Líquido y vapores inflamables. c.2) Peligros para la salud H303 Puede ser nocivo en caso de ingestión; H316 Provoca una leve irritación cutánea; H317 Puede provocar una reacción cutánea alérgica; H320 Provoca irritación ocular. c.3) Peligros para el ambiente H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos b) Consejos de prudencia: I) General: P102 Mantener fuera del alcance de los niños. II) Prevención: P210 Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto/ de superficies calientes. No fumar P240 Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor. P242 No utilizar herramientas que produzcan chispas P243 Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P241 Utilizar un material eléctrico/de ventilación/iluminación/.../ antideflagrante. P261 Evitar respirar polvos/humos/gases/ nieblas/vapores/aerosoles. P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación. P272 La ropa de trabajo contaminada no debe salir del lugar de trabajo.

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P273 No dispersar en el ambiente. III) Intervención P305+P351+P338 EN CASO DE O CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de o cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P337 + P313 Si la irritación ocular persiste, consultar a un médico. P303+P361+P353 EN CASO DE O CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse. P302+P352 EN CASO DE O CON LA PIEL: Lavar con abundante agua/...jabón P333+P313 En caso de irritación cutánea o sarpullido: consultar a un médico. P363 Lavar la ropa contaminada antes de volverla a usar P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal. P370+P378 En caso de incendio: Utilizar dióxido de carbono para la extinción. P391 Recoger los vertidos. IV) Almacenamiento. P403+P235 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener fresco V) Eliminación. P501 Eliminar el contenido/recipiente según regulación local/regional/nacional/internacional C 3.3.4 Descripción del envase. La pluma limpiadora tiene las siguientes dimensiones: 140 mm x 14 mm; cuenta con una apariencia de un marcador convencional, pero tiene en su interior un liquido para eliminar residuos de adhesivos, etiquetas, pegatinas y marcas de graffiti. El líquido de la pluma, es una solución transparente, la cual se aplica a través de una mecha o pabilo. La pluma contiene 10 ml de líquido (aproximadamente 8,2 g). Cada lápiz es empacado en un blíster; en este caso, se transportan 12 blísteres en cajas de cartón. En la venta al por menor, el blister es el empaque exterior (figura C.6). La etiqueta es envuelta alrededor del lápiz y en ella contiene instrucciones sobre su uso, así como también información sobre GHS. Las dimensiones de la etiqueta son 45 mm x 100 mm.

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Pluma:

Medidas en milímetros

Blíster:

Figura C.6 - Descripción envases inmediato (pluma) y externo (blister).

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C.3.3.5 Problemas encontrados en el etiquetado. Se observa que no hay suficiente espacio en la etiqueta sujeta al envase inmediato (pluma), para agregar toda la información, incluso si el tamaño del texto es muy pequeño. Los pictogramas según la dosificación de GHS son tres y ocupan casi un tercio (la tercera parte o 1/3) del espacio disponible en la etiqueta. Adicionalmente, como es un producto de consumo, las instrucciones para el uso previsto, deben ser declaradas en la etiqueta adherida del lápiz. Aunque hay más espacio en el blíster, en algunos países son requeridos 3 idiomas, de modo que no hay suficiente espacio para proveer de todos los elementos de la etiqueta. C.3.3.6 Solución adoptada C.3.3.6.1 Envase inmediato. Según los principios de etiquetado de envases pequeños del GHS y descritos brevemente en la introducción de este anexo, se simplifica la información obligatoria de GHS (5.1). Esto, debido a que hay espacio insuficiente en la etiqueta sujeta a la pluma; por lo tanto, los siguientes elementos de la etiqueta son los que deben aparecer en el envase inmediato (figura C.7). a)

Pictogramas (tamaño 16 mm x 16 mm).

b)

Identificación del producto (Pluma limpiadora).

c)

Dirección y número de teléfono del proveedor.

d)

Contenido neto.

e)

Instrucciones para el uso previsto. Medidas en milímetros

Figura C.7 - Prototipo adoptado de etiqueta sujeta a la pluma (envase inmediato).

37

C.3.3.6.1 Envase exterior. Se concluye que el espacio disponible no es suficiente para incluir todos los elementos de la etiqueta. Sin embargo, con la aprobación de la autoridad competente, se pueden incluir solo los elementos de la etiqueta más importantes, en los lenguajes relevantes, ya que si se menciona mucha información y se reduce la letra, la información puede ser ilegible. Los productos de consumo directo requieren instrucciones detalladas para el uso, las cuales pueden ser incluidas en la etiqueta en conjunto con la información de peligro de GHS. La solución adoptada es la de utilizar la opinión de expertos para identificar los consejos de prudencia e indicaciones de peligro, de los peligros más severos, y garantizar así que la mayor cantidad de información sea incluida. Los otros peligros pueden ser comunicados a través de los pictogramas y la palabra de advertencia. Este criterio se apoya en el hecho de que el producto analizado tiene un volumen muy bajo (por debajo de 125 ml). El ejemplo muestra también como el etiquetado que requiere más de un idioma en el producto, reduce aun más el espacio para el texto. En este caso, el peligro más severo para el fue juzgado como el peligro de sensibilizante cutáneo. Los peligros de inflamabilidad y ambientales han sido excluidos en base a la pequeña cantidad de producto disponible en el envase interior. Los elementos siguientes de la etiqueta se incluyen en el blíster (figura C.8): a)

identificación del producto (pluma limpiadora), incluyendo ingrediente peligroso;

b)

pictogramas (tamaño 16 mm x 16 mm);

c)

palabra de advertencia (de mayor tamaño que las indicaciones de peligro y consejos de prudencia);

d)

indicaciones de peligro y consejos de prudencia para el peligro de sensibilización cutánea;

e)

dirección y número de teléfono del proveedor;

f)

contenido neto;

g)

instrucciones para el uso.

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Medidas en milímetros

Figura C.8 - Etiqueta sujeta al blíster (envase exterior). C.3.4 EJEMPLO 4. Almohadillas de limpieza en caja dispensadora C.3.4.1 Información general a)

Descripción de la sustancia y presentación: Solvente de limpieza, contenido en almohadillas. La cantidad de líquido incorporado en cada una es menor a 10 ml y se encuentra contenido en su totalidad en las almohadillas.

b) Uso: El producto es utilizado por los consumidores para limpiar pantallas, vidrios u otras superficies.

39

C.3.4.2 Clasificación Clases y categorías de peligro del líquido de limpieza. a)

Peligros físicos: Líquido inflamable, categoría 2

b) Peligros para la salud: Irritación cutánea, categoría 2 Toxicidad específica de órganos diana (blanco) tras exposición simple, categoría 3 C.3.4.3 Información completa de etiquetado. a)

Pictogramas:

b) Palabra de advertencia: Peligro. c)

Indicaciones de peligro:

c.1) Peligros físicos: H225 Líquido y vapores muy inflamables. c.2) Peligros para la salud: H336 Puede provocar somnolencia o vértigo. H319 Provoca irritación ocular grave. d) Consejos de prudencia: I) Generales. P102 Mantenga fuera del alcance de los niños. II) Prevención. P210 Mantener alejado del calor/de chispas/de llamas al descubierto/ de superficies calientes. No fumar P233 Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P240 Toma de tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo receptor.

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P241 Utilizar un material eléctrico/de ventilación/iluminación/.../ antideflagrante. P242 No utilizar herramientas que produzcan chispas P243 Tomar medidas de precaución contra las descargas electrostáticas. P261 Evitar respirar polvos/humos/gases/ nieblas/vapores/aerosoles. P264 Lavarse cuidadosamente después de la manipulación. P271 Utilizar sólo al aire libre o en un lugar bien ventilado. P280 Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. III) Intervención. P303+P361+P353 EN CASO DE O CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse. P304+P340 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre y mantenerla en una posición que le facilite la respiración. P305+P351+P338 EN CASO DE O CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de o cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. P312 Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/médico/…/si la persona se encuentra mal. P337 + P313 Si la irritación ocular persiste, consultar a un médico. P370+P378 En caso de incendio: Utilizar dióxido de carbono para la extinción. IV) Almacenamiento. P403+P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. P235 Mantener fresco. P405 Guardar bajo llave. V) Eliminación. P501 Eliminar el contenido/recipiente.según regulación local/regional/nacional/internacional

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C.3.4.4 Descripción del envase Las almohadillas se encuentran sellados en una bolsa multicapa, de papel y plástico. Las dimensiones del empaque son: 35 mm x 75 mm. 500 almohadillas - pañuelos de limpieza se encuentran envasadas en una caja dispensadora. La caja dispensadora ofrece la posibilidad de sacar las almohadillas o pañuelos uno por uno. C.3.4.5 Problemas encontados en el etiquetado El recipiente primario (bolsa) es muy pequeño y el tamaño de la etiqueta es posible se reduzca aún más, ya que los s pueden rasgar la etiqueta en sí, al abrir el paquete; por otra parte la etiqueta debe estar en más de 1 idioma. El tamaño de los pictogramas no se puede reducir más, ya que se corre el riesgo de que los símbolos se conviertan en imágenes no identificables. El envase exterior es una caja dispensadora, de las que se retiran, una a una las bolsas. Esto significa que la caja dispensadora está presente durante el uso del producto por lo que los elementos de la etiqueta en el envase exterior estarán visibles durante el uso y disponibles para el los consulte. C.3.4.6 Solución adoptada C.3.4.6.1 Envase inmediato El tamaño de la etiqueta reducida, adjunta al envase inmediato (bolsa) que se muestra en la figura C.9, se sustenta en el criterio de contar con la aprobación de la autoridad competente, para omitir algunos elementos de la etiqueta de conformidad con lo mencionado en la sección C.2 (d) o el apartado 1.4.10.5.4.4 (d) de la cuarta versión del GHS . Como los pictogramas son una herramienta adecuada para proporcionar la información sobre peligros, estos deben ser lo mas grandes posible; para lograr esto, se deben omitir la palabra de advertencia, las indicaciones de peligro y los consejos de prudencia que se incluyen en el envase inmediato. En consecuencia, el número de teléfono del proveedor se incluye, en una fuente de texto pequeño y legible, ya que se repite en el envase exterior cuya función es dispensar las almohadillas de limpieza. Este envase exterior, se supone debe estar disponible a través de la vida útil del producto. La etiqueta adherida al envase inmediato (figura C.9), por lo tanto, se limita a los pictogramas, identificación del producto, el número de teléfono, la dirección del proveedor y el contenido neto. Esto minimiza la información específica de idioma en la etiqueta del envase primario.

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Medidas en milímetros

Figura C.9 - Dimensiones del envase inmediato (bolsa individual con almohadilla de limpieza) y el prototipo de etiqueta. C.3.4.6.2 Envase exterior En el envase exterior se puede mostrar la información completa, aunque el número de consejos de prudencia se reduce, para evitar textos largos, que el consumidor no pueda leer. La selección de consejos de prudencia se basa en el uso y la cantidad del producto. En este caso, los consejos de prudencia: P403 + P233 Almacenar en un lugar bien ventilado. Mantenga el recipiente herméticamente cerrado, P235 Mantener en lugar fresco, P405 Guardar bajo llave; no se consideran apropiados, ya que el producto está en paquetes de un único uso. Lo mismo se aplica a todos los consejos de prudencia que se refieren a los medios de extinción o herramientas de manipulación. NOTA. Otro beneficio de la aplicación de estos principios para reducción de información innecesaria o redundante, es que esto permite la inclusión de más de un idioma en la etiqueta, aspecto que en algunos países, es un requisito legal.

Por lo tanto, los siguientes elementos de la etiqueta deben figurar en el envase exterior. a)

pictogramas (16 x 16) mm;

b)

palabra de advertencia;

c)

indicaciones de peligro;

d)

consejos de prudencia;

e)

dirección y número de teléfono del proveedor;

f)

identificación del producto.

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Medidas en milímetros

Figura C.10 - Dimensiones del envase exterior y prototipo de etiqueta adptada.

C.3.5 EJEMPLO 5 kit de reactivos en distintas presentaciones Los reactivos contenidos en la caja, están marcados con una letra sobre su tapa. La información completa sobre peligros que surge de su clasificación según GHS, se muestra relacionando estas letras en el exterior de la caja que contiene el kit de reactivos. C.3.5.1 Información general a)

Descripción de las sustancias y mezclas y presentación: La caja de reactivos de laboratorio contiene sustancias y mezclas contenidas cubetas prellenadas y reactivos en pequeños recipientes de plástico.

b)

Uso: el kit de reactivos esta dividido en partes, de tal forma que los reactivos para análisis de aguas estén listos para usar. El kit de reactivos está contenido en una caja llena y se puede usar inmediatamente. El kit de reactivos determina ácidos orgánicos.

NOTA. Espectrofotómetros y otros rios complementan este kit.

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C.3.5.2 Clasificación En la tabla C.1 se detallan las clases y categorías de peligro para cada componente del kit de análisis. Tabla C.1 – Clasificación según GHS de los componentes del kit de análisis. Componente del kit Cubetas

Solución A

Solución B

Solución C

Solución D

Clase de peligro

Categoría Vía oral – Toxicidad Aguda Categoría 4 Irritación cutánea Corrosión / irritación cutánea Categoría 2 Irritación ocular – Lesiones oculares graves/irritación ocular Categoría 2 Irritación cutánea Corrosión / irritación cutánea Categoría 2 Sensibilización Sensibilización cutánea cutánea – Categoría1 Irritación ocular – Lesiones oculares graves/irritación ocular Categoría 2 CarcinógenoCarcinogenicidad Categoría 2 Peligro agudo Peligroso para el ambiente acuático – Peligro agudo Categoría 1 Corrosión cutánea Corrosión / irritación cutánea Categoría 1A Irritación cutánea Corrosión / irritación cutánea Categoría 2 Irritación ocular – Lesiones oculares graves/irritación ocular Categoría 2

45

C.3.5.3 Información completa de etiquetado Tabla C.2 – Información completa de etiquetado para el kit de análisis.

Componente Palabra de Pictograma del kit advertencia Tubos de ensayo con tapa

Atención

Solución A

Atención

Solución B

Atención

Solución C

Peligro

Solución D

Peligro

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Indicaciones de peligro

Consejos de prudencia

(P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. (P301+P312) (H302) nocivo en caso de EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO ingestión. DE TOXICOLOGÍA/médico/…/ si la persona se encuentra mal. (P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. (P302+P352) (H315) provoca EN CASO DE O CON LA PIEL: Lavar irritación cutánea. con abundante agua/...jabón. (P305+P351+P338) EN CASO DE O CON LOS OJOS: En(H319) provoca juagar con agua cuidadosamente durante varios irritación ocular minutos. Quitar las lentes de o cuando estén grave presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. (P313) Consultar a un médico. (H315) provoca irritación cutánea. (P273) No dispersar en el medio ambiente. (P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de protec(H317) puede provocar ción para los ojos/la cara. (P302+P352) una reacción cutánea EN CASO DE O CON LA PIEL: Lavar alérgica. con abundante agua/...jabón. (P305+P351+P338) EN CASO DE O CON LOS OJOS: En(H319) provoca irritación juagar con agua cuidadosamente durante varios ocular grave; (H351) susminutos. Quitar las lentes de o cuando estén ceptible de provocar presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir cáncer. con el lavado. (P308+P313) EN CASO DE exposición demostrada o supuesta: consultar a un médico. (H400) muy tóxico para los organismos acuáticos. (P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara. (P303+P361+P353) EN CASO DE O CON LA PIEL (o el pelo): Quitar inmediatamente toda la ropa contaminada. Enjuagar la piel con agua/ducharse / (H314) provoca graves tomar una ducha (P305+P351+P338) quemaduras en la piel y EN CASO DE O CON LOS OJOS: Enlesiones oculares. juagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de o cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. (P314) Consultar a un médico si la persona se encuentra mal/tiene malestar. (P280) Usar guantes/ropa de protección/equipo de protección para los ojos/la cara (P302+P352) (H315) provoca irritación EN CASO DE O CON LA PIEL: Lavar cutánea. con abundante agua/...jabón (P305+P351+P338) EN CASO DE O CON LOS OJOS: En(H318) provoca lesiones juagar con agua cuidadosamente durante varios oculares graves minutos. Quitar las lentes de o cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. (P313) Consultar a un médico.

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C 3.5.4 Descripción del envase. La caja con el kit de análisis de ácidos orgánicos, contiene: a) b) c) d) e)

25 tubos de vidrio con tapa (tubos tapa rosca) con 0,4 ml de solución en cada uno. 1 frasco con solución A, con 11 ml. 1 frasco con solución B, con 11 ml. 1 frasco con solución C, con 11 ml. 1 frasco con solución D, con 55 ml.

Figura C.11 - Vista del contenido completo del kit de análisis y de la caja que lo contiene (envase exterior). C.3.5.4.1 Medidas de los envases que contienen los reactivos del kit de análisis. Tabla C.3 - Detalle de las dimensiones de los componentes del kit de análisis. Componente del kit Tubos con tapa Frascos pequeños (A-C) Frasco grande (D) Caja de cartón

Largo (mm) 88 mm 31 mm 31 mm 177 mm

Alto (mm) 55 mm 97 mm 118 mm

Ancho (mm) 31 mm 31 mm 88 mm

Diámetro (mm) 13,3 mm -

C.3.5.5 Problemas encontados en el etiquetado. El kit de análisis fue diseñado como una alternativa sencilla para realizar determinaciones con un bajo consumo de reactivos en comparación con el método convencional de análisis; por este motivo los tamaños de los recipientes que contienen los reactivos, son pequeños y no cuentan con el tamaño suficiente para incluir toda la información concerniente a los peligros de los productos que contienen. La caja de reactivos se suministra cerrada y allí se encuentra la información completa en varios idiomas con una legibilidad aceptable. El etiquetado multilingüe se aconseja, ya que el kit se distribuye en diversos países. Sin embargo, un etiquetado multilingüe en los envases inmediatos es casi imposible.

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C.3.5.6 Solución adoptada C.3.5.6.1 Tubos de vidrio con tapa. Debido al modo de uso del tubo de ensayo durante la determinación, sólo la parte superior esta disponible para el etiquetado; la parte inferior del tubo debe estar libre para la posterior lectura en un espectrofotómetro. Por este motivo, la etiqueta sujeta al tubo de ensayo, solo va a contener el pictograma y la identificación del producto. Debido al limitado tamaño de la etiqueta, los otros elementos de la etiqueta no se pueden incluir, ni tampoco es posible declarar la información en varios idiomas Considerando el espacio reducido para etiquetar, el pictograma es una herramienta importante para la descripción de un peligro ya que es una señal visible, no lingüística (figura C.12). Puesto que el tubo de ensayo permanece dentro de la caja (envase exterior), hasta el momento de su uso, la información restante, puede consultarse en esta, antes de su manipulación y uso. Medidas en milímetros

Figura C.12 - Etiqueta sujeta a la ampolla (envase inmediato). C.3.5.6.2 Frascos, para reactivos A, B, C o D. Como se puede observar, en estos casos tampoco se cuenta con suficiente área disponible para el etiquetado. Esto imposibilita la declaración de la información, en varios idiomas. Según el espacio disponible, se concluye que se pueden incluir hasta 5 pictogramas.

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Finalmente, la información que se considera para el etiquetado se muestra en las figuras C.13 y C.14. Medidas en milímetros

Figura C.13 - Vista completa y lateral de la etiqueta sujeta al frasco pequeño para reactivos A, B o C. Medidas en milímetros

Figura C.14 - Vista completa y lateral de la etiqueta sujeta al frasco grande para reactivo D. C.3.5.6.2 Caja de reactivos La caja de reactivos cuenta con divisiones internas o compartimientos específicos para separar y diferenciar los componentes del kit. Cada reactivo está identificado con una letra, directamente vinculada a la información impresa en las caras internas (figura C.15) y externas de la caja (figura C.16 y C.17).

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La información concerniente a pictogramas, componentes peligrosos, códigos de las indicaciones de peligro y consejos de prudencia, se proporcionan en las caras laterales (figura C.16) de la caja de cartón en los idiomas necesarios. Los códigos H y P y su significado se imprimen en la parte posterior de la caja de cartón, de nuevo en todos los idiomas necesarios. Por lo tanto, el envase exterior (caja de cartón) contiene todos los elementos de la etiqueta del GHS para cada reactivo en el kit de análisis. NOTA. Los reactivos se suministran en conjunto, sólo con el kit de la prueba. No por separado.

Figura C.15 - Vista interior de la caja que contiene el kit de análisis.

Figura C.16 Vista lateral de la caja y su correspondencia con la información impresa en el envase del producto.

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Figura C.17 - Vista posterior de la caja y e información de etiquetado (palabra de advertencia y texto completo de frases H y P) en múltiples idiomas.

C.4 CONCLUSIONES Durante el desarrollo de los ejemplos antes mencionados, los expertos del grupo por correspondencia identificaron estos aspectos importantes, en los cuales van a seguir profundizando hasta llegar a un a conclusión definitiva, en el subcomité de GHS. NOTA. La información considerada en este anexo, se propuso al subcomité de expertos como elemento de trabajo para añadirse en la agenda en el bienio 2013-2014.

(a) En términos generales se observó redundancia de los consejos de prudencia; (b) Resulta conveniente normalizar la información sobre peligros, declarada en las etiquetas interiores de los paquetes pequeños; (c) Se recomienda la inclusión de disposiciones relativas al tamaño mínimo de los pictogramas o textos para asegurar la legibilidad de la información que aparece en las etiquetas; (d) Se presentó la dificultad para adaptarse a los requisitos de etiquetado y al mismo tiempo incluir instrucciones de uso que puedan ser importantes para la seguridad (ver ejemplo 3); (e) Respecto a los pictogramas, se deja abierta la cuestión sobre si se disponen de pictogramas contiguos (que comparte la frontera roja) o si se mantienen por separado. (g) Se plantea la posibilidad de definir elementos mínimos de la etiqueta cuando no es posible contar con una etiqueta completa y se tiene que utilizar por ejemplo, etiquetas de amarre o plegables (ver ejemplo 1).

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(h) Se plantea la posibilidad de definir la prioridad de los pictogramas de peligro, con criterios de preponderancia de las características de peligro, similar al actual reglamento de transporte de mercancias peligrosas, en el caso de que dos o más pictogramas de peligro se requieran en la etiqueta de un envase muy pequeño (ver ejemplo 1). (i)

52

Se plantea la posibilidad de definir los requisitos para el uso de las etiquetas desplegables. Por ejemplo, definir qué elementos de la etiqueta deben ir en la primera página y qué elementos pueden aparecer en el interior de la página desplegable (s) (ver ejemplo 1).

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Anexo D (Informativo)

Bibliografía Para el estudio de esta norma se ha tenido en cuenta el antecedente siguiente: IRAM

INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN IRAM 41400:2013 Productos químicos - Hoja de datos de seguridad. Contenido y orden de las secciones. IRAM 3797:1986 - Rotulado de los productos peligrosos. Símbolos e indicaciones para la correcta manipulación de los embalajes.

ONU

NACIONES UNIDAS. GHS Globally harmonized system of classification and labelling of chemicals Sistema globalmente armonizado de clasificación y etiquetado de productos químicos, SGA, Cuarta edición revisada. UN, New York y Ginebra, 2011. 607 p. Disponible en http://www.unece.org/es/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev04/04files_s.html Recomendaciones relativas al transporte de mercancías peligrosas. Reglamentación Modelo. Volúmenes I y II. Décimo séptima edición revisada. UN.New York y Ginebra, 2011. 898 p. Labelling of small packagings. European Chemical Industry Council (CEFIC) on behalf of the informal correspondence group of Sub-Committee of Experts on the Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals. Ediciones de: Noviembre de 2011, Junio 2012 y Diciembre 2012.

UE

UNION EUROPEA CORRECCIÓN DE ERRORES DEL REGLAMENTO (UE) Nº 286/2011 de la Comisión, de 10 de marzo de 2011, que modifica, a efectos de su adaptación al progreso técnico y científico, el Reglamento (CE) Nº 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Diario Oficial de la Unión Europea

Ley de consumidores

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Anexo E (Informativo) Integrantes del organismo de estudio El estudio de esta norma ha estado a cargo del organismo respectivo, integrado en la forma siguiente:

Subcomité de Productos Químicos. Hoja de Seguridad Integrante

Representa a:

Lic.

Maria Fernanda BAULEO

Pr. Sr. Lic. Ing. Sr.

Jorge A. BALLEJO José Eduardo BALMACEDA Judith BENSIGNOR Hector Mario BENAVÍDEZ Carlos BILLORDO

Ing.

Oscar BOURQUIN

Lic.

Martin CABRAL

Lic. Sr. Dr.

Edgardo CACCHIONE Walter CASAS Arnaldo Juan CALDIROLA

Sr.

Daniel CLARKE

Pr. Sr. Lic. Sra. Ing. Sr.

Rodolfo COFRE Julián DAMONTE Martin DOMINGUEZ Fabiana FLORES Roberto FLORES Arturo Ignacio GODOY

Lic.

Verónica KONICKI

Dr. Lic.

Martín Valentín LAVRIC Leonardo MAZZIA

Ing.

Christian MARCO

Sra. Ing.

Karina MIRANDA Carlos NAVA

Lic.

Claudia NAZER

SECRETARIA DE AMBIENTE Y DESARROLLO SUSTENTABLE PREFECTURA NAVAL ARGENTINA -PNA INTI - PROCESOS SUPERFICIALES INTI – QUIMICA CAMARA DE LA IND. QUIMICA Y PETROQUIMICA CAMARA ARGENTINA DE TRANSP. AUTOMOTOR DE MERCANCIAS PELIGROSAS – CATAMP. CAMARA ARGENTINA DE TRANSP. AUTOMOTOR DE MERCANCIAS PELIGROSAS – CATAMP. GENDARMERIA NACIONAL ARGENTINA DEPARTAMENTO QUIMICO. DIRECCION DE POLICIA CIENTIFICA SHELL CAPSA (Higiene Industrial Región Sur LA) YPF MINISTERIO DE TRABAJO, EMPLEO Y SEGURIDAD SOCIAL FEDERACIÓN ARGENTINA DE ENTIDADES EMPRESARIAS DEL AUTOTRASPORTE DE CARGAS - FADEEAC PREFECTURA NAVAL ARGENTINA –PNA SIKA ARGENTINA ATANOR INTI – CENTRO DE DISEÑO SOLVAY CAMARA DE LA INDUSTRIA QUIMICA Y PETROQUIMICA CAMARA DE LA INDUSTRIA QUIMICA Y PETROQUIMICA AKAPOL S.A ALPHA ASOCIACIÓN DE INDUSTRIAS PRODUCTORAS DE ARTÍCULOS DE LIMPIEZA PERSONAL, DEL HOGAR Y AFINES DE LA REPÚBLICA ARGENTINA COMISIÓN NACIONAL DE TRÁNSITO Y SEGURIDAD VIAL – SUBSECRETARIA DE TRANSPORTE AUTOMOTOR YPF SHELL CAPSA (Higiene Industrial Región Sur LA) FORD ARGENTINA

54

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Integrante

Representa a:

Lic.

Jorge PARDíAS

Ing. Dra. Lic. Sr. Sub. Pr. Sra. Lic.

Hugo PETEAN Estela PLANES Julia RAFFA Hector Omar RAGO Eduardo RAMUNO

UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES - FACULTAD DE CIENCIAS EXACTAS. – ASOCIACION DE INDUSTRIALES METALURGICOS DE LA REPUBLICA ARGENTINA - ADIMRA SINTEPLAST INTI - QUÍMICA ATANOR PROTECCION CIVIL DE LA NACION PREFECTURA NAVAL ARGENTINA -PNA

Maria de la Paz RECONDO Victoria RODRIGUEZ

Dr.

Eduardo ROMERO

Lic. Ing. Ing.

Carlos RUEDA Gladys RIZZI Ernesto SATO

Lic. Ing.

Elizabeth SKOVGAARD Alberto SPAHR

Ing. Sr.

Ernesto TENTORI Victor Hugo VILAR

Qca Ind.

Diana Carolina ALZATE RUBIO

PREFECTURA NAVAL ARGENTINA –PNA SECRETARIA DE AMBIENTE Y DESARROLLO SUSTENTABLE SUBDIRECCION DE MEDIO AMBIENTE GENDARMERIA NACIONAL ARGENTINA INVITADO ESPECIAL DANGEROUS GOODS MANAGEMENT – DGM CÁMARA DE SANIDAD AGROPECUARIA Y FERTILIZANTES - CASAFE ATANOR SA COMISIÓN NACIONAL DE TRÁNSITO Y SEGURIDAD VIAL – SUBSECRETARIA DE TRANSPORTE AUTOMOTOR ZARCAM POLICIA FEDERAL ARGENTINA - DIVISION PROTECCION AMBIENTAL IRAM

TRÁMITE El estudio de este esquema ocupó la atención del subcomité de productos químicos en las reuniones del: 2012/03/13 (Acta 1/2012), 2012/04/10 (Acta 2/2012), 2012/05/15 (Acta 3/2012), 2012/06/12 (Acta 4/2012), 2012/08/14 (Acta 5/2012), 2012/09/11 (Acta 6/2012), 2012/10/09 (Acta 7/2012), 2012/11/13 (Acta 8/2012) y 2013-03-12 (Acta 1/2013) en la última de las cuales se lo aprobó como Esquema 1 y se dispuso su envío a Discusión Pública por el término de 30 d. Asimismo, en el estudio de este Esquema se han considerado los aspectos siguientes: Aspectos Ambientales Salud Seguridad

¿SE HAN INCORPORADO? Sí / No / No corresponde SI SI

Comentarios

A lo largo de toda la norma

SI

******************************

55

APROBADO SU ENVÍO A DISCUSIÓN PÚBLICA POR EL SUBCOMITÉ DE PRODUCTOS QUÍMICOS, EN SU SESIÓN DEL 12 DE MARZO DE 2013 (Acta 1-2013).

FIRMADO Lic. Verónica KONICKI Secretaria del Subcomité

FIRMADO Qca. Ind. Diana Carolina Alzate Rubio Coordinadora del Subcomité FIRMADO Ing. Flavio DURANTE Vº Bº Gerente de Química y otras tecnologías.

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