Lap Evaluasi Program Unit f4v2g

DOKUMEN PELAYANAN KEFARMASIAN DAN PENGGUNAAN OBAT (PKPO) DR.Dr.Sutoto,M.Kes

TELUSUR REGULASI PKPO

SKENARIO PELAYANAN FARMASI

UNDANG UNDANG RUMAH SAKIT

Sutoto.KARS

5

UURS • Pasal 7 • (1) RS harus memenuhi persyaratan lokasi, bangunan, prasarana, sumber daya manusia, kefarmasian, dan peralatan.

UURS BAG KEENAM KEFARMASIAN • Pasal 15 • (1) Persyaratan kefarmasian sebagaimana dimaksud dalam Pasal 7 ayat (1) harus menjamin ketersediaan sediaan farmasi dan alat kesehatan yang bermutu, bermanfaat, aman dan terjangkau. • (2) Pelayanan sediaan farmasi di Rumah Sakit harus mengikuti standar pelayanan kefarmasian. • (3) Pengelolaan alat kesehatan, sediaan farmasi, dan bahan habis pakai di Rumah Sakit harus dilakukan oleh Instalasi farmasi sistem satu pintu. • (4) Besaran harga perbekalan farmasi pada instalasi farmasi Rumah Sakit harus wajar dan berpatokan kepada harga patokan yang ditetapkan Pemerintah. • (5) Ketentuan lebih lanjut mengenai standar pelayanan kefarmasian sebagaimana dimaksud pada ayat (2) diatur dengan Peraturan Menteri.

PKPO GAMBARAN UMUM Pelayanan kefarmasian adalah suatu pelayanan langsung dan bertanggung jawab kepada pasien yang berkaitan dengan sediaan farmasi dan alat kesehatan dengan maksud mencapai hasil yang pasti untuk meningkatkan mutu kehidupan pasien. Komisi Akreditasi Rumah Sakit8

PELAYANAN KEFARMASIAN DI RUMAH SAKIT 1. Kegiatan yang bersifat manajerial berupa pengelolaan: 1. Sediaan Farmasi, 2. Alat Kesehatan, dan 3. Bahan Medis Habis Pakai

2. Kegiatan pelayanan farmasi klinik. Peraturan Menteri Keehatan R.I. nomer 72 Tahun 2016 Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit Sutoto.KARS

9

PELAYANAN FARMASI KLINIK

STANDAR PELAYANAN KEFARMASIAN KMK 72/2016

KARS

TUJUAN PELAYANAN KEFARMASIAN RS

1. Menjamin mutu, manfaat, keamanan dan khasiat sediaan farmasi dan alat kesehatan; 2. Menjamin kepastian hukum bagi tenaga kefarmasian; 3. Melindungi pasien, masyarakat, dan staf dari penggunaan obat yang tidak rasional dalam rangka patient safety 4. Menjamin sistem pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat yang lebih aman (medication safety) 5. Menurunkan angka kesalahan penggunaan obat (Medication Error) Komisi Akreditasi Rumah Sakit11

PRINSIP RANCANG PROSES PKPO YANG EFEKTIF

1. seleksi, 2. pengadaan, 3. penyimpanan, 4. Peresepan/permintaan obat/instruksi pengobatan 5. penyalinan (transcribe), 6. pendistribusian, 7. penyiapan (dispensing), 8. pemberian, 9. pendokumentasian dan 10.pemantauan terapi obat. Komisi Akreditasi Rumah Sakit12

PELAYANAN KEFARMASIAN DAN PENGGUNAAN OBAT

PENYEBAB UTAMA CEDERA DAN BAHAYA DALAM PKPO: • Praktik penggunaan obat yang tidak aman (unsafe medication practices) dan • Kesalahan penggunaan obat (medication errors) RS DIMINTA UNTUK : 1. Mematuhi Peraturan Perundang-undangan, 2. Membuat Sistem PKPO Yang Lebih (MEDICATION SAFETY PROGRAM) 3. Menurunkan Kesalahan Pemberian (MEDICATION ERROR). Komisi Akreditasi Rumah Sakit13

Aman Obat

PENGORGANISASIAN

Standar PKPO 1

Pengorganisasian pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat di rumah sakit harus sesuai dengan peraturan perundangan-undangan dan diorganisir untuk memenuhi kebutuhan pasien

Maksud dan Tujuan PKPO 1 PKPO merupakan bagian penting dalam pelayanan pasien sehingga organisasinya harus efektif dan efisien, serta bukan hanya tanggung jawab apoteker, tetapi juga profesional pemberi asuhan dan staf klinis pemberi asuhan lainnya. Pengaturan pembagian tanggung jawab bergantung pada struktur organisasi dan staffing.

Struktur organisasi dan operasional sistem PKP0 di RS mengacu pada peraturan perundang-undangan. Pelayanan kefarmasian dilakukan oleh apoteker yang melakukan

pengawasan dan supervisi semua aktivitas PKPO di RS.

MAKSUD DAN TUJUAN PKPO 1

Untuk memastikan keefektifannya maka rumah sakit

melakukan kajian sekurang-kurangnya sekali setahun. Kajian tahunan mengumpulkan semua informasi dan pengalaman yang berhubungan dengan PKPO, termasuk angka MEDICATION ERROR serta upaya untuk menurunkannya.

TUJUAN KAJIAN

Agar RS memahami kebutuhan dan prioritas perbaikan sistem berkelanjutan dalam hal mutu, keamanan, manfaat, serta khasiat obat dan alat kesehatan.

Elemen penilaian PKPO 1

Telusur

1. Ada regulasi organisasi yang R

Regulasi tentang

mengelola pelayanan kefarmasian

organisasi pelayanan

dan

penggunaan

menyeluruh

atau

obat

yang

semua tahapan pelayanan obat

penggunaan obat yang

aman sesuai peraturan(R)

menyeluruh D

memiliki ijin dan melakukan supervisi sesuai dengan penugasannya (D,W)

10 TL 0 TT

kefarmasian dan

mengarahkan

2. Ada bukti seluruh apoteker

Skor

W

Bukti ijin (STRA dan SIPA) semua apoteker dan hasil supervisi yang dilakukan • Kepala Instalasi Farmasi • Apoteker

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1

1 0 5 0

T L T S T T 20

SUPERVISI OLEH APOTEKER Penyimpanan • Obat narkotika psikotropika • Gas medis • B3 • Obat emergensi KARS

KARS

PP 51/2009. TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN

Sutoto.KARS

23

PP 51/2009. TENTANG PEKERJAAN KEFARMASIAN

PERTANYAANNNYA: • BAGAIMANA ANDA MENJAMIN KEAMANAN, MUTU, MANFAAT DAN KHASIAT SEDIAAN FARMASI DALAM PELAYANAN OBAT DI RS ANDA ?. Sutoto.KARS

24

Elemen penilaian PKPO 1 3.

Ada

bukti

pelaksanaan D

sekurang-kurangnya kajian dan

Telusur

pelayanan

penggunaan

didokumentasikan

satu

kajian pelayanan

kefarmasian obat

selama 12 bulan terakhir

12 W

bulan terakhir. (D,W)

• • 4. Ada bukti sumber informasi obat yang tepat, terkini, dan selalu tersedia bagi semua yang terlibat dalam penggunaan obat. (D,O,W)

10 TL 0 TT

kefarmasian sesuai EP,

yang

selama

Bukti pelaksanaan tentang

Skor

D

Kepala Instalasi Farmasi Apoteker

Bukti formularium /MIMS yang terkini ada disemua layanan yang terlibat dalam penggunaan obat

O Lihat Instalasi Farmasi, unit-unit kerja terkait W • Kepala Instalasi Farmasi STANDAR NASIONAL• AKREDITASI RUMAH SAKIT edisiunit 1 Kepala/staf kerja RJ dan RI

1 0 5 0

T L T S T T 25

Elemen penilaian PKPO 1 5. Terlaksananya pelaporan kesalahan penggunaan obat sesuai peraturan perundangundangan. (D,W)

Telusur

Bukti pelaksaaan tentang laporan kesalahan penggunaan obat sesuai W peraturan perundangundangan D

6. Terlaksananya tindak lanjut terhadap kesalahan penggunaan obat untuk memperbaiki sistem manajemen dan penggunaan obat sesuai peraturan perundangundangan. (D,W)

Bukti tindak lanjut

terhadap kesalahan

W

1 T 0 L 0 T T

 Kepala Instalasi Farmasi  Komite Farmasi Terapi  Staf Instalasi Farmasi

D

Skor

penggunaan obat. Kepala Instalasi Farmasi

1 T 0 L 5 T S 0 T T

 Staf Instalasi Farmasi


26

SELEKSI DAN PENGADAAN

Standar PKPO 2 Ada proses seleksi obat dengan benar yang menghasilkan formularium dan digunakan untuk permintaan obat serta instruksi pengobatan. Obat dalam formularium senantiasa tersedia dalam stok di rumah sakit atau sumber di dalam atau di luar rumah sakit.

Maksud dan Tujuan PKPO 2

Rumah sakit harus menetapkan formularium obat yang mengacu pada peraturan perundangundangan. Formularium ini didasarkan atas misi rumah sakit, kebutuhan pasien, dan jenis pelayanan yang diberikan.

Maksud dan Tujuan PKPO 2 Seleksi obat adalah suatu proses kerja sama yang mempertimbangkan baik kebutuhan dan keselamatan pasien maupun kondisi ekonominya. Apabila terjadi kehabisan obat karena keterlambatan pengiriman, stok nasional kurang, atau sebab lain yang tidak diantisipasi sebelumnya maka tenaga kefarmasian harus menginformasikan kepada PPA dan staf klinis lainnya tentang kekosongan obat tersebut serta saran substitusinya atau mengadakan perjanjian kerjasama dengan pihak luar.

Elemen penilaian PKPO 2 1. Ada regulasi tentang organisasi

Telusur R

Dokumen tentang

yang menyusun formularium RS

pembentukan organisasi

berdasarkan kriteria yang disusun

penyusun Formularium

secara kolaboratif sesuai peraturan

(komite/panitia Farmasi

Skor 10 TL - 0 TT

dan Terapi) dan

perundang-undangan. (R) 2. Ada bukti pelaksanaan apabila ada obat yang baru ditambahkan dalam formularium, maka ada proses untuk memantau bagaimana penggunaan obat tersebut dan bila terjadi efek obat yang tidak diharapkan, efek samping serta

D

ketetapannya Monitoring penggunaan obat baru 1)Bukti laporan kejadian KTD,efek samping dan medication error 2)Bukti rapat KFT untuk evaluasi obat baru

10 TL 5 TS 0 TT

W Kepala farmasi terapi 

Kepala Instalasi Farmasi


31

Elemen penilaian PKPO 2 3. Ada bukti implementasi untuk memantau kepatuhan terhadap

Telusur D

formularium baik dari persediaan maupun penggunaanya. (D,W)

4. Ada bukti pelaksanaan formularium sekurang-kurangnya dikaji setahun sekali berdasarkan informasi tentang

W D W

Skor

Bukti monitoring tentang kepatuhan terhadap formularium, persediaan dan penggunaan

10 TL - 0 TT

Bukti pelaksanaan tentang kajian annual formularium

10 TL 5 TS 0 TT

  

 

Komite Farmasi Terapi Kepala Instalasi Farmasi Staf Instalasi Farmasi

Komite Farmasi terapi Kepala Instalasi Farmasi

keamanan dan efektivitas. (D,W)


32

CONTOH KRITERIA PEMILIHAN OBAT UNTUK MASUK FORMULARIUM: 1.

Mengutamakan penggunaan obat generik.

2.

Perbandingan obat generik : original: me too= x:y:z

3.

Memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang paling menguntungkan penderita.

4.

Mutu terjamin, termasuk stabilitas dan bioavailabilitas.

5.

Praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan.

6.

Praktis dalam penggunaan dan penyerahan

7.

Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh pasien

8.

Memiliki rasio manfaat-biaya (benefit-cost ratio) yang tertinggi berdasarkan biaya langsung dan tidak langsung.

9.

Obat lain yang terbukti paling efektif secara ilmiah dan aman (evidence based medicines) yang paling dibutuhkan untuk pelayanan, dengan harga yang terjangkau Sutoto.KARS

33

Contoh Kriteria Penghapusan Obat : • Obat-obat yang jarang digunakan (slow moving) akan dievaluasi. • Obat-obat yang tidak digunakan (death stock) setelah waktu 3 (tiga) bulan maka akan diingatkan kepada dokter-dokter terkait yang menggunakan obat tersebut. Apabila pada 3 (tiga) bulan berikutnya tetap tidak/kurang digunakan, maka obat tersebut dikeluarkan dari buku formularium. • Obat-obat yang dalam proses penarikan oleh Pemerintah/BPOM atau dari pabrikan. Sutoto.KARS

34

Standar PKPO 2.1 Rumah sakit menetapkan proses pengadaan sediaan farmasi, alkes, dan BMHP yang aman, bermutu, bermanfaat, dan berkhasiat sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

Elemen penilaian PKPO 2.1

Telusur

1. Ada regulasi pengadaan

R

sediaan farmasi, alat

Regulasi tentang pengadaan sediaan

kesehatan, dan bahan

medis habis pakai yang

farmasi, alat

aman, bermutu,

kesehatan dan BMHP

Skor 10 TL -

-

0

TT

bermanfaat, serta berkhasiat sesuai dengan peraturan perundangundangan (lihat juga TKRS 7.1). (R)


37


Telusur

2. Ada bukti bahwa manajemen

D

rantai pengadaan (supply chain

management) dilaksanakan

O

sesuai dengan peraturan

perundang-undangan (lihat juga

TKRS 7.1). (D,O,W)

 

Lihat Instalasi Farmasi Lihat Bagian pengadaan

  

Kepala Pengadaan Kepala instalasi Farmasi Staf Farmasi

10 TL 5

TS

0

TT

W

3. Ada bukti pengadaan obat berdasar atas kontrak (lihat juga TKRS 7). (D)

Bukti tentang manajemen rantai pengadaan sesuai EP

Skor

D

Bukti tentang pengadaan obat berdasarkan kontrak


10 TL -

-

0

TT

38

Standar PKPO 2.1.1 Rumah sakit menetapkan regulasi untuk mendapatkan obat bila sewaktu-waktu obat tidak tersedia.

Elemen penilaian PKPO 2.1.1 1. Ada regulasi pengadaan bila

Telusur R

sediaan farmasi, alat kesehatan,

Pedoman tentang pengadaan bila stok

dan bahan medis habis pakai tidak ada dalam stok atau tidak

kosong/tidak

tersedia saat dibutuhkan. (R)

tersedianya sesuai EP

2. Ada bukti pemberitahuan

D

Bukti pelaksanaan

kepada staf medis serta saran

substitusinya. (D,W)

pemberitahuan kepada staf

W

medis dan saran

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

10 TL 5

TS

0

TT

substitusinya Staf instalasi farmasi  Staf unit rawat jalan dan rawat inap


42

PROSEDUR PENANGANAN BILA TERJADI KETIDAKTERSEDIAAN STOK OBAT DI RS 1. Konfirmasi ke dokter tentang ketersediaan obat substitusi

2. Kontak suplier/apotek kerjasama untuk men suplai

KARS

Elemen penilaian PKPO 2.1.1 3. Ada bukti bahwa staf memahami dan mematuhi

Telusur D

regulasi tersebut. (D, W)

O W

Bukti catatan setiap kejadian stok kosong

Skor 10 TL 5 TS 0 TT

Lihat instalasi farmasi dan instalasi gudang  Staf instalasi farmasi  Staf gudang farmasi


44

HAL-HAL YANG PERLU DIPERHATIKAN DALAM PENGADAAN • a. Bahan baku Obat harus disertai Sertifikat Analisa. • b. Bahan berbahaya harus menyertakan Material Safety Data Sheet (MSDS). • c. Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus mempunyai Nomor Izin Edar. • d. Masa kadaluarsa (expired date) minimal 2 (dua) tahun kecuali untuk Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai tertentu (vaksin, reagensia, dan lainlain), atau pada kondisi tertentu yang dapat dipertanggung jawabkan. Peraturan Menteri Keehatan R.I. nomer 72 Tahun 2016 KARS Tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Rumah Sakit.

Khusus untuk pembelian alat kesehatan , bahan medis habis pakai dan obat yang berisiko termasuk vaksin, RS agar memperhatikan hal-hal sebagai berikut : 1. Akte pendirian perusahaan & pengesahan dari Kementerian Hukum dan Hak Azasi Manusia. 2. Sura Izin Usaha Perusahaan (SIUP) 3. NPWP 4. Izin Pedagang Besar Farmasi - Penyalur Alat Kesehatan (PBF-PAK) 5. Perjanjian Kerja Sama antara distributor dengan prinsipal dan RS 6. Nama dan Surat izin Kerja Apoteker untuk apoteker Penanggung jawab PBF 7. Alamat dan denah kantor PBF 8. Surat garansi jaminan keaslian produk yang didistribusikan (dari prinsipal) SNARS ED 1 TKRS

PENYIMPANAN

Standar PKPO 3 Rumah sakit menetapkan tata laksana pengaturan penyimpanan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang baik, benar, serta aman.

Elemen penilaian PKPO 3 1. Ada regulasi tentang

Telusur R

Pedoman tentang pengaturan penyimpanan sediaan farmasi, alat kesehatan dan BMHP

D W

Dokumen pelabelan obat

pengaturan penyimpanan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang baik, benar,


dan aman. (R) 2. Ada bukti obat dan zat kimia yang digunakan untuk mempersiapkan obat diberi label yang terdiri atas isi/nama obat, tanggal kadaluarsa, dan

 Kepala instalasi farmasi  Apoteker  Staf Instalasi farmasi

10 TL 5 TS 0 TT

peringatan khusus (lihat juga MFK 5 EP 6). (O,W) STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1

50

Elemen penilaian PKPO 3 3. Ada bukti implementasi

D

proses penyimpanan obat yang

tepat agar kondisi obat tetap

stabil, termasuk obat yang

Telusur

W

Dokumen monitoring suhu dan suhu lemari

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

pendingin

disimpan di luar instalasi farmasi. (D,W)

•


•

Staf instalasi / depo farmasi

•

Staf klinis rawat inap dan rawat jalan

• 4.

Ada

bukti

dilakukan teratur

pelaksanaan

supervisi

oleh

apoteker

D

secara

untuk

memastikan penyimpanan obat

W

Staf gudang farmasi

Dokumen supervisi apoteker

STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1 Instalasi  Kepala

dilakukan dengan baik. (D,W)

Farmasi

10 TL 5

TS

0

TT

51

Elemen penilaian PKPO 3 5. Ada bukti pelaksanaan obat

D

dilindungi dari kehilangan serta

pencurian

di

penyimpanan (D,W)

semua dan

Telusur

tempat

Dokumen kartu stok, laporan stok opname,

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

sistem IT inventori obat

pelayanan.

W •

Kepala instalasi Farmasi

•

Apoteker

•

Staf sistem informasi farmasi

•

Staf farmasi


52

Contoh Kebijakan Umum Penyimpanan Perbekalan Farmasi Kebijakan Penyimpanan Obat RS XYZ: • Disesuaikan dengan bentuk Sediaan dan jenisnya, suhu penyimpanan dan stabilitasnya,sifat bahan, danketahanan terhadap Cahaya (lihat petunjuk penyimpanan masing-masing obat • Obat disusun alphabetis • Sistem FIFO (First in first out} atau FEFO( first expired first out) • Obat-obatan dan bahan kimia yang digunakan untuk mempersiapkan obat diberi label: isi, tanggal kadaluwarsa dan peringatan • Elektrolit pekat konsentrat dilarang disimpan di unit pelayanan • Unit tertentu yang dapat menyimpan elektrolit konsentrat harus dilengkapi dengan SPO Khusus untuk mencegah penatalaksanaan yang kurang hati-hati • Obat high alert diberi stiker HIGH ALERT, obat NORUM/LASA diberi stiker NORUM/LASA • Obat yang dibawa pasien dari rumah harus dicatat dalam formulir rekonsiliasi obat dan disimpan di …………… Sutoto.KARS

53

Standar PKPO 3.1 Rumah sakit mengatur tata kelola bahan berbahaya, serta obat narkotika dan psikotropika yang baik, benar, dan aman sesuai dengan peraturan perundang- undangan.

Elemen penilaian PKPO 3.1 1. Ada regulasi pengaturan tata

Telusur R

kelola bahan berbahaya, serta

Pedoman tentang pengaturan bahan

obat narkotika dan psikotropika yang baik, benar, dan aman

berbahaya/narkotika/psi

sesuai dengan peraturan

kotropika sesuai EP

perundang- undangan. (R) 2. Ada bukti penyimpanan

O

bahan berbahaya yang baik, benar, dan aman sesuai dengan

regulasi.(Lihat juga AP 5.3 EP 1)

W

(O,W)

Lihat tempat penyimpanan bahan

Skor 10 TL -

-

0

TT

10 TL -

-

0

TT

berbahaya •

Kepala instalai farmasi

•

Staf Farmasi


56


Telusur

3. Ada bukti penyimpanan obat

O

narkotika serta psikotropika

yang baik, benar, dan aman W

sesuai dengan regulasi. (O,W)

D

4. Ada bukti pelaporan obat narkotika serta psikotropika

undangan. (D,W)

narkotika psikotropika

10 TL -

-

0

TT






Staf Farmasi

Bukti tentang laporan dan pencatatan penggunaan

secara akurat sesuai dengan peraturan dan perundang-

Lihat tempat penyimpanan

Skor

10 TL 5

TS

0

TT

narkotika psikotropika

W






Apoteker



Staf Farmasi


57

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2015 TENTANG PEREDARAN, PENYIMPANAN, PEMUSNAHAN, DAN PELAPORAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN PREKURSOR FARMASI Pasal 25 • (1) Tempat penyimpanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dapat berupa gudang, ruangan, atau lemari khusus. • (2) Tempat penyimpanan Narkotika dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain Narkotika. • (3) Tempat penyimpanan Psikotropika dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain Psikotropika. • (4) Tempat penyimpanan Prekursor Farmasi dalam bentuk bahan baku dilarang digunakan untuk menyimpan barang selain Prekursor Farmasi dalam bentuk bahan baku.

KARS

(3) Lemari khusus • (3) Lemari khusus sebagaimana dimaksud dalam Pasal 25 ayat (1) harus memenuhi syarat sebagai berikut: • a. terbuat dari bahan yang kuat; • b. tidak mudah dipindahkan dan mempunyai 2 (dua) buah kunci yang berbeda; • c. harus diletakkan dalam ruang khusus di sudut gudang, untuk Instalasi Farmasi Pemerintah; • d. diletakkan di tempat yang aman dan tidak terlihat oleh umum, untuk Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Instalasi Farmasi Klinik, dan Lembaga Ilmu Pengetahuan ; dan • e. kunci lemari khusus dikuasai oleh Apoteker penanggung jawab/Apoteker yang ditunjuk dan pegawai lain yang dikuasakan. Pasal 27... KARS

Pasal 27 • Penyimpanan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi wajib memenuhi Cara Produksi Obat yang Baik, Cara Distribusi Obat yang Baik, dan/atau standar pelayanan kefarmasian sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

KARS

Pasal 33 • (1) Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Puskesmas, Instalasi Farmasi Klinik, dan Lembaga Ilmu Pengetahuan harus memiliki tempat penyimpanan Narkotika atau Psikotropika berupa lemari khusus. • (2) Lemari khusus sebagaimana dimaksud pada ayat (1) berada dalam penguasaan Apoteker penanggung jawab.

KARS

Pasal 36 • (1) Industri Farmasi yang memproduksi Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi, PBF yang menyalurkan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi, atau Instalasi Farmasi Pemerintah harus menyimpan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi dalam gudang penyimpanan obat yang aman berdasarkan analisis risiko. • (2) Apotek, Puskesmas, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, dan Lembaga Ilmu Pengetahuan harus menyimpan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat jadi di tempat penyimpanan obat yang aman berdasarkan analisis risiko.

KARS

BAB IV PEMUSNAHAN Pasal 37

• Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi hanya dilakukan dalam hal: a. diproduksi tanpa memenuhi standar dan persyaratan yang berlaku dan/atau tidak dapat diolah kembali; b. telah kadaluarsa; c. tidak memenuhi syarat untuk digunakan pada pelayanan kesehatan dan/atau untuk pengembangan ilmu pengetahuan, termasuk sisa penggunaan; d. dibatalkan izin edarnya; atau e. berhubungan dengan tindak pidana.

KARS

Pasal 38 • (1) Pemusnahan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 37 huruf a sampai dengan huruf d dilaksanakan oleh Industri Farmasi, PBF, Instalasi Farmasi Pemerintah, Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu Pengetahuan, Dokter atau Toko Obat. KARS

PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 3 TAHUN 2015 TENTANG PEREDARAN, PENYIMPANAN, PEMUSNAHAN, DAN PELAPORAN NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA, DAN PREKURSOR FARMASI Pasal 39

• Pa. penanggung jawab fasilitas produksi/fasilitas distribusi/fasilitas pelayanan kefarmasian/pimpinan lembaga/dokter praktik perorangan menyampaikan surat pemberitahuan dan permohonan saksi kepada: 1. Kementerian Kesehatan dan Badan Pengawas Obat dan Makanan, bagi Instalasi Farmasi Pemerintah Pusat; 2. Dinas Kesehatan Provinsi dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan setempat, bagi Importir, Industri Farmasi, PBF, Lembaga Ilmu Pengetahuan, atau Instalasi Farmasi Pemerintah Provinsi; atau

3. Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dan/atau Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan setempat, bagi Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Instalasi Farmasi Pemerintah Kabupaten/Kota, Dokter, atau Toko Obat KARS

Pasal 41 • Dalam hal Pemusnahan Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dilakukan oleh pihak ketiga, wajib disaksikan oleh pemilik Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi dan saksi sebagaimana dimaksud dalam Pasal 40 huruf b. KARS

Bagian Kedua Pelaporan Pasal 45 • (5) Pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (1) sampai dengan ayat (4) paling sedikit terdiri atas: a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan/atau Prekursor Farmasi; b. jumlah persediaan awal dan akhir bulan; c. tanggal, nomor dokumen, dan sumber penerimaan; d. jumlah yang diterima; e. tanggal, nomor dokumen, dan tujuan penyaluran; f. jumlah yang disalurkan; dan g. nomor batch dan kadaluarsa setiap penerimaan atau penyaluran dan persediaan awal dan akhir.

KARS

Bagian Kedua Pelaporan Pasal 45 • (6) Apotek, Instalasi Farmasi Rumah Sakit, Instalasi Farmasi Klinik, Lembaga Ilmu Pengetahuan, dan dokter praktik perorangan wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan laporan pemasukan dan penyerahan/penggunaan Narkotika dan Psikotropika, setiap bulan kepada Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota dengan tembusan Kepala Balai setempat. (7) Pelaporan sebagaimana dimaksud pada ayat (6) paling sedikit terdiri atas: a. nama, bentuk sediaan, dan kekuatan Narkotika, Psikotropika, dan/atau Prekursor Farmasi; b. jumlah persediaan awal dan akhir bulan; c. jumlah yang diterima; dan d. jumlah yang diserahkan.

KARS

Peraturan BPOM No 4 Th 2018 Tentang: Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, Dan Prekursor Farmasi Di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian

•

CONTOH LEMARI OBAT NARKOTIKA (Narcotic cabinet) Melekat pada dinding tidak terlihat dari tempat umum kunci dua buah

TUJUAN : MENCEGAH HILANGNYA OBAT NARKOTIKA • Harus ada penanggung jawab setiap shif • Harus ada bukti serah terima per shif dengan stock Sutoto.KARS

72

Standar PKPO 3.2 Rumah sakit mengatur tata kelola penyimpanan elektrolit konsentrat yang baik, benar, dan aman sesuai dengan peraturan perundang-undangan.

Maksud dan Tujuan PKPO 3.2 Elektrolit konsentrat termasuk obat yang perlu diwaspadai (high alert medication). RS harus mengatur penyimpanan elektrolit konsentrat tersebut. Elektrolit konsentrat tidak disimpan di unit perawatan kecuali dibutuhkan secara klinis dan apabila disimpan dalam unit perawatan, disertai alasan penyimpanannya mengapa disimpan di unit perawatan serta terdapat pengamanan untuk mencegah pemberian yang tidak disengaja / kekeliruan (lihat juga SKP 3.1). Selain penyimpanan elektrolit konsetrat, rumah sakit juga perlu menyediakan mekanisme pengawasan untuk semua lokasi, dimana elektrolit konsentrat disimpan.

Elemen penilaian PKPO 3.2 1. Ada regulasi rumah sakit tentang proses larangan

Telusur R

Regulasi tentang proses larangan

menyimpan elektrolit konsentrat di tempat rawat inap kecuali bila dibutuhkan

Skor 10 TL -

-

0

TT

penyimpanan elektrolit konsentrat

secara klinis dan apabila terpaksa disimpan di area

sesuai EP

rawat inap harus diatur keamanannya untuk menghindari kesalahan. (lihat juga SKP 3.1). (R)


75


Telusur

penyimpanan

O


elektrolit konsentrat yang baik,

Elektrolit konsentrat

2.

Ada

bukti

benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W)

W

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

 Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf Farmasi

3. Elektrolit konsentrat diberi

O

Lihat label pada setiap

label

harus

diwaspadai (high alert) sesuai

elektrolit konsentrat

obat

yang

dengan regulasi. (O,W)

W

 Kepala instalasi farmasi  Apoteker  Staf farmasi


10 TL 5

TS

0

TT

76

DAFTAR ELEKTROLIT KONSENTRAT DAN PENGENCERANNYA

KARS

Standar PKPO 3.3 Rumah sakit menetapkan pengaturan penyimpanan dan pengawasan penggunaan obat tertentu.

Maksud dan Tujuan PKPO 3.3 Obat yg memerlukan ketentuan khusus untuk menyimpan dan mengawasi penggunaannya seperti: a) produk nutrisi; b) obat dan bahan radioaktif; c) obat yang dibawa pasien sebelum rawat inap mungkin memiliki risiko terhadap keamanan; d) obat program atau bantuan pemerintah/pihak lain; e) obat yang digunakan untuk penelitian. Rumah sakit menetapkan prosedur yang mengatur penerimaan, identifikasi, tempat penyimpanan, dan distribusi macam obat-obat ini. (lihat juga MFK 5).

Elemen penilaian PKPO 3.3 1.

Ada

regulasi

penyimpanan

Telusur

pengaturan

obat

R

dengan

penyimpanan obat

ketentuan khusus meliputi butir a)

sampai

dengan

e)

Ada

bukti

aman

penyimpanan

regulasi. (O,W)

sesuai

(lihat

juga

-

-

0

TT

s/d e O

produk nutrisi yang baik, benar, dan

10 TL

khusus sesuai butir a

pada

maksud dan tujuan. (R) 2.

Regulasi tentang

Skor

produk nutrisi

dengan PAP

4).


W

10 TL 5

TS

0

TT



80


Telusur

3. Ada bukti penyimpanan

O

obat dan bahan radioaktif

yang baik, benar, dan aman W sesuai

dengan

regulasi.

(O,W)

4. Ada bukti penyimpanan obat

yang

sebelum baik, sesuai (O,W)

dibawa

rawat

benar,

inap dan

dengan

pasien yang aman

regulasi.

O

Lihat tempat penyimpanan obat dan bahan radio aktif sesuai EP    

10 TL 5

TS

0

TT

Kepala Instalasi Farmasi Apoteker Staf Farmasi Staf Gudang Farmasi

Lihat tempat penyimpanan obat dibawa pasien

W    

Skor

Kepala Instalasi Farmasi Apoteker Perawat Staf Farmasi

10 TL 5

TS

0

TT


81


Telusur

Skor


O

Lihat tempat penyimpanan obat 10 TL

obat program atau bantuan

pemerintah/pihak lain yang

program/bantuan pemerintah

baik,

benar,

sesuai

dan

dengan

aman

W

regulasi.

5

TS

0

TT

 Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker

(O,W)

 Staf Farmasi


O

Lihat tempat penyimpanan obat 10 TL

obat yang digunakan untuk

penelitian

penelitian yang baik, benar, W dan

aman

sesuai

regulasi. (O,W)

dengan

5

TS

0

TT



82

Standar PKPO 3.4 Rumah sakit menetapkan regulasi untuk memastikan obat emergensi yang tersimpan di dalam maupun di luar unit farmasi tersedia, tersimpan aman, dan dimonitor.

Maksud dan Tujuan PKPO 3.4

Obat Emergensi harus • Siap pakai bila sewaktu-waktu diperlukan. • Membuat rencana lokasi penyimpanan obat emergensi, contoh troli obat emergensi yang tersedia di berbagai unit pelayanan, • Obat untuk mengatasi syok anafilatik di tempat penyuntikan, dan obat untuk pemulihan anestesi ada di kamar operasi.

Maksud dan Tujuan PKPO 3.4 • Dapat disimpan di lemari emergensi, troli, tas/ ransel, kotak, dan lainnya sesuai dengan kebutuhan di tempat tersebut. • Prosedur untuk memastikan ada kemudahan untuk mencapai dengan cepat tempat penyimpanan obat emergensi jika dibutuhkan, • Obat Emergensi selalu harus segera diganti kalau digunakan, bila rusak, atau kadaluarsa. • Keamanan obat emergensi harus diperhatikan. (lihat juga MFK 4)

Elemen penilaian PKPO 3.4 1. Ada regulasi pengelolaan

Telusur R

obat emergensi yang tersedia

Regulasi tentang pengelolaan obat

di unit-unit layanan agar dapat

emergensi di unit-unit

segera dipakai untuk memenuhi

Skor 10 TL -

-

0

TT

layanan sesuai EP

kebutuhan darurat serta upaya pemeliharaan dan pengamanan dari kemungkinan pencurian dan kehilangan. (R) 2. Ada bukti persediaan obat

D

emergensi lengkap dan siap

pakai. (D,O,W)

O W

Bukti daftar obat emergensi 10 TL disetiap tempat 5 TS penyimpanan 0 TT

Fisik obat sesuai jumlahnya dengan daftar  Kepala Instalasi Farmasi  Perawat STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1  Apoteker

86

Elemen penilaian PKPO 3.4 3. Ada bukti pelaksanaan

Telusur D

supervisi terhadap penyimpanan

Bukti tentang catatan supervisi penyimpanan obat

obat emergensi dan segera diganti apabila dipakai, kadaluwarsa, atau

emergensi

rusak. (D,O,W)

O

Lihat fisik obat sesuai jumlahnya

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

dengan daftar obat W






Perawat



Apoteker



Staf Farmasi


87

OBAT EMERGENSI • Tersedia di semua unit pelayanan sesuai kebutuhan dalam standar • Prosedur, menjaga dan melindungi dari kehilangan dan pencurian • Di monitor/supervisi, jangan sampai kosong, tak sesuai standar, misal ada obat yg kadaluwarsa atau setelah dipakai tak segera diganti KARS

CONTOH: KEBIJAKAN PENYIMPANAN OBAT EMERGENSI

• Tempat menyimpan : TROLI/KIT/LEMARI/KOTAK OBAT EMERGENSI • Akses terdekat dan selalu siap pakai . • Terjaga isinya/aman kunci plastik dg no • Isi sesuai standar di masing-masing unit • Tidak boleh dicampur obat lain • Dipakai hanya untuk emergensi saja dan sesudah Pakai harus melaporkan untuk segera diganti • Di cek secara berkala apakah ada yg rusak/kadaluwarsa Sutoto.KARS

89

TROLI EMERGENSI

Kunci Plastik Disposable dengan nomor

Sutoto.KARS

90

Standar PKPO 3.5 • Rumah sakit memiliki sistem penarikan kembali (recall), pemusnahan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai tidak layak digunakan karena rusak, mutu substandar, atau kadaluwarsa. • Rumah sakit menetapkan dan melaksanakan identifikasi dalam proses penarikan kembali (recall) oleh Pemerintah, pabrik, atau pemasok. • Rumah sakit juga harus menjamin bahwa sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis yang tidak layak pakai karena rusak, mutu substandard, atau kadaluwarsa tidak digunakan serta dimusnahkan.

Elemen penilaian PKPO 3.5 1. Ada regulasi penarikan kembali (recall) dan pemusnahan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang tidak layak pakai karena rusak, mutu

R

Telusur Skor Regulasi tentang penarikan 10 TL kembali dan pemusnahan sediaan - farmasi sesuai EP 0 TT

substandar, atau kadaluwarsa. (R)


92

Elemen penilaian PKPO 3.5 2. Ada bukti pelaksanaan penarikan kembali (recall) sesuai dengan regulasi yang ditetapkan. (D,W) 3. Ada bukti pelaksanaan pemusnahan sesuai dengan regulasi yang ditetapkan. (D,W)

Telusur D Bukti pelaksanaan dan berita acara penarikan obat rusak W  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf Farmasi


D Bukti pelaksanaan dan berita

10 TL 5 TS 0 TT

acara pemusnahan obat

W  Direktur  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf Farmasi


93

PERESEPAN DAN PENYALINAN

Standar PKPO 4 Ada regulasi peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan.

Maksud dan Tujuan PKPO 4 • RS menetapkan staf medis yang kompeten dan berwenang untuk melakukan peresepan/permintaan obat serta instruksi pengobatan. • Staf medis dilatih untuk peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan dengan benar. • Peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak terbaca, dan tidak lengkap dapat membahayakan pasien serta menunda kegiatan asuhan pasien.


Rumah sakit memiliki regulasi peresepan/permintaan obat serta instruksi pengobatan dengan benar, lengkap, dan terbaca tulisannya.

Maksud dan Tujuan PKPO 4 • RS menetapkan proses rekonsiliasi obat, yaitu proses membandingkan dafar obat yang dipergunakan oleh pasien sebelum dirawat inap dengan peresepan/ permintaan obat dan instruksi pengobatan yang dibuat pertama kali sejak pasien masuk, saat pemindahan pasien antarunit pelayanan (transfer), dan sebelum pasien pulang.

Elemen penilaian PKPO 4 1. Ada regulasi peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan secara benar, lengkap, dan terbaca, serta menetapkan staf medis yang kompeten dan berwenang untuk melakukan

Telusur R

Regulasi tentang permintaan

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

obat/peresepan dan instruksi pengobatan sesuai EP

peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan. (lihat juga PAP 2.2 EP 1; AP 3 EP 1; dan SKP 2 EP 1). (R) STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1

98

Elemen penilaian PKPO 4 2. Ada bukti peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan dilaksanakan oleh staf medis yang kompeten serta berwenang. (D,O,W) 3. Ada bukti pelaksanaan apoteker melakukan rekonsiliasi obat pada saat pasien masuk, pindah unit pelayanan, dan sebelum pulang. (D,W)

Telusur

Skor 10 TL

D Bukti permintaan obat/resep dilakukan oleh staf medis sesuai 5 TS daftar. O 0 TT W Ruang rawat inap, rawat jalan  Staf Medis  Perawat  Apoteker D Bukti pelaksanaan rekonsiliasi 10 TL W

obat sesuai EP

5

TS

0

TT

 Apoteker  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf farmasi


99

Elemen penilaian PKPO 4 4. Rekam medis memuat

Telusur D

riwayat penggunaan obat

pasien. (D,O)

O

Bukti catatan riwayat penggunaan obat dalam RM

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

Lihat RM di ruang rawat Inap, RM rawat jalan


100

Contoh : Patient Medication History (Riwayat Pasien Makan Obat)

Label identitas pasien

Daftar riwayat alergi Tgl

Daftar obat yang menimbulkan alergi

Seberapa berat alerginya? R=ringan S=Sedang B=Berat

Reaksi alreginya

Daftar semua jenis obat yg digunakan pasien atau dibawa dari rumah; (obat resep, bebas, herbal atau tcm) Tanggal

Nama obat

Dosis/frekuensi

berapa lama

Alasan makan obat

Berlanjut saat rawat inap ?

Ya

tidak

1. 2. 3. 4. NAMA DAN TANDA TANGAN YANG MELAKUKAN Sutoto.KARS INTERVIU

Diadaptasi dari : Improving Communication During transtition. JCR,JCI, 20102 p 54

101

CONTOH: ISI KEBIJAKAN PERESEPAN • Hanya Yang Berhak Menulis Dan Memesan Resep Saja Yangdilayani • (Tersedia Dafar Staf Medis Yang Berhak Menulis Resep/ Dafar Petugas Yang Berhak Memesan Resep Di Instalasi Farmasi) • Resep Harus Lengkap ( Tersedia Contoh Dan Keterangan Resep Yang Lengkap ) • Sebelum Menulis Rerep Harus Melakukan Penyelarasan Obat (Medication Reconciliation) . Penyelarasan Obat Adalah Membandingkan Antara Dafar Obat Yang Sedang Digunakan Pasien Dan Obat Yang Akan Diresepkan Agar Tidak Terjadi Duplikasi Atau Terhentinya Terapi Suatu Obat • Penulis Resep Harus Memperhatikan Tiga Kemungkinan : 1. Kontraindikasi 2. Interaksi Obat 3. Reaksi Alergi. • Tulisan Harus Jelas Dan Dapat Dibaca • Menggunakan Istilah Dan Singkatan Yang Ditetapkan RS Dan tidak Boleh Menggunakan Singkatan Yang Dilarang (Tersedia Dafar Singkatan Yang Digunakan Di Rs Dan Dafar Singkatan Yang Dilarang) Sutoto.KARS

102

Komisi Akreditasi Rumah Sakit

Contoh Petunjuk penulisan Resep

RUANG/INSTALASI:: TANGGAL: ALERGI : TIDAK/ YA : …………………

IDENTITAS PASIEN: (STIKER) BERAT BADAN : NAMA DOKTER Sutoto.KARS

106

Contoh: Automatic Stop Order

Sutoto.KARS

107

contoh automatic stop order

Sutoto.KARS

108

Contoh : KEBIJAKAN AUTOMATIC STOP ORDER • I. TUJUAN: • Tjuan kebijakan automatic stop order Untuk memastikan bahwa terdapat obat yang harus dievaluasi dan ditinjau secara konsisten dan bahwa informasi ini diberi tahu kepada dokter. • III. KEBIJAKAN: • Rumah Sakit akan memastikan istrasi aman obat melalui proses stop order. • IV. PROSEDUR: • A. obat berikut akan otomatis dihentikan oleh Instalasi Farmasi setelah penggunaan awal telah dimulai: 1. Ketorolac - setelah 5 hari penggunaan 2. Nesiritide - setelah 2 hari penggunaan 3. Alvimopan - setelah 15 dosis telah diberikan 4. Meperidin - setelah 2 hari penggunaan

• Proses stop order otomatis didefinisikan sebagai HARD STOP Sutoto.KARS

109

Standar PKPO 4.1 Regulasi ditetapkan untuk menentukan pengertian dan syarat kelengkapan resep atau pemesanan.

Maksud dan Tujuan PKPO 4.1 TUJUAN : Untuk menghindari keragaman dan menjaga keselamatan pasien maka RS menetapkan persyaratan atau elemen penting kelengkapan suatu resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan, paling sedikit meliputi a sampai dengan d pada maksud dan tujuan: a) data identitas pasien secara akurat (dengan stiker); b) elemen pokok di semua resep atau permintaan obat atau instruksi pengobatan; c) kapan diharuskan menggunakan nama dagang atau generik;

Maksud dan Tujuan PKPO 4.1 d) kapan diperlukan penggunaan indikasi seperti pada PRN (pro re nata atau “jika perlu”) atau instruksi pengobatan lain; e) jenis instruksi pengobatan yang berdasar atas berat badan seperti untuk anak-anak, lansia yang rapuh, dan populasi khusus sejenis lainnya; f) kecepatan pemberian (jika berupa infus); g) instruksi khusus, sebagai contoh: titrasi, tapering, rentang dosis.

Maksud dan Tujuan PKPO 4.1 Ditetapkan proses untuk menangani atau mengelola hal-hal dibawah ini : 1) resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak lengkap dan tidak terbaca 2) resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan yang NORUM (Nama Obat Rupa Ucapan Mirip) atau LASA (Look Alike Sound Alike); 3) jenis resep khusus, seperti emergensi, cito, berhenti automatis (automatic stop order), tapering, dan lainnya; 4) instruksi pengobatan secara lisan atau melalui telepon wajib dilakukan tulis lengkap, baca ulang, dan meminta konfirmasi. (lihat juga SKP 2)

Maksud dan Tujuan PKPO 4.1 Standar ini berlaku untuk resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan di semua unit pelayanan di rumah sakit.

Rumah sakit diminta memiliki proses untuk menjamin penulisan resep atau permintaan obat dan instruksi pengobatan sesuai dengan kriteria butir 1 sampai dengan 4 di atas.

Elemen penilaian PKPO 4.1 1. Ada regulasi syarat elemen

Telusur R Pedoman/ panduan tentang syarat

Skor 10 TL

resep lengkap yang meliputi

elemen kelengkapan resep sesuai

5

TS

butir a) sampai dengan g)

butir a s/d g, dan langkah-langkah

0

TT

pada maksud dan tujuan serta

untuk menghindari kesalahan

penetapan dan penerapan

pengelolaan peresepan sesuai EP

langkah langkah untuk pengelolaan peresepan/ permintaan obat, instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak lengkap, dan tidak terbaca agar hal tersebut tidak terulang kembali. (R)


115


Telusur

2. Ada bukti pelaksanaan

D

evaluasi syarat elemen resep lengkap yang meliputi butir a)

W

sampai dengan g) pada maksud dan tujuan. (D,W)

3. Ada bukti pelaksanaan proses pengelolaan resep yang tidak benar, tidak lengkap, dan tidak terbaca. (D,W)

D W

Bukti pelaksanaan evaluasi terhadap syarat elemen resep sesuai butir a s/d g • KFT • Dokter • Perawat • Kepala Instalasi Farmasi • Apoteker Bukti pengelolaan resep yang tidak benar  KFT  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf Medis


Skor 10 TL 5

TS

0

TT

10 TL 5

TS

0

TT

116

Elemen penilaian PKPO 4.1 4. Ada bukti pelaksanaan proses untuk mengelola resep khusus, seperti darurat, standing order, berhenti automatis (automatic stop order), tapering, dan

D

W

Telusur Bukti pelaksanaan pengelolaan resep khusus.



lainnya. (D,W)


117

Standar PKPO 4.2 Rumah sakit menetapkan individu yang kompeten yang diberi kewenangan untuk menulis resep/permintaan obat atau instruksi pengobatan.


Untuk memilih dan menentukan obat yang dibutuhkan pasien diperlukan pengetahuan dan pengalaman spesifik.

Rumah sakit bertanggungjawab menentukan staf medis dengan pengalaman cukup dan pengetahuan spesifik sesuai dengan peraturan perundangundangan yang diberi izin membuat/menulis resep atau membuat permintaan obat.

Elemen penilaian PKPO 4.2 1. Ada daftar staf medis yang

D

Telusur Bukti tersedianya daftar staf

kompeten dan

medis yang kompeten dan

-

-

berwenang menulis resep.

0

TT

R

Regulasi tentang pembatasan

berwenang

membuat atau menulis resep yang tersedia di semua unit

Skor 10 TL

pelayanan. (D) 2. Ada bukti pelaksanaan rumah

10 TL

sakit menetapkan dan

jumlah resep atau jumlah

-

-

melaksanakan proses untuk

pemesanan obat oleh staf medis

0

TT

membatasi jika diperlukan

yang mempunyai kewenangan

jumlah resep atau jumlah pemesanan obat yang dapat dilakukan oleh staf medis yang diberi kewenangan. (lihat juga KKS 10 EP 1). (R) STANDAR NASIONAL AKREDITASI RUMAH SAKIT edisi 1

120

Elemen penilaian PKPO 4.2 3. Ada bukti staf medis yang kompeten membuat

dan atau

berwenang menulis resep

atau memesan obat dikenal dan diketahui

oleh

unit

D

Telusur Bukti daftar staf medis yang mempunyai kewenangan ada di unit layanan farmasi.


layanan

farmasi atau oleh lainnya yang menyalurkan obat. (D)


121

Standar PKPO 4.3 Obat yang diresepkan dan diberikan tercatat di rekam medis pasien.


Rekam medis pasien memuat daftar obat yang diinstruksikan yang

memuat identitas pasien, nama obat, dosis, rute pemberian, waktu pemberian, nama dan tanda tangan dokter serta keterangan bila perlu tapering off, titrasi, dan rentang dosis.

Pencatatan juga termasuk obat yang diberikan “jika perlu”/prorenata. Pencatatan dibuat di formulir obat yang tersendiri dan dimasukkan ke dalam berkas rekam medis serta disertakan pada waktu pasien pulang dari rumah sakit atau dipindahkan. (lihatjuga PAP 2.2)

Elemen penilaian PKPO 4.3 1. Ada bukti pelaksanaan obat

D

Telusur Bukti pelaksanaan pencatatan

Skor 10 TL

yang

diberikan dicatat dalam

dalam satu daftar di RM obat

5

TS

satu

daftar

medis

yang diberikan kepada pasien

0

TT

berisi:

sesuai EP

untuk

di

setiap

identitas

rekam pasien

pasien,

nama

dosis, rute pemberian, pemberian,

nama

obat, waktu

dokter

dan

keterangan bila perlu tapering off, titrasi, dan rentang dosis. (D)


124

Elemen penilaian PKPO 4.3 2. Ada bukti pelaksanaan daftar

Telusur D

Bukti Catatan daftar obat lengkap

Skor 10 TL

tersebut di atas disimpan dalam

dalam RM pasien yang selalu

5

TS

rekam

menyertai pasien.

0

TT

medis

pasien

dan

menyertai pasien ketika pasien dipindahkan. resep

obat

Salinan

daftar

tersebut

pulang

diserahkan kepada pasien saat pulang (D)(Lihat ARK 4.2 EP 4) Salinan daftar tersebut diserahkan kepada pasien saat pulang

ARK 4.2 EP 4: Ringkasan pulang memuat obat yang diberikan termasuk obat setelah pasien keluar rumah sakit. (D)


125

Contoh Tabel Pencatatan Obat Label identitas pasien No

TGL/JAM

NAMA OBAT DAN DOSIS

Rute

Nama DPJP /Tanda Tangan

Apoteker Penelaah:

Diberikan Oleh Waktu Pemberian

Keterangan

Misal : Bila perlu, Tapering off, titrasi, stop

1

2

3

Sutoto.KARS

126

PERSIAPAN DAN PENYERAHAN

Standar PKPO 5 Obat disiapkan dan diserahkan di dalam lingkungan aman dan bersih.

Maksud dan Tujuan PKPO 5 • Untuk menjamin keamanan, mutu, manfaat, dan khasiat obat yang disiapkan dan diserahkan pada pasien maka rumah sakit diminta menyiapkan dan menyerahkan obat dalam lingkungan yang aman bagi pasien, petugas, dan lingkungan serta untuk mencegah kontaminasi tempat penyiapan obat harus sesuai dengan peraturan perundang-undangan dan praktik profesi seperti: a) pencampuran obat kemoterapi harus dilakukan di dalam ruang yang bersih (clean room) yang dilengkapi dengan cytotoxic handling drug safety cabinet dengan petugas sudah terlatih dengan teknik aseptik serta menggunakan alat pelindung diri yang sesuai;

Maksud dan Tujuan PKPO 5 b) pencampuran obat intravena, epidural, dan nutrisi parenteral serta pengemasan kembali obat suntik harus dilakukan dalam ruang yang bersih (clean room) yang dilengkapi dengan laminary airflow cabinet dan petugas sudah terlatih dengan teknik aseptik serta menggunakan alat perlindung diri yang sesuai; c) staf yang menyiapkan produk steril terlatih dengan prinsip penyiapan obat

Elemen penilaian PKPO 5 1. Ada regulasi penyiapan dan penyerahan obat yang sesuai

R

Telusur Pedoman tentang penyiapan dan penyerahan obat

dengan peraturan perundang-

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

undangan dan praktik profesi. (R)


131

Elemen penilaian PKPO 5 2. Ada bukti pelaksanaan staf

D

yang menyiapkan produk steril

dilatih,

serta

prinsip

teknik

W

memahami,

mempraktikkan penyiapan

obat

dan

aseptik (lihat juga PPI). (D,W)

Telusur Bukti Sertifikat pelatihan prinsip penyiapan obat dan tehnik aseptik, yang dimiliki staf

Skor 10 TL 5

TS

0

TT



132

Elemen penilaian PKPO 5 Ada bukti pelaksanaan

O

pencampuran obat kemoterapi

3.

dilakukan sesuai dengan praktik profesi. (lihat juga PPI 7). (O,W)

W

Telusur Lihat ruang pencampuran obat

Skor 10 TL

kemoterapi

5

TS

0

TT

•

Apoteker pelaksana teknik aseptik

•

Perawat pelaksana teknik aseptik

4. Ada bukti pencampuran obat

O

Lihat ruang pencampuran obat

intravena, epidural dan nutrisi

intravena, epidural dan nutrisi

5

TS

parenteral

parentral.

0

TT

serta

pengemasan

kembali obat suntik dilakukan

W

10 TL

sesuai dengan praktik profesi

•

Apoteker

(O,W)

•

Perawat


133

HUBUNGAN DENGAN PPI

Elemen penilaian PPI 7 3. Rumah sakit melaksanakan D strategi

untuk

menurunkan

Telusur

Skor

Bukti strategi untuk penurunan infeksi (tata kelola risiko infeksi) sebagai tindak lanjut EP 2

10 TL 5 TS 0 TT

risiko infeksi pada prosedur dan proses

asuhan

invasif

yang

O

Lihat pelaksanaan pencampuran obat suntik, pemberian suntikan, terapi cairan, punksi lumbal

W

• • • • •

S

Peragaan pencampuran obat suntik, pemberian suntikan, terapi cairan, punksi lumbal

berisiko infeksi. (D,O,W,S)

Komite/Tim PPI Komite/Tim PMKP IPCN IPCLN Kepala unit/Kepala ruangan


134

Elemen penilaian PPI 7 4.

Rumah

melaksanakan pelatihan

untuk

sakit

Telusur

telah D kegiatan

Bukti pelaksanaan pelatihan tentang kegiatan untuk menurunkan risiko infeksi


menurunkan W

risiko infeksi di dalam prosesproses kegiatan tersebut. (D,W)

• Kepala diklat • Peserta pelatihan


135

PERSIAPAN DAN PENYALURAN (dispensing)

Sutoto.KARS

136

• PENCAMPURAN OBAT IV • REPACKAGING ANTI BIOTIC

LAMINAR AIRFLOW VERTICAL

Tabel 1. Daftar Ketercampuran Obat Suntik (sebagian)

Dst…..

BUKU PEDOMAN PENCAMPURAN OBAT SUNTIK DAN PENANGANAN SEDIAAN SITOSTATIKA . Dirjen Binyanfar .2009

138

INFECTION CONTROL RISK ASSESSMENT PENCAMPURAN OBAT IV TAK SESUAI STANDAR PROBABILITY

RISK IMPACT (HEALTH, FINANCIAL, LEGAL, REGULATORY)

POTENSIAL RISK/PROBLEM 4

3

2

1

0

5

4

3

2

1

CURRENT SYSTEM/ PREPAREDNESS 5

4

3

Terkontaminasi bacteri patogen  pasien septicaemi  meninggal  Tuntutan hukum citra RS menurun Campuran obat IV tak compatible/ menjendal  emboli  meninggal/cacat  Tuntutan hukum citra RS menurun Alergi hebat  meninggal  Tuntutan hukum citra RS menurun

ICRA

2

SCO RE 1

CYTOTOXIC SAFETY CABINET

Sutoto.KARS

140

PELAYANAN KEMOTERAPI

PAP.3.9. 1

2

Ada regulasi pelayanan khusus pasien yang mendapat kemoterapi atau pelayanan lain yang berisiko tinggi sesuai regulasi Bukti dalam rekam medik tentang pelaksanaan pelayanan pasien yang mendapat kemoterapi

KARS

SPILKIT KEMOTER API

Sutoto.KARS

142

JENIS LIMBAH Limbah padat: o Infeksius( kantong kuning) o Non infeksius (kantong hitam) o Daur ulang ( kantong putih) o Limbah sitotoksik ( kantong ungu) Limbah cair o Infeksius o Non infeksius Limbah benda tajam

Standar PKPO 5.1 Rumah sakit menetapkan regulasi yang mengatur semua resep/permintaan obat dan instruksi pengobatan obat ditelaah ketepatannya.


Setiap resep/permintaan obat/instruksi pengobatan harus dilakukan dua pengkajian/telaah, yaitu: • Pengkajian/telaah resep yang dilakukan sebelum obat disiapkan untuk memastikan resep memenuhi syarat secara istrative, farmasetik dan klinis • Telaah obat yang dilakukan setelah obat selesai disiapkan untuk memastikan bahwa obat yang disiapkan sudah sesuai dengan resep/instruksi pengobatan

Maksud dan Tujuan PKPO 5.1 Pengkajian resep dilakukan oleh apoteker meliputi: a) ketepatan identitas pasien, obat, dosis, frekuensi, aturan minum/makan obat, dan waktu pemberian; b) duplikasi pengobatan; c) potensi alergi atau sensitivitas; d) interaksi antara obat dan obat lain atau dengan makanan; e) variasi kriteria penggunaan dari rumah sakit; f) berat badan pasien dan atau informasi fisiologik lainnya; g) kontra indikasi.


Telaah obat dilakukan terhadap obat yang telah siap dan telaah dilakukan meliputi 5 (lima) informasi, yaitu: 1) identitas pasien; 2) ketepatan obat; 3) dosis; 4) rute pemberian; dan 5) waktu pemberian.

Elemen penilaian PKPO 5.1 1. Ada regulasi penetapan sistem

yang

penyiapan

seragam dan

R

untuk

penyerahan

Telusur Regulasi tentang keseragaman

Skor 10 TL

sistem penyiapan dan

5

TS

penyerahan obat di RS

0

TT

obat. (R) 2. Ada bukti pelaksanaan

D

Bukti pelaksanaan pengkajian

proses pengkajian resep yang

resep meliputi a s/d g

5

TS

• Kepala Instalasi Farmas • Apoteker/ farmasi klinis • Staf Farmasi

0

TT

meliputi butir a) sampai dengan g) pada maksud dan tujuan.

W

10 TL

(D,W)


151


Telusur

3. Setelah obat disiapkan, obat diberi label meliputi identitas pasien, nama obat, dosis atau konsentrasi, waktu

cara dan

pemakaian,

pemberian,

disiapkan,

D

tanggal

O W

tanggal

kadaluarsa. (D,O,W) 4. Ada bukti pelaksanaan telaah obat meliputi butir 1) sampai dengan 5) pada maksud dan tujuan. (D,W)

D W

Skor

Bukti dilaksanakannya pelabelan obat yang sudah disiapkan Lihat label obat pasien  Kepala Instalasi Farmasi  Perawat RI dan RJ  Apoteker  Staf Farmasi

10 TL

Bukti dilaksanakannya telaah obat meliputi 1) s/d 5)  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf Farmasi

10 TL


5

TS

0

TT

5

TS

0

TT

152


Ada

bukti

pelaksanaan

penyerahan obat dalam bentuk

Telusur D

Bukti pemberian obat dalam bentuk yang siap diberikan/UDD

W


Skor 10 TL - 0 TT

yang siap diberikan. (D,W)


153

Elemen penilaian PKPO 5.1 6. Ada bukti penyerahan obat tepat waktu. (D,O,W)

D O W

Telusur Bukti catatan dlm RM pemberian tepat waktu


Lihat ruang rawat inap • Perawat • Apoteker


154

TELAAH/SKRINING RESEP Persyaratan istrasi meliputi : • Nama, tgl lahir, jenis kelamin, BB dan TB (pasien anak) • Nama, paraf dokter • Tanggal resep • Ruangan/unit asal resep Persyaratan farmaseutik meliputi : • Nama obat, bentuk, dan kekuatan sediaan • Dosis dan Jumlah obat • Stabilitas • Aturan, dan cara penggunaan Persyaratan klinis meliputi : • Ketepatan indikasi, dosis dan waktu penggunaan obat • Duplikasi pengobatan • Alergi, • Efek samping, ROTD • Kontraindikasi • Interaksi obat yang berisiko Sutoto.KARS

155

Contoh Formulir telaah resep NO

TELAAH RESEP

1

KEJELASAN TULISAN RESEP

2

TEPAT OBAT

3

TEPAT DOSIS

4

TEPAT RUTE

5

TEPAT WAKTU

6

DUPLIKASI

7

ALERGI

8

INTERAKSI OBAT

9

BERAT BADAN (PASIEN ANAK)

10

KONTRA INDIKASI LAINNYA

YA

TDK

KETERANGAN/TINDAK LANJUT

NAMA DAN TANDA TANGAN PENELAAH Sutoto.KARS

156

TOP TEN DANGEROUS DRUG INTERACTION IN LONG TERM CARE

Sutoto.KARS

157

CONTOH KEBIJAKAN ISI ETIKET OBAT RAWAT JALAN

1. 2. 3. 4. 5. 6.

Identitas Pasien Nama Obat Dosis/Konsentrasi Cara pemberian Tanggal Penyiapan Tanggal Kadaluwarsa Sutoto.KARS

158

CONTOH KEBIJAKAN ETIKET OBAT RAWAT INAP

1. Identitas Pasien 2. Nama Obat 3. Dosis/Konsentrasi 4. Rute/Cara Pemberian 5. Waktu Pemberian Sutoto.KARS

159

CONTOH: FORM TELAAH OBAT NO

Label identitas pasien TELAAH OBAT

1

OBAT DENGAN RESEP/PESANAN

2

JUMLAH/DOSIS DENGAN RESEP/PESANAN

3

RUTE DENGAN RESEP/PESANAN

4

WAKTU DAN FREKUENSI PEMBERIAN DENGAN RESEP/PESANAN

YA

Sutoto.KARS

TDK

KETERANGAN/TINDAK LANJUT

160

JADWAL PEMBERIAN OBAT • 1x1 Pagi • 1x1 Malam • 2x1 • 3x1 • 4x1 • 5x1

06-07 21-22 06-07 06-07 06-07 06-07

18-19 12-13 19-20 12-13 18-19 22-23 10-11 15-16 20-21 23-24

• Jadwal ini tidak berlaku unt antibiotik injeksi dan obat dgn program pengobatan khusus Sutoto.KARS

161

PEMBERIAN (ISTRATION) OBAT

Standar PKPO 6 Rumah sakit menetapkan staf klinis yang kompeten dan berwenang untuk memberikan obat.


Pemberian obat untuk pengobatan pasien memerlukan pengetahuan spesifik dan pengalaman. Rumah sakit bertanggung jawab menetapkan staf klinis dengan pengetahuan dan pengalaman yang diperlukan, memiliki izin, dan sertifikat berdasar atas peraturan perundang-undangan untuk memberikan obat.

Rumah sakit dapat membatasi kewenangan individu dalam melakukan pemberian obat, seperti pemberian obat narkotika dan psikotropika, radioaktif, atau obat penelitian.

Dalam keadaan darurat maka rumah sakit dapat menetapkan tambahan staf klinis yang diberi izin memberikan obat. (lihat juga PKPO 1.1, KKS 3, dan KKS 10)

Elemen penilaian PKPO 6 1. Ada penetapan staf klinis

R

Telusur Regulasi staf klinis yang

Skor 10 TL

yang kompeten dan berwenang

kompeten dan berwenang untuk

5

TS

untuk

memberikan obat

0

TT

memberikan

obat

termasuk pembatasannya. (R) 2.

Ada

pelaksanaan

D

Bukti pelaksanaan pemberian

pemberian obat oleh staf klinis

obat oleh staf klinis yang

5

TS

yang kompeten dan berwenang

berwenang

0

TT

sesuai dengan surat izin terkait

W

profesinya

bukti

dan

peraturan

perundang- undangan. (D,W)

10 TL

 Staf medis  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf Farmasi


164

Elemen penilaian PKPO 6 3. Ada bukti pelaksanaan pemberian sesuai

obat

dilaksanakan

dengan

pembatasan

D

Telusur Bukti pelaksanaan pemberian obat sesuai pembatasan

W

 Kepala Instalasi Farmasi

yang ditetapkan, misalnya obat

 Apoteker

kemoterapi,

 Staf Farmasi

atau

obat

obat

radioaktif,

untuk

penelitian.


(D,W)


165

Standar PKPO 6.1 Proses pemberian obat termasuk proses verifikasi apakah obat yang akan diberikan telah sesuai resep/permintaan obat.


Agar obat diserahkan pada orang yang tepat, dosis yang tepat dan waktu yang tepat maka sebelum pemberian obat kepada pasien dilakukan verifikasi kesesuaian obat dengan instruksi pengobatan yang meliputi a)

identitas pasien;

b)

nama obat;

c)

dosis;

d)

rute pemberian; dan

e)

waktu pemberian.


Rumah sakit menetapkan ketentuan yang digunakan untuk verifikasi pemberian obat. Jika obat disiapkan dan diserahkan di unit rawat inap pasien maka verifikasi harus juga dilakukan oleh orang yang kompeten.(lihat juga maksud dan tujuan PKPO 5.1) Terhadap obat yang harus diwaspadai (high alert) harus dilakukan double check oleh minimal 2 orang.

Elemen penilaian PKPO 6.1 1. Ada regulasi verifikasi

R

Telusur Regulasi tentang verifikasi

Skor 10 TL

sebelum penyerahan obat

sebelum penyerahan obat sesuai

5

TS

kepada pasien yang meliputi

a s/d e

0

TT

butir a) sampai dengan e) pada maksud dan tujuan. (R) 2. Ada bukti pelaksanaan verifikasi sebelum obat

D

Bukti pelaksanaan verifikasi sebelum obat diserahkan

diserahkan kepada pasien. (D,W,S)

W

•


•

Apoteker

•

Staf Farmasi

10 TL 5

TS

0

TT

S

Staf terkait melakukan simulai


169

Elemen penilaian PKPO 6.1 3. Ada bukti pelaksanaan double check untuk obat yang

D

harus diwaspadai (high alert). (D,O,W,S)

O

Telusur Bukti pelaksanaan double check

Skor 10 TL

untuk obat HA

5

TS

0

TT

Lihat pelaksanaan pemberian obat high alert

W

•

Perawat

•

Apoteker klinis

S

Pelaksanaan double check


170

VERIFIKASI PERAWAT HARUS MEMASTIKAN KEBENARAN PEMBERIAN OBAT ANTARA RESEP/PERINTAH DR SAMPAI KE PASIEN SEBELUM MEMBERIKAN OBAT (5 BENAR)

Obat dalam Etiket obat

1. Identitas Pasien

Resep/Perintah Dokter/Permintaan Obat

2. Nama Obat 3. Dosis/Konsentrasi 4. Rute/Cara Pemberian 5. Waktu Pemberian

KHUSUS OBAT HIGH ALERT/HIGH RISK: DOUBLE CHECK

Pemberian Obat yang Aman Harus Dilakukan Verifikasi terhadap:

1. Obat dengan resep/pesanan 2. Waktu dan frekuensi pemberian dengan resep/pesanan 3. Jumlah dosis dengan resep/pesanan 4. Route pemberian dengan resep/pesanan 5. Identitas pasien Sutoto.KARS

172

Standar PKPO 6.2

Ada regulasi tentang obat yang dibawa oleh pasien ke rumah sakit untuk digunakan sendiri.


Rumah sakit harus mengetahui sumber dan penggunaan obat yang tidak diadakan dari instalasi farmasi rumah sakit seperti obat yang dibawa oleh pasien dan keluarganya. Obat semacam ini harus diketahui oleh dokter yang merawat dan dicatat di rekam medik. Pemberian obat oleh pasien sendiri, baik yang dibawa sendiri atau yang diresepkan dari rumah sakit harus diketahui oleh dokter yang merawat dan dicatat di rekam medis pasien.


Telusur

1. Ada regulasi pengobatan oleh

R

pasien sendiri. (R)

2.

Ada

bukti

Regulasi tentang pengobatan oleh pasien sendiri

pelaksanaan

pengobatan obat oleh pasien sendiri sesuai dengan regulasi. (D,W)

D W

Skor 10 TL 5

TS

0

TT

Bukti pelaksanaan pengobatan oleh pasien sendiri di RM  Perawat  Apoteker klinis

10 TL

Bukti pelaksanaan monitoring

10 TL

5

TS

0

TT

3. Ada proses monitoring terhadap

D

pengobatan

5

TS

0

TT

(D,W)

oleh

pasien

sendiri.

W



Apoteker



Perawat


175

Contoh : Patient Medication History (Riwayat Pasien Makan Obat)

Label identitas pasien

Daftar riwayat alergi Tgl

Daftar obat yang menimbulkan alergi

Seberapa berat alerginya? R=ringan S=Sedang B=Berat

Reaksi alreginya

Daftar semua jenis obat yg digunakan pasien atau dibawa dari rumah; (obat resep, bebas, herbal atau tcm) Tanggal

Nama obat

Dosis/frekuensi

berapa lama

Alasan makan obat

Berlanjut saat rawat inap ?

Ya

tidak

1. 2. 3. 4. NAMA DAN TANDA TANGAN YANG MELAKUKAN Sutoto.KARS INTERVIU

Diadaptasi dari : Improving Communication During transtition. JCR,JCI, 20102 p 54

176

PEMANTAUAN (MONITOR)

Standar PKPO 7

Efek obat dan efek samping obat terhadap pasien dipantau.


Standar ini bertujuan agar apabila timbul efek samping obat dapat dilaporkan oleh profesional pemberi asuhan (PPA) kepada tim farmasi dan terapi yang selanjutnya dilaporkan pada Pusat Meso Nasional. Apoteker mengevaluasi efek obat untuk memantau secara ketat respons pasien dengan melakukan pemantauan terapi obat (PTO). Apoteker bekerjasama dengan pasien, dokter, perawat, dan tenaga kesehatan lainnya untuk memantau pasien yang diberi obat. Rumah sakit menetapkan regulasi untuk efek samping obat yang harus dicatat dan dilaporkan.

Elemen penilaian PKPO 7

Telusur

1. Ada regulasi pemantauan efek

R

obat dan efek samping obat serta

Regulasi tentang pemantauan dan pencatatan efek obat dan ESO

dicatat dalam status pasien. (lihat

Skor 10 TL -

-

0

TT

juga AP 2 EP 1). (R) 2. Ada bukti pelaksanaan

D

Bukti pelaksanaan PTO

pemantauan terapi obat. (D,W)

W • Perawat

10 TL -

-

0

TT

• Farmasi Klinis 3. Ada bukti pemantauan efek samping obat dan pelaporannya sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (D,W)

D Bukti monitoring ESO dan laporannya W  KFT  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker  Staf Farmasi


10 TL 5

TS

0

TT

179

Standar PKPO 7.1 Rumah sakit menetapkan dan menerapkan proses pelaporan serta tindakan terhadap kesalahan penggunaan obat (medication error) serta upaya menurunkan angkanya.


Rumah sakit menetapkan proses identifikasi dan pelaporan bila terjadi kesalahan penggunaan obat (medication error), kejadian yang tidak diharapkan (KTD) termasuk kejadian sentinel, serta kejadian tidak cedera (KTC) maupun kejadian nyaris cedera (KNC). Proses pelaporan kesalahan penggunaan obat (medication error) menjadi bagian dari program kendali mutu dan keselamatan pasien rumah sakit. Laporan ditujukan

kepada

tim keselamatan pasien rumah sakit dan laporan ini digunakan untuk mencegah kesalahan di kemudian hari. Terdapat tindak lanjut dan pelatihan dalam rangka upaya perbaikan untuk mencegah kesalahan obat agar tidak terjadi di kemudian hari. PPA berpartisipasi dalam pelatihan ini. (lihat juga PMKP 5)

MEDICATION SAFETY PROGRAM MELIPUTI :

1. Pengadaan yg aman, 2. Penyimpanan yang aman, 3. Peresepan/permintaan obat/instruksi pengobatan yang aman 4. penyalinan (transcribe) yang aman, 5. Pendistribusian yang aman, 6. penyiapan (dispensing) yang aman, 7. Pemberian yang aman, 8. pendokumentasian yang aman 9. pemantauan terapi obat. Komisi Akreditasi Rumah Sakit182

Elemen penilaian PKPO 7.1 1. Ada regulasi medication safety yang bertujuan

R

Telusur Regulasi tentang medication safety

mengarahkan penggunaan obat

Skor 10 TL -

0 TT

yang aman dan meminimalisasi kemungkinan terjadi kesalahan penggunaan obat sesuai dengan peraturan perundangundangan. (R)


-

183

PERESEPAN SAMPAI KE DISTRIBUSI YANG AMAN

IDENTIFIKASI

RESEP: • Tulisan jelas dan terbaca, lengkap • Pastikan 3 kondisi: 1. Alergi obat 2. Kontra indikasi 3. Interaksi obat

• Telaah Resep • Obat disiapkan asisten • Telaah obat Label obat Ranap: 5 info: Identitas pasien, nama obat, dosis, rute , waktu

Pastikan minimal 5R (5 Right): 1. Person 2. Drug 3. Dose 4. Route 5. Time High alert drug : double check

Elemen penilaian PKPO 7.1 2. Ada bukti pelaksanaan rumah

D

Telusur Bukti pelaksanaan pengumpulan

sakit mengumpulkan dan

dan monitoring seluruh angka

5

TS

kesalahan penggunaan obat

0

TT

memonitor seluruh angka


Skor 10 TL

termasuk kejadian tidak

W

 Komite Medis

diharapkan, kejadian sentinel,

 KFT

kejadian nyaris cedera, dan

 Kepala Instalasi Farmasi

kejadian tidak cedera. (D,W)

 Apoteker


185

Elemen penilaian PKPO 7.1 3. Ada bukti instalasi farmasi

D

Telusur Bukti laporan instalasi farmasi ke

mengirimkan laporan

tim keselamatan pasien rumah

5

TS

sakit

0

TT

kesalahan penggunaan obat (medication error) kepada tim

W

Skor 10 TL

keselamatan pasien rumah

 KKPRS

sakit. (D,W)



186


Ada

pasien

rumah

laporan obat

bukti

tim sakit

kesalahan (medication

D

menerima

keselamatan pasien menerima

5

TS

penggunaan

laporan kesalahan penggunaan

0

TT

atau

investigasi sederhana, solusi dan

akar

error) masalah

Keselamatan

Komite Pasien

2) Bukti pelaksanaan mencari akan masalah/investigasi sederhana

Nasional (lihat

10 TL

obat

tindak lanjutnya, serta melaporkan kepada

Skor

keselamatan

dan

mencari

Telusur 1) Bukti pelaksanaan tim

3) Bukti pencarian solusi dan

juga

tindak lanjutnya

PMKP 7). (D,W) W

4) Bukti penyusunan laporan ke KNKP • Komite Farmasi Terapi • Komite Mutu


187

Elemen penilaian PKPO 7.1 5. Ada bukti pelaksanaan rumah

D

Telusur Dokumen implementasi upaya

sakit melakukan upaya

mencegah dan menurunkan

5

TS

mencegah dan menurunkan


0

TT


(medication error)

(medication error) (lihat juga

W

PMKP 7 EP 1).(D,W)

Skor 10 TL

 Komite medis  KFT  Kepala Instalasi Farmasi  Apoteker


188

FORMULIR LAPORAN IKP

Sutoto.KARS

189

H O T N CO

DATA SENTINEL DO Kematian tdk sesuai dng perjlan peny Kehilangan f.utama

KEJADIAN

LAP

RCA

RTL

+/-

+/-

+/-

+/-

Salah lokasi, prosedur, pasien Bayi hilang Lain-1

Sesuai ketentuan lap IKP tidak boleh di copy, karena itu di unit pelayanan yg ada hanya form laporan, untuk laporan & hasil analisa RCA atau risk grading, asesor internal menelusuri di Tim KPRS

Kejadian

Peningkatan KTD Reaksi transfusi darah Reaksi obat (MPO 7 EP3) Kesalahan obat (MPO& 7.1 EP 2) Ketidakcocokan Dx pra dan paska operasi KTD sedasi & anestesi Outbreak infeksi

DATA KTD LAPORAN

RISK GRADING

RCA/SIMPLE INVESTIGATIO N

RTL

+/-

+/-

+/-

+/-

H O T N CO

DATA KNC Kejadian KNC Obat

LAPORAN +/-

RISK GRADI NG +/-

INVESTIGATION

RTL

+/-

+/-

H O T N CO

SENTINEL

RCA

KTD

MERAH & KUNING RISK GRADING

KNC

BIRU & HIJAU INVESTIGASI SEDERHANA

TERIMA KASIH

Lap Evaluasi Program Unit f4v2g

Overview 3e4r5l

More details w3441

Related Documents 3m3m1z

Lap Evaluasi Program Unit f4v2g

Evaluasi Program 442c56

Evaluasi Kinerja Unit 4n5l1m

Evaluasi Program Kesling 645o2v

Evaluasi Program Promkes 2018 4b2v3h

Evaluasi Program B3 Baru 4i2o4a

More Documents from "farmasi" 1f361q

Lap Evaluasi Program Unit f4v2g

Tugasmanajemenresiko 4r5073

8.2.3.4 Sop Pemberian Informasi Penggunaan Obat 31b2t

Aseptic Gel 563d3q

Sop Rujuk Radiologi.docx 4v6911

Informed Concern 5h6c1g