Manual Acl Ce Elite 4w2f1f

INTRODUCCIÓN

Este breve Manual del Operador pretende, como guía simple de referencia, asistir al del ACL ELITE / ELITE PRO versión de software 3.0.5 (Enero 2007) en todos aquellos pasos elementales necesarios para manejar el sistema.

Instrumentation Laboratory Company Aragón 90, 08015 Barcelona (España) Telf: 934.010.101 Fax: 934.010.230

SERVICIO TÉCNICO IZASA, SA 934.010.310

PPáágg.. nnºº 11

C CA APPÍÍTTU ULLO OSS

N Nºº D DEE PPÁ ÁG GIIN NA A

11.. DESCRIPCIÓN DE LOS PRINCIPALES ICONOS DEL SOFTWARE • Tabla de iconos Windows • Tabla de iconos de la barra de herramientas • Esquema del software del ACL Elite / Elite Pro

5 6 7 8

22.. PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA • Puesta en marcha y apagado del ACL Elite / Elite Pro

9 10

33.. DESCRIPCIÓN DE LAS PRINCIPALES PANTALLAS DE TRABAJO • Base de Datos de Pacientes • Resultados de un Paciente • Visualización de la curva de reacción de un test • Sesión Analítica • Estado de las muestras por código de errores • Estado de los reactivos o Gestión reactivos utilizando código de barras externo • Programación de una muestra • Pantalla Sesión Analítica • Historial / Estado de la Sesión Analítica

11 12 14 15 16 17 18 18 19 20 21 22

44.. CARGA DE TRABAJO Y PROCESADO DE MUESTRAS • Procesado de muestras en el ACL Elite / Elite Pro

23 24

Carga de Trabajo y Procesado de muestras con Lector Código Barras • Host Query con Perfil Grupo de Test por Defecto • Host Query sin Perfil Grupo de Test por Defecto • Test por Defecto a todas las muestras • Diferentes tests a cada muestra • Carga continua de muestras / Urg. con Host Query • Carga continua de muestras / Urg. con tests por defecto • Carga continua de muestras / Urg con diferentes tests a cada muestra • Añadir tests a una muestra que se está procesando • Procesado de Controles de Calidad

25 27 28 29 30 31 32 33 34 35

Carga de Trabajo y Procesado de muestras con Lista de Trabajo • Crear una L. de Trabajo utilizando el LCB • Crear una L. de Trabajo manual o Crear una L. de Trabajo manual con los tests por Defecto o Crear una L. de Trabajo manual diferentes tests a cada muestra • Crear automáticamente una o varias L. de Trabajo • Crear una L. de Trabajo para Controles de Calidad • Procesado de una L. de Trabajo

36 38 39 39 40 41 41 43 43 44

o

o o

Estado de los reactivos

Procesado de una L. de Trabajo memorizada Procesado de una L. de Trabajo creada en la sesión analítica




55.. FUNCIONES DE LA BASE DE DATOS • Seleccionar Pacientes de la Base de Datos • Ordenar la Base de Datos de pacientes • Impresión de resultados de Pacientes • Borrado selectivo de Pacientes • Transmisión manual de resultados al Host • Recepción manual de la Carga de trabajo desde el Host • Dar de alta un nuevo paciente en la Base de Datos

45 46 47 48 51 51 52 52

66.. CALIBRACIÓN • Calibración del PTHS-FIBHS • Entrada del Valor de Normalidad del TP • Calibración y Análisis de los Factores • Entrada del Valor de Normalidad de los tests: TTPA-TT-LACS-LACC • Entrada de los valores de la Referencia Analítica • Entrada de los valores del Control de Calidad • Ejemplos de calibraciones Tipo de calibraciones en el ACL ACL Elite / Elite Pro o

53 54 56 57 58 59 59 60 61

77.. CONTROL DE CALIDAD • Configuración del Control de Calidad • Procesado de Controles de Calidad • Procesado de Controles junto a muestras con Código de Barras • Crear una lista de Trabajo memorizada para controles • Consulta del Control de Calidad • Tabla: Desv. Estándar para Reactivos y Controles IL

82 83 85 86 87 88 91

88.. CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA • Activar / Desactivar Test por Defecto • Activar / Desactivar Comunicaciones • Transmisión automática de resultados al Host • Activar / Desactivar Impresión automática • Activar / Desactivar Reflex Tests • Activar / Desactivar el REM

92 93 93 93 94 94 94

99.. MANTENIMIENTO • Diario: Purgado del sistema • Semanal: o Ciclo de Limpieza o Limpieza depósito agujas o Disco de Mantenimiento Periódico • Bisemanal: Limpieza de sensores ópticos y ventanas • Mensual: Limpieza del filtro de aire

95 96 97 97 98 98 99 100




1100.. INCIDENCIAS PRÁCTICAS DURANTE EL TRABAJO • Puesta en marcha del sistema después de un bloqueo del programa • Archivo de Errores • Error en la lectura de los códigos de barras • El ACL Elite / Elite Pro se queda sin reactivo • Volumen insuficiente de muestra • No hay Solución de Lavado – Referencia • Contenedor de rotores usados lleno • Trabajar sin REM (Módulo intercambiador de rotores) • El instrumento se queda sin rotores

101 102 103 104 105 107 107 108 108 109

1111.. CÓDIGO DE ERRORES • Tabla de los Errores analíticos más frecuentes • Códigos de Errores de la Sesión • Códigos de Error en Curvas de Reacción • Códigos de Errores de la Calibración • Códigos de Errores de la Referencia Analítica • Códigos de Errores del Control de Calidad • Códigos de Errores de los Tests Dobles • Códigos de Errores de Ratio y INR • Errores del DMS • Miscelánea de otros Errores • Errores en el proceso de obtención de resultados • Errores en la ID de muestras .

110 111 112 113 116 120 124 125 126 127 128 129 129

1122.. EJEMPLOS DE CURVAS DE REACCIÓN DE DISTINTOS TESTS

130

1133.. INFORMACIÓN TÉCNICA • Especificaciones técnicas del ACL Elite / Elite Pro • Instalación • Extracción, transporte y conservación de las muestras • Alertas y precauciones • Limitaciones analíticas: Precisión y Linealidad • rios, Reactivos y Consumibles

150

APÉNDICE: CÓDIGOS ON LINE DE LOS TESTS

151 156 157 157 158 160 162


Capítulo - 1 DESCRIPCIÓN DE LOS PRINCIPALES ICONOS DEL SOFTWARE


Tabla – Iconos Window Iconos Window

Acción Confirmación

Cancelar

Imprimir

Transmitir (Host)

Borrar

Añadir a la lista

Eliminar de la lista

Transferir de una lista a otra

Detalles

Información en diferentes idiomas Nueva Muestra

Seleccionar muestras de la Base de Datos

Nota

Visualizar los nombres de los pacientes (columna)

Detalles paciente

Grabar información en disquete PPáágg.. nnºº 66

Tabla – Iconos de la barra de herramientas Iconos

Estado del instrumento (Icono activo)

Comando / Acción

Urgencias / Pausa Para la carga continua de muestras o urgencias

En funcionamiento Suspendido

Continuar Continua el análisis después de una pausa

Suspendido

Empezar Sesión analítica

A punto

Estado del instrumento Informa al operador de las analíticas que están en proceso

operaciones

Abrir / Cerrar tapa Esta acción está desactivada cuando pudiera alterarse el funcionamiento del sistema

STOP Se requiere confirmación

Mapa de Reactivos

En funcionamiento Suspendido

A punto Suspendido A punto En funcionamiento Suspendido

El color cambia dependiendo del estado de los reactivos

En funcionamiento

QC

A punto En funcionamiento Suspendido Fallo

Pulsar para consultar los resultados más recientes del Control de Calidad. El signo ! indica CC fuera de rango

Visualizar la Base de Datos El sistema regresa a la Base de Datos (Menú principal)

Estado del Host El sistema está comunicando con el Host

Alerta Este icono indica un mensaje de Alarma. Pulsar para que aparezca el texto del mensaje

Apagar Permite al operador salir del programa. Se requiere confirmación

A punto En funcionamiento Suspendido A punto En funcionamiento Suspendido Fallo A punto En funcionamiento Suspendido Fallo A punto Fallo


Esquema del Software del ACL Elite / Elite Pro Menú

Primer Submenú

ANÁLISIS

Sesión Multi-Tests

Segundo Submenú

Sesión Test Simple Lista de Carga Historial de la Sesión CC

Configuración/Revisión CC

CALIBRACIÓN

Calibrar Revisión Calibraciones Referencia Analítica

DIAGNÓSTICO

Purgado Limpieza Mantenimiento Control Temperatura Posición Agujas Historial Err. Sesión Arch. Histórico Err. Logbook Servicio

CONFIGURACIÓN

Tests

Ver / Definir Ordenar Tests Grupo de Tests Tabla de Interferencias Tests por Defecto Reflex Tests

Multi-Tests

Perfiles Grupo de Test Test Group Profile Ordenar Multi-Tests Default Multi-Test

Líquidos Interfaces

Host Impresora Código de Barras Interno Código de Barras Externo Teclado Red * Módem *

Configuración Sistema Seguridad Audible Alarmas Fecha/Hora Unidades UTILIDADES

Actualizar Librería Backup/Restaurar Archivo Software

SW Identificación SW Actualización (Master, Slave y REM)

Grabar Rotor Grabar Trace Tes t/ Material Debug Analizando # Sólo para Servicio Técnico de IL * Desactivado en esta versión de programa


Capítulo – 2 PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA


PUESTA EN MARCHA Y APAGADO El interruptor de puesta en marcha del ACL ELITE/ELITE PRO se encuentra en la parte trasera del analizador en su lado inferior izquierdo. Una vez en marcha, el instrumento realizará los chequeos mecánicos y electrónicos correspondientes. Cuando el sistema lo solicite, introducir el nombre y la contraseña del y a continuación aparecerá la Pantalla Principal de la Base de Datos o la de Preanálisis según esté configurado. Ponga en marcha también la impresora. Los primeros minutos después de poner en marcha el sistema se iluminará el siguiente icono:

Este icono de alarma se mantendrá iluminado hasta que el instrumento haya alcanzado las temperaturas apropiadas para realizar los análisis (15-20 minutos aproximadamente).

Para apagar el sistema, primero hay que salir del programa pulsando el icono siguiente:

El sistema preguntará: ¿Desea apagar el ACL? Pulsar “Yes” y desconectar el instrumento con el interruptor.

AVISO: Antes de apagar el ACL / ELITE PRO, salir correctamente del programa


Capítulo – 3 DESCRIPCIÓN DE LAS PRINCIPALES PANTALLAS DE TRABAJO


BASE DE DATOS DE PACIENTES

Listado de pacientes seleccionados • Todo: Todas las muestras de la Base de Datos • Filtrado: Completas, urgentes, pendientes… Nº muestras seleccionadas / Nº total de muestras

Todo

+

R 7

N


La Lista de Resultados tiene tres columnas: COLUMNA +: Prioridad: ! indica muestra procesada como Urgente. COLUMNA S: Status (Estado de la muestra): N: muestra sin ningún test solicitado ni procesado. P: muestra con algún test pendiente. C: muestra que tiene completos todos los tests solicitados. COLUMNA E: Indica Error en al menos un test de la muestra: R: error analítico durante la formación del coágulo o durante la formación de color. E: error en el sistema. Q: la calibración, la Referencia Analítica o el Control de Calidad están fuera del rango establecido.

En la casilla del resultado de un test pueden aparecer las indicaciones siguientes: Resultado en color negro: resultado dentro del rango de normalidad establecido. Resultado en color azul: resultado fuera del rango de normalidad establecido. Resultado en color rojo: resultado fuera del rango de linealidad del test. ? Resultado Pendiente. 7 Indica que existe un resultado anterior y se muestra el último. Error: error en el resultado. --- No resultado: fuera del rango de detección del aparato por abajo. *** No resultado: fuera del rango de detección del aparato por arriba.


RESULTADOS DE UN PACIENTE

Datos Demográficos de un Paciente

Estado de transmisión al Host: L: Local (no transmitido) T: Transmitido

Visualización de la curva de reacción

Resultados analíticos Ventana para añadir Tests o Perfiles


VISUALIZACIÓN DE LA CURVA DE REACCIÓN DE UN TEST

Resultados del Test

Curva de Reacción

Ventana de Mensajes de Alertas y Errores


SESIÓN ANALÍTICA ID de la muestra seleccionada Selección del Multi-Tests

Posiciones del la sección del Plato de Muestras Seleccionada

Posiciones de los Reactivos

• • • • • • • • • • • •

Detalle Líquidos: Abre la ventana de los Líquidos configurados. Mapa Líquidos: Abre el mapa de las posiciones de todos los reactivos del perfil. Mapa Plato Muestras: El ACL ELITE/ELITE PRO identificará la ID de cada muestra colocada en el plato. Nº Lista Trabajo: Permite seleccionar una Lista de Trabajo memorizada para procesarla. Identificar C. Barras: El instrumento identificará con el LCB todas las muestras del plato. Editar ID Muestra: Permite introducir la ID de la muestra seleccionada con el cursor del plato. Borrar ID: Borra la ID de la muestra seleccionada con el cursor del plato. Añadir Test: Permite añadir uno o más test a la muestra seleccionada con cursor del plato. Añadir C.C.: Permite añadir un Control de Calidad en la posición donde se encuentra el cursor del plato. Lista de Trabajo: Permite consultar o crear Listas de Trabajo. Grabar Lista T.: Permite grabar una Lista de Trabajo con las muestras identificadas en el plato. Icono Run: Empezar la Sesión analítica.


ESTADO DE LAS MUESTRAS POR CÓDIGOS DE COLORES

ESTADO MUESTRA Posición vacía Programada Programada Urgencia Control de Calidad No Programada Error en ID (Código de Barras) Pendiente Pendiente Urgencia Pendiente Control Calidad Procesándose Procesándose/Urgencia Procesándose/Control Calidad Completa Completa/Urgencia Volumen insuficiente de muestra


ESTADO DE LOS REACTIVOS Desde el menú Preanálisis de cualquier Sesión Analítica (Test Simple, Multi-Test o Calibración) o bien durante cualquier Sesión Analítica, pulsando la casilla “Mapa Líquidos” se accede al Estado de los Reactivos de la Sesión correspondiente.

ROTORES USADOS

Detalle Líquidos

Reactivos del Área de Reactivos ESTABILIDAD EN MÁQUINA

Ini. Todos T. Estab.

FECHA DE CADUCIDAD Asignar Volumen

Resert Volumen

Inicio T. Estab.

Actualizar Todos V.

ESTADO DE LOS REACTIVOS Color Verde: Presencia de líquido. Color Amarillo: El reactivo ha sobrepasado el Volumen de alerta configurado o alguna estabilidad. Color Rojo: La aguja no ha detectado presencia de líquido. Pulsando una posición de reactivo aparecerá: la ID del líquido, el Nº lote y el volumen actual del mismo. Asignar Volumen: Introducir el volumen del reactivo seleccionado. Reset Volumen: Actualizar con el volumen preconfigurado el reactivo seleccionado. PPáágg.. nnºº 1188

Inicio T. Estab.: Poner en marcha el contador de la estabilidad del reactivo en el instrumento. Pausa T. Estab.: Parar el contador de estabilidad del reactivo en el instrumento. Inicio Todos T. Estab.: Inicio de puesta en marcha de la estabilidad de todos los reactivos en el instrumento. Actualizar Todos Vol.: Actualizar todos los reactivos del mapa con su volumen preconfigurado. Cargador Rotores: OK: Presencia de rotores. Rellenar: Quedan dos o menos de rotores en el cargador. Reponer rotores. Vacío: No quedan rotores en el cargador. Reponer rotores. Rotores Usados: No lleno. Lleno: Vaciar el contenedor de rotores usado. Nº Cubetas libres en rotor actual Nivel Sol. Lav-Ref: Volumen actual de la Solución de Lavado-Referencia.

GESTIÓN REACTIVOS UTILIZANDO CÓDIGO BARRAS EXTERNO Desde la pantalla de Mapa de Reactivos leer el código de barras del vial del reactivo, de este modo se identifica el reactivo, Nº de lote y fecha de caducidad. La posición del reactivo configurada en el Mapa de reactivos parpadeará unos instantes indicando la posición del vial y automáticamente se realizará: •

Reset volumen del vial si está activado en configuración.

•

Reset estabilidad en máquina del vial si está activado en configuración.

ROTORES USADOS

Detalle Líquidos

Reactivos del Área de Reactivos ESTABILIDAD EN MÁQUINA

Ini. Todos T. Estab.

FECHA DE CADUCIDAD Asignar Volumen

Resert Volumen

Inicio T. Estab.

Actualizar Todos V.


PROGRAMACIÓN DE UNA MUESTRA 1.- Introducir la ID de la Muestra (imprescindible) y la Información Demográfica del paciente (opcional) 3.- Seleccionar / Deseleccionar los Tests o Multi-Tests

2.- Marcar si la muestra es Urgente

4.- Para Suprimir los Tests seleccionados 5.- Para grabar esta petición y programar la siguiente nueva muestra 6.- Para solicitar el mismo test o perfil que la muestra anterior 7.- Una vez programadas todas las muestras


PANTALLA DE SESIÓN ANALÍTICA En esta pantalla se muestra la información sobre el estado de los tests y de las muestras para que el sistema lleve a cabo el ensayo analítico.

Test Simple o Multi-Tests (Perfil, Grupo de Tests y Perfil de Grupo de Tests) Test y fase del ciclo

Pantalla actual

Base de Datos de pacientes

Abortar ciclo

Carga Urg / Continuar Sesión

Errores de la sesión actual

Aviso: Sistema

Aviso: Reactivos

COLUMNAS: #: Posición en el plato de muestras (1-40). P: Muestra Prioritaria ! (Urgente). Status de la muestra: P - Pendiente (uno o más test no tienen resultado). C – Completa (todos los test programados a la muestra se han analizado). N – No test (no se ha solicitado ningún test a la muestra). F: Marcas asociadas con la muestra. PPáágg.. nnºº 2211

HISTORIAL DE LA SESIÓN ANALÍTICA ESTADO DE LA SESIÓN Nº de Tests programados

Nº de Tests realizados

Nº de Reflex Tests procesados

Nivel

Realizados

√ √ ¨ ¨

Bajo

COLUMNAS: #: Posición en el plato de muestras (1-40). P: Muestra Prioritaria ! (Urgente). Status de la muestra: : Muestra con test procesándose. ¨: Muestra con algún test pendiente de procesar. √: Muestra terminada de procesarse. Nivel: Detección de plasma: Bajo: Muestra insuficiente (Plasma no detectado por el sensor de nivel de líquido). ID Muestra: Identificación de la Muestra. PPáágg.. nnºº 2222

Capítulo – 4 CARGA DE TRABAJO Y PROCESADO DE MUESTRAS


PROCESADO DE MUESTRAS EN EL ACL ELITE / ELITE PRO SESIÓN DE TRABAJO (RANDOM ACCES) 1. ANÁLISIS: •

SESIÓN MULTI-TESTS: Se procesarán varios tests en Random Acces. o GRUPO DE TEST: Los tests serán procesados simultáneamente. o PERFILES: Los tests serán procesados uno después de otro. o PERFIL DE GRUPO DE TEST: Los Grupos de Tests serán procesados uno después de otro.

•

SESIÓN TEST SIMPLE: Un solo test será procesado.

Si se solicita a una muestra un test que no está incluido en el Grupo de Test de la Sesión Analítica, este test quedará como pendiente.

2. IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS: •

MAPA PLATO DE MUESTRAS: Se encuentra activado por defecto y utilizará el LCB (Lector de Código de barras) para identificar las muestras.

•

LISTA DE TRABAJO: no utilizará el LCB.

3. LA PROGRAMACIÓN DE TESTS A CADA MUESTRA PUEDE REALIZARSE DE LAS SIGUIENTES MANERAS: •

ENTRADA MANUAL DESDE LA BASE DE DATOS DE PACIENTES.

•

AL EMPEZAR LA SESIÓN ANALÍTICA.

•

TESTS POR DEFECTO: El ACL ELITE / ELITE PRO realizará a una muestra los tests configurados por defecto y activados solamente en los siguientes casos: • • •

•

Los tests por defecto estén incluidos en el Grupo de Test de la Sesión de Trabajo. La muestra no tengan ningún test solicitado. La muestra no esté en el estado de Completa.

HOST QUERY: El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al Host y realizará a las muestras sólo los tests que se le solicitan: •

Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host el instrumento le realizará los Tests por Defecto (sí éstos están activados).

•

Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host el instrumento no le realizará ningún test (sin Tests por Defecto activados). PPáágg.. nnºº 2244

CARGA DE TRABAJO Y PROCESADO DE MUESTRAS (Con el Lector de Código de Barras)


IMPORTANTE:

Si el ACL ELITE / ELITE PRO tiene activados los Tests por Defecto, ejecutará dichos tests a toda muestra de la sesión que aparezca marcada con una “N” (esa muestra no tiene programado ningún test).

El ACL ELITE / ELITE PRO no podrá realizar en la sesión analítica, un test que no figure en los Perfiles, Grupos de Tests o Perfiles de Grupos de Test que se estén ejecutando en dicha sesión.


1. HOST QUERY CON PERFIL GRUPO DE TEST POR DEFECTO: 1. Colocar los tubos en el plato de muestras. 2. Comprobar la presencia de reactivos pulsando el icono

3. Pulsar: •

El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB interno.

Si se produce un error en la lectura del código de barras aparecerá el siguiente mensaje: ”Error en la identificación de muestras” OK Dos posibilidades: A) 1. Colocar el tubo con la etiqueta bien orientada.

2. Pulsar: O bien, B) 1. Colocar el cursor en la posición del tubo no leído (o cubeta). 2. Pulsar: Editar ID muestra. 3. Introducir la ID y grabar pulsando:

4. Pulsar: El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al Host y realizará a las muestras sólo los tests que se le solicitan, •

Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host, el instrumento le realizará los Tests por Defecto (si éstos están activados).

•

Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host, el instrumento no le realizará ningún test (sin Tests por Defecto).

El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al Host y realizará a todas las muestras los tests programados en el Host. PPáágg.. nnºº 2277

2. HOST QUERY SIN PERFIL GRUPO DE TEST POR DEFECTO: 1. 2. 3. 4.

Colocar los tubos en el plato de muestras. Pulsar Análisis. Sesión Multi-Tests. Seleccionar el Multi-Tests deseado.

5. Pulsar: •

El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB interno.





•


El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al Host y realizará a todas las muestras los tests programados en el Host. PPáágg.. nnºº 2288

3. PROCESAR TESTS POR DEFECTO A TODAS LAS MUESTRAS: 1. 2. 3. 4.

Colocar los tubos en el plato de muestras. Pulsar Análisis. Sesión Multi-Tests. Seleccionar el Multi-Tests deseado.

5. Pulsar: •

El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB interno y realizará a todas las muestras los Tests por Defecto.





•


El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos (sensor de posición) y realizará a todas las muestras los Tests por Defecto. PPáágg.. nnºº 2299

4. PROCESAR DIFERENTES TESTS A CADA MUESTRA: 1. Colocar los tubos en el plato de muestras. 2. Pulsar Análisis. 3. Sesión Multi-Tests. 4. Pulsar la casilla: Identificar C. Barras (El ACL ELITE / ELITE PRO identifica las muestras del plato). Si se produce un error en la lectura del código de barras aparecerá el siguiente mensaje: ”Error en la identificación de muestras” OK Dos posibilidades: A) 1. Colocar el tubo con la etiqueta bien orientada. 2. Pulsar la casilla: Identificar C. Barras. El ACL ELITE / ELITE PRO volverá a identificar los tubos con el LCB. O bien, B) 1. Colocar el cursor en la posición del tubo no leído (o cubeta). 2. Pulsar: Editar ID muestra. 3. Introducir la ID y grabar pulsando 4. 5. Con el cursor seleccionar la ID de la primera muestra. 6. Pulsar la casilla: Programar Muestra. 7. Seleccionar desde Tests o Multi-Tests el /los tests o Grupo de Tests a realizar. 8. Pulsar ▼ para pasar a la siguiente muestra. 9. Después de programar la última muestra Grabar, pulsando

10.

Finalmente pulsar:

El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos (sensor de posición) y realizará a las muestras los tests solicitados.


5. CARGA CONTINUA DE MUESTRAS/URGENCIAS CON HOST QUERY: 1. Mientras el ACL ELITE / ELITE PRO está procesando muestras, pulsar el icono siguiente:

2. Aparece el siguiente mensaje: “La sesión será detenida ¿es correcto?” 3. Pulsar: yes. 4. Cuando aparezca el mensaje: “Las muestras de Urgencias pueden ser insertadas”

5. Pulsar la casilla:

Arrancar con LCB

6. Si alguna muestra es urgente, situar el cursor sobre ella y pulsar la casilla “urgente”.

7. Pulsar el icono: El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, realizará la consulta al Host y aparecerá el mensaje: “Las muestras de Urgencias fueron cargadas correctamente” 8. Pulsar OK.

El ACL ELITE / ELITE PRO acabará la sesión de trabajo y a continuación procesará las muestras añadidas, que hayan sido programadas en el Host. Las muestras urgentes que han sido añadidas las procesará con prioridad.


6. CARGA CONTINUA TRABAJANDO CON TEST POR DEFECTO A TODAS LAS MUESTRAS DE RUTINA O URGENCIA AÑADIDAS: 1. Mientras el ACL ELITE / ELITE PRO está procesando muestras, pulsar el icono siguiente:

2. Aparece el siguiente mensaje: “La sesión será detenida ¿es correcto?” 3. Pulsar: yes. 4. Cuando aparezca el mensaje: “Las muestras de Urgencias pueden ser insertadas” 5. Pulsar: OK. 6. Colocar los tubos en el plato de muestras: Opción Rutina •

Pulsar: Arrancar LCB

•

Pulsar el icono:

Opción Urgencias •

Pulsar: Identificar C. Barras

•

Colocar el cursor sobre la muestra Urgente

•

Pulsar la casilla: Urgente

•

Pulsar el icono:

7. El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB y aparecerá el mensaje: “Algunas muestras de Urgencias no tienen programado ningún test.” “¿Está de acuerdo en seguir?” 8. Pulsar: Yes. 9. Aparecerá es siguiente mensaje: “Las muestras de Urgencia fueron cargadas correctamente” 10.

Pulsar: OK.

El ACL ELITE / ELITE PRO acabará los tests que había iniciado, intercalará las urgencias y continuará con el resto de la sesión de trabajo. PPáágg.. nnºº 3322

7. CARGA CONTINUA PROGRAMANDO DIFERENTES TESTS A CADA MUESTRA / URGENCIA AÑADIDA: 1. Mientras el ACL ELITE / ELITE PRO está procesando muestras, pulsar el icono siguiente:

2. Aparece el siguiente mensaje: “La sesión será detenida ¿es correcto?” 3. Pulsar: yes. 4. Cuando aparezca el mensaje: “Las muestras de Urgencias pueden ser insertadas” 5. Pulsar: OK. 6. Colocar los tubos en el plato de muestras:

7. Pulsar el icono:

Identificar C. Barras

ÆEl analizador identificará las muestras añadidas.

8. Colocar el cursor en la ID de la muestra añadida. 9. Si es urgente pulsar la casilla correspondiente. 10.

Seleccionar desde Tests o Multi-Tests el / los tests o Grupo de Test a realizar.

El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la presencia de las muestras y aparecerá el mensaje: “Las muestras de Urgencias fueron cargadas correctamente” OK 11.

Pulsar: OK.

El ACL ELITE / ELITE PRO acabará los tests que había iniciado, intercalará las urgencias y continuará con el resto de la sesión de trabajo.


8. AÑADIR UNO O VARIOS TESTS A UNA MUESTRA QUE SE ESTÉ PROCESANDO: 1. Mientras el ACL ELITE / ELITE PRO está procesando muestras, pulsar el icono siguiente:

2. Aparece el siguiente mensaje: “La sesión será detenida ¿es correcto?” 3. Pulsar: yes. 4. Cuando aparezca el mensaje: “Las muestras de Urgencias pueden ser insertadas” 5. Pulsar: OK y esperar a que el instrumento pase a estado “suspender”. 6. Seleccionar con el cursor la muestra a la que se desea añadir uno o varios tests.

7. Seleccionar

Programar muestra

y añadir desde Tests o Multi-Tests uno o varios tests

o Grupo de Test. En este momento, si se desea, se puede pasar una muestra de rutina a urgente situando el cursor encima de ella y pulsando el icono de “urgente”.

8. Pulsar el icono: El ACL comprueba todas las posiciones del plato de muestras y aparece el mensaje: “Las muestras de Urgencias fueron cargadas correctamente” 9. Pulsar: OK


9. PROCESADO DE CONTROLES DE CALIDAD (Consultar el Capítulo de Control de Calidad)


CARGA DE TRABAJO Y PROCESADO DE MUESTRAS (CON LISTA DE TRABAJO)


CREAR UNA LISTA DE TRABAJO


1. CREAR UNA L. DE TRABAJO UTILIZANDO EL LCB: 1. Colocar los tubos en el plato de muestras. 2. Seleccionar Análisis. 3. Sesión Multi-Tests o Test Simple. 4. Pulsar la casilla:

Identificar código de Barras

El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB. 5. Si se quiere solicitar algún test a las muestras: a. Colocar el cursor en la primera muestra. b. Pulsar la casilla:

Programar Muestra

c. Desde Tests o Multi-Tests: seleccionar el / los tests o Grupo de Test deseados. d. Pulsar: ▼ para pasar a la siguiente muestra. e. Seleccionar el el / los tests. Si se quiere solicitar el mismo test o perfil que la muestra anterior, pulsar la casilla: Prog. Previa f.

Finalmente pulsar: Aceptar.

6. Pulsar: Grabar Lista T. 7. Cuando lo solicite introducir el Número de L. de Trabajo y pulsar: Aceptar.


2. CREAR UNA LISTA DE TRABAJO MANUAL: 2.1. PROGRAMANDO LOS TESTS POR DEFECTO: 1. Pulsar: Análisis. 2. Lista de Carga. 3. Con el cursor seleccionar el Número de Lista de Trabajo (ej.1). 4. Pulsar: el icono Más Información (Lupa). 5. Colocar el cursor en la posición 1 (1-40). 6. Pulsar:

Editar ID Muestra

7. Teclear la identificación de la muestra. 8. Pulsar: ▼ para identificar la muestra siguiente y repetir la operación hasta la última muestra.

9. Pulsar: 10.

Pulsar: la casilla: Activ. Test por Defecto

11. Finalmente Grabar la Lista de Trabajo pulsando:

Todas las muestras de esta Lista de Trabajo tendrán solicitadas en la Base de Datos los Tests por Defecto que estén configurados en el instrumento.


2.2. PROGRAMANDO DISTINTOS TESTS A CADA MUESTRA: 1. Pulsar: Análisis. 2. Lista de Carga. 3. Con el cursor seleccionar el Número de Lista de Trabajo (ej.1). 4. Pulsar el icono Más Información (Lupa). 5. Colocar el cursor en la posición 1 (1-40). 6. Pulsar: Editar ID Muestra 7. Teclear la identificación de la muestra. 8. Pulsar: ▼ para identificar la muestra siguiente y repetir la operación hasta la última muestra. 9. Con el cursor sobre la primera muestra, para solicitar los tests deseados seleccionar la casilla:

10.

Programar Test

Pulsar: a) Con la casilla:

Programación Previa

se programarán los mismos tests que se hayan

solicitado a la muestra anterior. b) Con la casilla:

Programación Previa a Todas

, con el cursor en la primera muestra

programada, se solicitarán los mismos tests a todas las muestras de la lista.

11.

Si se desea imprimir la Lista de Trabajo pulsar el icono:

12.

Finalmente Grabar la Lista de Trabajo pulsando:

Todas las muestras de esta Lista de Trabajo tendrán en la Base de Datos los Tests solicitados.


2.3. CREAR AUTOMATICAMENTE UNA O VARIAS LISTAS DE TRABAJO SIMULTANEAMENTE: 1. Pulsar: Análisis. 2. Lista de Carga. 3. Pulsar:

Confeccionar Lista de Trabajo

4.

Empezar por la L. de Trabajo Nº (1-20)

Introducir: El Nº de la primera L. de trabajo.

5.

Nº de muestra por L. de Trabajo (1-40)

Introducir: Nº de la primera muestra.

6. Indicar entre que dos fechas o todas las fechas. 7. Indicar entre que dos ID muestras o todas las muestras. 8. Seleccionar entre: • •

Pendiente (Todo): L. de Trabajo con todos los pacientes con tests pendientes. Pendiente (Selección Test): L. de Trabajo con el test seleccionado (ej. AT) pendiente.

MARCAR MUESTRAS DE LA BASE DE DATOS DESDE LA PANTALLA CONFECCIONAR LISTA DE TRABAJO

a. Pulsar:

Marcar Muestras

b. Colocar el cursor sobre la ID de una muestra. c. Pulsar: Seleccionar.

d. Finalmente Grabar:

El programa automáticamente generará una o varias Listas de Trabajo con los parámetros seleccionados.

2.4. MEMORIZAR UNA LISTA DE TRABAJO PARA PROCESAR LOS CONTROLES DE CALIDAD: (Consultar el Capítulo 7 de Control de Calidad).


PROCESADO DE UNA L. DE TRABAJO


3. PROCESADO DE UNA L. DE TRABAJO: 3.1. MEMORIZADA: 1. Colocar tubos o cubetas en el plato de muestras en el orden indicado en la L. de Trabajo. 2. Pulsar: Análisis. 3. Sesión Multi-Tests o Test Simple. 4. Pulsar la casilla: Nº L. de Trabajo 5. Introducir el Nº de Lista de Trabajo que se quiera procesar. 6. Pulsar la tecla Enter (teclado) con lo que aparecerá la Lista de Trabajo. 7. Para añadir algún test a alguna muestra, colocar el cursor sobre ella, pulsar la casilla: Programar Muestras 8. Si se desea añadir una muestra, colocar el cursor sobre la primera posición libre y pulsar: Editar ID Muestra Introducir la ID de la muestra y grabar pulsando:

9. Pulsar: En la pantalla aparecerá el siguiente mensaje: ¿Confirma la Lista de Trabajo seleccionada? 10.

Pulsar: Yes.

El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos y cubetas (sensor de posición) y empezará la sesión analítica.


3.2. CREADA EN LA SESIÓN ANALÍTICA: 1. Colocar los tubos o cubetas en el plato de muestras. 2. Pulsar: Análisis. 3. Sesión Multi-Tests o Test Simple. 4. Colocar el cursor en la posición 1 del plato de muestras y pulsar:

Editar ID Muestra

5. Introducir la ID de la primera muestra. 6. Pulsar: ▼ e introducir las IDs de las siguientes muestras.

7. Aceptar pulsando: 8. Para añadir algún test pulsar:

Programar Muestras

y desde Tests o Multi-Tests:

seleccionar el / los tests o Grupo de Test deseados. 9. Repetir la operación para las siguientes muestras. Grabar Lista de Trabajo

10.

Pulsar:

11.

Introducir el Nº con el que queremos identificar la Lista de Trabajo (ej. 1) y pulsar:

12.

Marcar en la parte superior de la pantalla Trabajo (ej. 1).

13.

Pulsar:

Lista de Trabajo

e introducir el Nº de la L. de

En la pantalla aparecerá el siguiente mensaje: ¿Confirma la Lista de Trabajo seleccionada? 14.

Pulsar: Yes.

El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos y cubetas (sensor de posición) y empezará la sesión analítica.


Capítulo – 5 FUNCIONES DE LA BASE DE DATOS


SELECCIONAR (FILTRAR) PACIENTES DE LA BASE DE DATOS Para visualizar en la Base de Datos solamente algunos pacientes, se deberán seleccionar previamente del siguiente modo: 1. Desde la pantalla Principal (Base de Datos de Pacientes) pulsar el icono siguiente:

y aparecerá la siguiente pantalla de selección:

2. Activar el campo deseado en la pantalla táctil. 3. Introducir los datos requeridos (ID, nombre, fecha, etc). 4. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras (ej. Completas) 5. Finalmente pulsar la casilla: Filtrar En la pantalla principal solamente aparecerán los pacientes seleccionados. Nota: Esta opción se utiliza, ej. para visualizar solamente las muestras de hoy. PPáágg.. nnºº 4466

ORDENAR LA BASE DE DATOS DE PACIENTES 1. Seleccionar la opción Configuración y entrar en Configuración del Sistema. 2. Seleccionar Listado Base de Datos de Pacientes y elegir entre las opciones siguientes: a

El último resultado está al final.

b

El último resultado está al principio.

c

Por orden Ascendente ID muestra.

d

Por orden Descendente ID muestra.

Las opciones a y b se basan en la FECHA / HORA de procesado de la muestra, mientras que las opciones c y d se basan en orden alfanumérico de la ID de la muestra

3. Para grabar pulsar el icono:

Todo

+

El último resultado está al final El último resultado está al final ddddg El último resultado está al principio Por orden Ascendente ID muestra Por orden Descendente ID muestra R

N


IMPRESIÓN DE RESULTADOS DE PACIENTES Para imprimir los resultados de uno o varios pacientes de la Base de Datos, se deberán seleccionar previamente del siguiente modo: 1. Desde la pantalla Principal (Base de Datos de Pacientes) pulsar el icono siguiente: 2. Aparecerá la siguiente pantalla de selección:

Informe Muestra Informe Muestra lolfo Informe Acumulado

3. Activar el campo deseado en la pantalla táctil. 4. Introducir los datos requeridos (ID Muestra, nombre, fecha, etc). 5. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras (ej. Pendientes). 6. Seleccionar el tipo de informe. 7. Finalmente pulsar la casilla: Imprimir (ejemplos de informes en las páginas siguientes). Nota: Opción usada, p.e, para imprimir al final de la jornada un listado acumulado de los tests que hayan quedado pendientes. PPáágg.. nnºº 4488

ACL Elite Pro


ACL Elite Pro


BORRADO SELECTIVO DE PACIENTES Para borrar uno o varios pacientes de la Base de Datos, se deberán seleccionar previamente del siguiente modo: 1. Desde la pantalla Principal (Base de Datos de Pacientes) pulsar el icono siguiente: 2. Aparecerá la misma pantalla de selección que se ha descrito en el apartado: “Seleccionar pacientes de la Base de Datos”. 3. Activar el campo deseado en la pantalla táctil. 4. Introducir los datos requeridos (ID Muestra, nombre, fecha, etc). 5. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras. 6. Finalmente pulsar la casilla: Eliminar.

TRANSMISIÓN MANUAL DE RESULTADOS AL HOST Para transmitir al Host los resultados de uno o varios pacientes de la Base de datos, se deberán seleccionar previamente del siguiente modo:

1. Desde la pantalla Principal (Base de Datos de Pacientes) pulsar el icono siguiente: 2. Aparecerá la misma pantalla de selección que se ha descrito en el apartado: “Seleccionar pacientes de la Base de Datos”. 3. Activar el campo deseado en la pantalla táctil. 4. Introducir los datos requeridos (ID Muestra, nombre, fecha, etc). 5. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras (ej. No Transmitidos). 6. Finalmente pulsar la casilla: Arrancar Comunicaciones.

Nota: La transmisión manual siempre envía todos los resultados de los pacientes incluyendo las repeticiones. PPáágg.. nnºº 5511

RECEPCIÓN MANUAL DE LA CARGA DE TRABAJO DESDE EL HOST Para recibir manualmente la carga de trabajo desde el Host (uno o varios pacientes con los tests solicitados) se deberá proceder del siguiente modo:

1. Desde la pantalla Principal (Base de Datos de Pacientes) pulsar el icono siguiente: 2. Aparecerá la misma pantalla de selección que se ha descrito en el apartado: “Seleccionar pacientes de la Base de Datos”. 3. Activar el campo:

TODAS LAS MUESTRAS .

4. Introducir los datos requeridos (ID Muestra, nombre, fecha, etc). 5. Finalmente pulsar la casilla: Arrancar Comunicaciones.

Todos los pacientes recibidos con sus tests solicitados estarán en la Base de Datos.

DAR DE ALTA UN NUEVO PACIENTE EN LA BASE DE DATOS 1. Desde la pantalla principal (base de Datos de Pacientes), pulsar el icono siguiente: 2. Introducir los datos demográficos del paciente (ID Muestra, nombre, sexo, etc). 3. Desde Tests o Multi-Tests: seleccionar el / los tests o Grupo de Test deseados. 4. Para programar más pacientes pulsar el icono: “Alta” de Pacientes: 5. Seleccionar: el / los tests. 6. Pulsar: “Prog previa” (sí se desea programar los mismos tests que en el paciente anterior). 7. Para finalizar Grabar:


Capítulo – 6 CALIBRACIÓN


CALIBRACIÓN DEL TPHS Y FIBHS ACTIVACIÓN DE LOS TESTS Si el ACL ELITE / ELITE PRO es nuevo hay que comprobar que los tests estén activados. Para ello proceder de la manera siguiente: 1. Configuración. 2. Tests. 3. Ver / Definir. 4. Seleccionar el test TPHS y comprobar que esté marcado como activo. Si no es así pulsar la casilla:

Activar / Desactivar

con lo que el test quedará activado.

5. Seleccionar el test FIBHS* (mg/dL) o bien FIBHS (g/L) y proceder como en el PTHS.

CALIBRACIÓN •

Calibración.

•

Calibrar.

•

Detalle Líquidos.

•

Seleccionar el líquido “Plas. Cal”: o

Introducir el número de lote si ha cambiado.

o

Seleccionar el test TPHS, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores, teclear 100 y Grabar.

o

Seleccionar el test FIBHS*, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores, teclear el valor indicado en el prospecto y Grabar.

•

Seleccionar el líquido “PT-FIB HS”: o


o

Seleccionar el test TPHS, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores y teclear el valor del ISI y Grabar.

•

Finalmente Grabar la configuración de Líquidos.


•

Seleccionar el test a calibrar: TPHS.

•

Colocar los reactivos necesarios para calibrar en sus respectivas posiciones : R1: PT HS (agitador). A1: Plasm. Cal. A2: Diluyente de Factores.

•

Pulsar :

El ACL ELITE / ELITE PRO realizará 6 replicados de cada dilución (100-50-25 %).

Al finalizar, la pantalla nos mostrará los datos de la Calibración del PTHS: •

La gráfica de la curva de calibración.

•

La R2 (en rojo sí está fuera del rango aceptable).

•

Fecha y hora de la calibración.

•

Valor medio de los Replicados.

•

Con el cursor derecha se visualiza el CV de cada punto (en rojo sí está fuera del rango aceptable).

•

Para visualizar el valor de todos replicados de un nivel, seleccionar con el cursor un nivel y pulsar el icono siguiente:

•

También se visualizarán las curvas de polimerización de todos los replicados.

•

Si se desea omitir el resultado de un replicado, seleccionarlo con el cursor, pulsar la casilla Omitir Replicado y confirmar con YES.

•

Para ver los datos de la calibración del FIBHS*, seleccionar en la ventana de test el FIBHS*.

•

Finalmente pulsar Grabar y confirmar la nueva calibración.


ENTRADA DEL VALOR DE NORMALIDAD DEL TIEMPO DE PROTROMBINA A- Ajuste de Ratio e INR: 1- Ir a Configuración. 2- Ir a Tests. 3- Ver / Definir. 4- Seleccionar el test de TP. 5- Introducir dentro del Test, presionando el icono siguiente: 6- Pulsar la casilla:

Configuración Cálculo

7- Seleccionar: Ratio=M (Muestra) / V.Ref. (Valor de Referencia). 8- Introducir el Valor de Referencia.

9- Aceptar:

B- Ajuste de %: Calcular según los datos obtenidos en la calibración, el % de la normalidad, aplicando la siguiente fórmula:

1 %= m x (100% de la calibración seg / VNP seg) ± q

Dónde m = pendiente de la curva de calibración q = punto de ordenada origen Los valores de m y q se encuentran en la hoja impresa de la calibración.

El valor de % obtenido se deberá introducir en el Test TP del Plasma Calibrador.


CALIBRACIÓN Y ANÁLISIS DE FACTORES La Calibración de los factores se realiza automáticamente en cada sesión de trabajo en la que se solicite un factor a una muestra (Calibración en sesión). La curva de calibración de los factores se divide en la curva alta y la curva baja, por ese motivo son necesarios dos calibradores: Plas. Cal (calibrador de curva alta) y Cal Fb Baj (Calibrador de curva baja). Para preparar el Cal Fb Baj utilizar 1 parte del Plasma Calibrador más 15 partes de diluyente de factores (p.e 50 µL de Plasma Calibrador + 750 uL de Diluyente de Factores en una cubeta de muestra de 0.5 mL). Antes de realizar la calibración introducir seleccionando: •

Configuración.

•

Detalle Líquidos.

•

Seleccionar el líquido “Plas. Cal”: o


o

Seleccionar el test del Factor a trabajar, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores, teclear el valor del prospecto del calibrador y Grabar.

Podemos trabajar los factores de los siguientes modos:

1. Realizando la curva alta y baja: ubicar en el plato de muestras el plasma calibrador en la posición A1 y el calibrador diluido 1+15 con diluyente de factores en la posición A3.

2. Realizando sólo la curva alta: ubicar en el plato de muestras el plasma calibrador en la posición A1, cuando el analizador empiece a trabajar, verificará la presencia de todos los materiales necesarios, como no tendrá en el plato el Cal. fib. bajo, aparecerá una pantalla en la que indica “material opcional ausente”, si pulsamos la casilla Continuar, el ACL entenderá que no deseamos realizar la curva baja del factor, con lo cual seguirá el trabajo. En esta situación los resultados aparecerán marcados con una “Q”, con el mensaje: “segmento adyacente no válido”, refiriéndose a que no se ha realizado la curva baja de la calibración.

3. Sin realizar curva de calibración: el ACL informará los resultados de los factores realizados según la última calibración que mantiene en memoria, los resultados aparecerán marcados con una “Q” (resultado calculado con la última calibración memorizada). Si no se desea calibrar en la sesión, basta con no poner el calibrador en el plato de muestra, en ese caso el ACL entenderá que debe informar el resultado con la última curva de factor memorizada. PPáágg.. nnºº 5577

ENTRADA DEL VALOR DE NORMALIDAD DEL TTPA – TT - LAC Para que el ACL ELITE / ELITE PRO nos calcule la Ratio del TTPA-TT-LACS-LACC (segundos de la muestra / segundos del Valor de Normalidad de la población) se deberá introducir dicho VNP de la siguiente manera: 1. Ir a Configuración. 2. Ir a Tests. 3. Ver / Definir. 4. Seleccionar el test de TTPA, TT, LACS o LACC. 5. Introducir dentro del Test, presionando el icono siguiente: 6. Pulsar la casilla: 7.

Configuración Cálculo

Seleccionar: Ratio= M (Muestra) / V.R (Valor de Referencia).

8. Introducir el Valor de Referencia.

9. Aceptar:


ENTRADA DEL VALOR DE LA REFERENCIA ANALÍTICA DE UN TEST 1. Seleccionar Calibración. 2. Ir a Referencia Analítica. 3. Seleccionar el Test. 4. Pulsar: Configurar 5. Seleccionar: ƒ

Unidad.

ƒ

Media objetivo.

ƒ

DE objetivo.

ƒ

Rango D.

ƒ

Nº de resultados en la base de datos del sistema.

6. Introducir cada valor en su correspondiente campo.

ENTRADA DEL VALOR DE CONTROL DE CALIDAD (Consultar el Capítulo 7 de este manual: Control de Calidad).


EJEMPLOS DE CURVAS DE CALIBRACIÓN


TIPO DE CALIBRACIONES EN EL ACL ELITE / ELITE PRO CALIBRACIÓN DEDICADA: Sesión dedicada para realizar una calibración la cual quedará memorizada. CALIBRACIÓN EN SESIÓN: Calibración realizada en cada sesión analítica al procesar muestras. Dicha calibración quedará memorizada. CALIBRACIÓN POR ROTOR: Calibración realizada en cada rotor al procesar muestras. Dicha calibración quedará memorizada.

TEST TP

Calibración Dedicada

Calibración en Calibración por Sesión Rotor

X

FIB-D FIB-C AT DD FACTORES PC CROM PROCLOT PS LIBRE PS COAG vWF PLG INH. PLASMINA HEPARINAS TEST TP FIB-D FIB-C AT DD FACTORES PC CROM PROCLOT PS LIBRE PS COAG vWF PLG INH. PLASMINA HEPARINAS

X X X X X X X X X X X

X Nº de Calibradores en el plato 1

Nº de Puntos de la Calibración 3

Nº de Replicados por punto 6

1 1 1 2 1 1 1 2 1 1 1 2

3 3 3 6 3 3 4 3 4 3 3 3

4 4 4 1 1 1 3 1 4 1 1 4 PPáágg.. nnºº 6611

ACL Elite Pro


ACL Elite Pro


ACL Elite Pro


ACL Elite Pro


ACL Elite Pro


ACL Elite Pro


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ACL Elite Pro


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Capítulo – 7 CONTROL DE CALIDAD


CONFIGURACIÓN DEL CONTROL DE CALIDAD Para configurar el Control de Calidad seguir el procedimiento siguiente: 1. Seleccionar submenú C.C. 2. Seleccionar Configuración / Revisión C.C. 3. Aparece la siguiente pantalla:

4. Seleccionar el Control a configurar. 5. Pulsar la casilla:

Configurar

6. Se abrirá la pantalla siguiente:


7. En la casilla de “TESTS ACTIVOS” seleccionar con el cursor el test que se desea incluir en ese control y pulsar sobre la flecha para llevar a “TESTS CONFIGURADOS”. Las tijeras permiten deshacer esta misma acción. 8. Los datos de caducidad y número de lote, provienen de la base de datos de los líquidos. 9. Introducir: ƒ

Unidad de medida que se desea (seg, %, INR, R, mg/dL, ……).

ƒ

Media objetivo.

ƒ

D.E. Objetivo.

ƒ

Rango D.E.

Al final de este capítulo encontrará una tabla de Desviación Estándar (DE) para Reactivos y Controles de IL que le puede ser de ayuda.

Si se desea, se puede activar la casilla:

Chequeo Rango Control

, en tal caso aparecerá

un aviso en el Control cuando esté fuera del rango establecido. También existe la posibilidad de que aparezca un aviso en los pacientes cuando el Control está fuera e rango, activando la casilla:

Marcar Result. Pac

10.

Finalmente grabar pulsando el icono:

11.

Existe la opción de imprimir dicha configuración pulsando sobre el icono siguiente:

Æ Procederemos del modo descrito para cada control y test que deseemos configurar.


PROCESADO DE CONTROLES DE CALIDAD 1. Colocar los controles (cubetas) en el plato de muestras. 2. Análisis. 3. Sesión Multi-Tests o Test Simple. 4. Pulsar la casilla: Nº Lista de Trabajo 5. Colocar el cursor en la posición del plato en la que se encuentra el control. 6. Pulsar la casilla: Añadir CC 7. Seleccionar la ID del control y aceptar. 8. Pulsar:

Grabar Lista de trabajo

9. Teclear el Nº de la Lista de Trabajo y aceptar.

10.

Pulsar:

El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de las cubetas (sensor de posición) y realizará a todos los controles el / los test(s) que estén configurados.


PROCESADO DE CONTROLES JUNTO A MUESTRAS CON CÓDIGO DE BARRAS 1. Colocar los controles (cubetas) en el plato de muestras. 2. Análisis. 3. Sesión Multi-Tests o Test Simple.

4. Pulsar: El ACL ELITE / ELITE PRO identifica los tubos con el LCB, se produce un error en la lectura de sus códigos de barras y aparece el siguiente mensaje: ”Error en la identificación de muestras” 5. Pulsar: OK. 6. Colocar el cursor en la posición de la cubeta. 7. Pulsar la casilla: Añadir CC 8. Seleccionar la ID del control y grabar.

9. Pulsar:

En este caso el ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de las cubetas (sensor de posición) y realizará a todos los controles el/los test(s) que estén configurados.


CREAR UNA UNA LISTA DE TRABAJO MEMORIZADA PARA PROCESAR CONTROLES DE CALIDAD 1. Colocar los controles (cubetas) en el plato de muestras. 2. Análisis. 3. Sesión Multi-Tests o Test Simple. 4. Pulsar la casilla: Nº Lista de Trabajo 5. Colocar el cursor en la posición del plato en la que se encuentra el control. 6. Pulsar la casilla: Añadir CC 7. Seleccionar la ID del control y aceptar. 8. Pulsar: Grabar Lista de trabajo 9. Teclear el Nº de la Lista de Trabajo (Ej. 20) y aceptar.

10.

Pulsar:

La Lista de Trabajo Nº 20 quedará memorizada con los Controles para procesarla cuando se desee.


CONSULTA DEL CONTROL DE CALIDAD Se puede acceder a la consulta de los resultados del control de calidad de dos modos:

A) Pulsando el icono: Aparecerá la pantalla siguiente:

Cuando aparece el signo

!

en el icono de QC, indica que uno o varios resultados de la

lista visualizada de los controles, está fuera de rango. Este signo permanecerá visible hasta que se borre el listado de dichos controles, pulsando la casilla: Borrar Listado NO obstante dichos resultados, borrados de la lista, permanecerán guardados en su correspondiente archivo en el Control de Calidad.


Pulsando la casilla:

Gráfico y Estadística

se presentará el gráfico Levey-Jennings de

ese control para esa técnica, tal como muestra la siguiente pantalla:

Esta pantalla permite imprimir el gráfico pulsando la casilla de la impresora: También permite el al listado de resultados, pulsando sobre la casilla correspondiente:


B) Puede también, consultarse el Control de Calidad, desde la pantalla principal, seleccionando el submenú C.C. Esta selección muestra la pantalla vista anteriormente (Fig. 1), a partir de la cual se puede acceder tanto a la configuración, como a la lista de resultados, Gráficos y Estadística pulsando en cada caso la casilla seleccionada.

ACL Elite Pro


Tabla: Desviación Estándar (DE) para Reactivos y Controles de IL Reactivo

Unidad

Control Normal

Control Nivel 1 (Low)

Control Nivel 2 (High)

PT-Fib

Sec.

0.4

0.7

1.3

PT-Fib-HS

Sec.

0.5

1.5

3.0

PT-Fib-HS Plus

Sec.

0.5

1.5

3.0

APTT EA.•

Sec.

1.0

1.5

2.0

APTT-C

Sec.

1.5

2.0

3.0

APTT-Lyo

Sec.

1.5

2.0

3.0

APTT-SP

Sec.

1.5

2.0

3.0

3.0 U/mL

Sec.

1.0

1.9 U/mL

Sec.

1.5

PT-Fib

mg/dL

30

PT-Fib-HS

mg/dL

30

PT-Fib-HS Plus

mg/dL

30

Fibrinogen Clauss

mg/dL

20

8

Factors

%

10

8 (F-VIII)

Pro-IL-Complex *

%

6

1.5

1.5

Hepatocomplex *

%

10

2.0

2.0

Parámetro

PT

APTT

•

TT

Fibrinogen PT-based

Control Crom. 1/2

Controles Anorm.

Antithrombin

Chromogenic

%

6

6

Plasminogen

Chromogenic

%

6

4

Plasmin Inhibitor

Chromogenic

%

8

6

Protein C

Chromogenic

%

6

4

Protein C

Clotting

%

12

4

8

%

10

2

6

Protein S D-Dimer

Latex

ng/mL

30 (Low)

30 (High)

* No disponible en USA PPáágg.. nnºº 9911

Capítulo – 8 CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA


ACTIVAR / DESACTIVAR LOS TESTS POR DEFECTO 1. Configuración. 2. Test. 3. Test por Defecto. 4. Seleccionar los tests activos con Æ hasta la lista de Tests por Defecto. 5. Pulsar la casilla:

5 Activar Test por Defecto

6. Finalmente Grabar:

ACTIVAR / DESACTIVAR COMUNICACIONES HOST QUERY 1. Configuración. 2. Interfaces. 3. Host. 4. Activar la casilla:

5 Host Query


TRANSMISION AUTOMATICA DE RESULTADOS AL HOST 1. Configuración. 2. Interfaces. 3. Host. 4. Abrir la ventana TRANS. AUTOMÁTICA DATOS. 5. Seleccionar entre: Sólo Muestras de Pacientes. CC, RA y Muestras de Pacientes. No Requerido.

6. Finalmente Grabar: Al final de cada test se enviarán los resultados automáticamente al Host PPáágg.. nnºº 9933

ACTIVAR / DESACTIVAR IMPRESIÓN AUTOMATICA 1. Configuración. 2. Interfaces. 3. Impresora. 4. Abrir la ventana: MUESTRAS IMPRESAS. 5. Seleccionar entre: Analizadas. Completas. 6. Abrir la ventana: TIPO INFORME. 7. Seleccionar entre: Informe Acumulado. Informe Muestra. 8. Activar la casilla:

5 Impresión Automática


ACTIVAR / DESACTIVAR REFLEX TEST 1. Configuración. 2. Configuración del Sistema. 3. Abrir la ventana: ESTADO REFLEX TESTS. 4. Seleccionar entre: Sólo Programar Reflex. Ejecutar Reflex antes de cerrar la sesión. Desactivado. 5. Finalmente Grabar:

ACTIVAR / DESACTIVAR EL REM (MODULO INTERCAMBIADOR DE ROTORES) 1. Configuración. 2. Configuración del Sistema. 3. Activar la casilla:

5 REM Activado

4. Finalmente Grabar: PPáágg.. nnºº 9944

Capítulo – 9 MANTENIMIENTO


MANTENIMIENTO Se recomienda el calendario de mantenimiento siguiente: DIARIO: Un Purgado al principio y al final de la jornada de trabajo. SEMANAL: Un ciclo de Limpieza. Limpieza del depósito de lavado de las agujas. BISEMANAL: Limpieza de los sensores ópticos y ventanas. MENSUAL: Limpiar el filtro de aire.

MANTENIMIENTO DIARIO PURGADO DEL SISTEMA 1. Seleccionar Diagnóstico. 2. Pulsar: Purgado. Aparecerá la pantalla siguiente:

El Purgado sólo estará activo cuando el instrumento esté en estado “A Punto”. PPáágg.. nnºº 9966

MANTENIMIENTO SEMANAL CICLO DE LIMPIEZA 1. Seleccionar Diagnóstico. 2. Pulsar: Limpieza. Aparecerá la pantalla siguiente:

Este ciclo realiza una Limpieza automática de las agujas del instrumento. 3. Antes de empezar, preparar dos frascos de cristal con el Agente de Limpieza (Clean A) y colocarlos en las posiciones de reactivos R6 y R7. 4. Activar la casilla Nº CICLOS y teclear: 5. 5. Pulsar: Empezar y el ciclo de Limpieza empezará. 6. Realizar un Purgado después del ciclo de Limpieza.


LIMPIEZA DEL DEPÓSITO DE LAVADO DE LAS AGUJAS 1. Seleccionar Diagnóstico. 2. Pulsar: Posición Agujas y a la pregunta ¿Abrir tapa?, Pulsar: YES. El brazo de las agujas se colocará sobre la tapa del rotor. 3. Sacar el depósito de lavado de las agujas. 4. Lavarlo abundantemente con Agente de Limpieza (Clean A) y aclarar con agua destilada. 5. Colocar de nuevo en depósito de lavado de las agujas en su posición.

6. Pulsar el icono:

y confirmar con: OK.

El brazo de las agujas se colocará de nuevo en su posición de lavado.

DISCO DE MANTENIMIENTO PERIÓDICO Este mantenimiento es aconsejable realizarlo como parte del mantenimiento semanal. Consiste en un escandisc y un defrag, que se ejecuta de manera más cómoda con este disco de mantenimiento. Procedimiento: 1. Salir del sistema con el icono de salida (llave). Cuando aparezca la pantalla de de , desconectar el analizador. 2. Insertar en la disquetera el disco de mantenimiento y poner en marcha el analizador. 3. El analizador realizará el escandisc y el defrag. Aparecerán diferentes mensajes. 4. Cuando aparezca el mensaje “Hard Drive Maintenance Program Completed, please remove the disk and reboot the instrument”, retire el disco de la disquetera y desconecte el analizador. 5. Proceda de manera habitual a la puesta en marcha del analizador.


MANTENIMIENTO BISEMANAL LIMPIEZA DE LOS SENSORES OPTICOS Y VENTANAS 1. Abrir la tapa de la estación de lectura pulsando el icono siguiente: 2. Sacar el rotor manualmente en el caso de que haya uno en la estación de lectura. 3. Limpiar las 20 ventanas con una torunda de algodón humedecida con agua destilada y la superficie del sensor del canal.

4. Secar con una nueva torunda seca. 5. Limpiar la superficie del detector LED a través de la ventana y de la fibra óptica del LED con una torunda de algodón humedecido con agua destilada. Secar con una torunda nueva. 6. Limpiar la superficie de la fibra de la lámpara halógena a través de la ventana y el detector del canal cromogénico situado debajo de la tapa con una torunda de algodón humedecido con agua destilada. Secar con una nueva torunda seca.

7. Pulsar el icono:

para cerrar la tapa.


MANTENIMIENTO MENSUAL LIMPIEZA DEL FILTRO DE AIRE Para limpiar el filtro de aire del ACL ELITE / ELITE PRO primero se debe sacar de su posición (lado derecho del instrumento). 1. Para ello insertar el dedo en su ranura y tirar del filtro para arriba (ver figura).

2. Chequear el filtro y si está sucio limpiarlo con agua abundante y dejarlo secar.

ATENCIÓN: “No colocar el filtro en su posición si está húmedo”

3. Colocar en el instrumento el otro filtro de aire.


Capítulo – 10 INCIDENCIAS PRÁCTICAS DURANTE EL TRABAJO


PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA DESPUES DE UN BLOQUEO DEL PROGRAMA Si durante el trabajo se produce un bloqueo del programa mientras el analizador está trabajando, se deberá apagar el equipo y volver a iniciarlo. En algunas ocasiones al chequear la Base de Datos, durante la iniciación del programa, después del bloqueo, aparece el siguiente mensaje en la pantalla:

Database check reported some errors. Please select one of these options: 1.

Restore last saved database (on mm.dd.aaaa, hh:mm).

2.

Power of and call service.

3.

Ignore error and proceed with init.

Please select (typing the option number):

La opción 1 restaurará la última base de datos grabada correspondiente a la fecha y hora indicada, perdiéndose los resultados posteriores a dicha fecha y hora. La opción 2 se dará en caso de que sea imposible volver a iniciar el analizador. La opción 3 se seleccionará en caso de que el último trabajo realizado por el analizador quiera ser recuperado, en tal caso se iniciará el sistema, se consultará (imprimirá...) los resultados y seguidamente se apagará el analizador. Se volverá a encender el aparato y ante la pantalla anterior se seleccionará la opción 1. Es importante que se proceda de este modo, en caso contrario se repetirá el error de base de datos constantemente. PROCEDIMIENTO A SEGUIR DESPUÉS DEL BLOQUEO: Después de un bloqueo del programa, se procederá del siguiente modo: 1. Apagar el analizador, saliendo del programa correctamente. Si no fuera posible apagar el sistema a través del interruptor. 2. Esperar 10 segundos y poner el analizador en marcha. 3. Desde la pantalla arriba descrita, seleccionar la opción 3 y pulsar Enter. 4. Imprimir y/o transmitir al Host los resultados. 5. Apagar el analizador saliendo correctamente del programa. 6. Esperar 10 segundos y poner el analizador en marcha. 7. Desde la pantalla arriba descrita, seleccionar la opción 1 y pulsar Enter. PPáágg.. nnºº 110022

ARCHIVOS DE ERRORES Si durante el trabajo se produce cualquier error (analítico, mecánico, electrónico, etc) el sistema avisará al mediante un mensaje o bien mediante la activación de unos iconos que normalmente deben estar desactivados. En el menú Diagnóstico se encuentran dos archivos dónde se almacenarán todos los mensajes de error ocurridos durante el trabajo del instrumento:

•

HISTORIAL ERROR SESIÓN Aparecerán los errores ocurridos durante la presente Sesión Analítica.

•

ARCHIVO HISTORICO DE ERRORES Aparecerán los 100 últimos mensajes de error.

En el menú Diagnóstico se encuentra también un archivo (Logbook) dónde se almacenarán los mensajes de todas las acciones realizadas en el sistema:

•

LOGBOOK Aparecerán los últimos 200 mensajes de las acciones realizadas en el sistema: fecha, hora,

, acción (modificaciones de la configuración, calibraciones aceptadas o rechazadas, cambio de reglas del reflex...), etc.


ERROR EN LA LECTURA DE LOS CÓDIGOS DE BARRAS El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB. Si se produce un error en la lectura del código de barras aparecerá el siguiente mensaje: ”Error en la identificación de muestras” OK Dos posibilidades: A) 1. Colocar el tubo con la etiqueta bien orientada.

2. Pulsar:

El ACL ELITE / ELITE PRO volverá a identificar los tubos con el LCB y empezará la sesión analítica.

O bien, B) 1. Colocar el cursor en la posición del tubo no leído (o cubeta).

2. Pulsar:

Editar ID Muestra

3. Introducir la ID y grabar pulsando:

4. Pulsar:

El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos (sensor de posición) y empezará la sesión analítica.


EL ACL ELITE / ELITE PRO SE QUEDA SIN REACTIVO Cuando se termina un reactivo, la aguja comprueba siempre dos veces la ausencia del reactivo y el icono de reactivo cambia a color rojo:

Pulsando dicho icono aparecerá el Mapa de Reactivos y se comprobará fácilmente cual es el reactivo que se ha terminado. Para reponer dicho reactivo proceder del siguiente modo:

A) REPONER EL REACTIVO AL FINAL DE LA SESIÓN ANALÍTICA Al final de la sesión analítica: •

Las muestras pendientes quedarán marcadas con el signo ¨ en la Columna Estado.

•

El número de Tests realizados será inferior al número de Tests Programados.

•

Se activará la casilla: Historial Errores Sesión , al pulsarla aparecerá el mensaje: “Líquido xxx nivel bajo en posición xx para el test xx"

En la Base de Datos los tests pendientes quedan marcados con el signo "?"

Æ Reposición del reactivo al final de la sesión analítica: 1. Reponer el reactivo. 2. Análisis. 3. Sesión Multi-Testsl o Test Simple. 4. Pulsar:

El ACL ELITE / ELITE PRO realizará los tests pendientes.


B) REPONER EL REACTIVO DURANTE LA SESIÓN ANALÍTICA En la pantalla de Sesión Analítica: •

Las muestras pendientes quedarán marcadas con el signo ¨ en la Columna Estado.

•

El número de Tests realizados será inferior al número de Tests Programados.

•

Se activará la casilla:

Historial Errores Sesión

, al pulsarla aparecerá el mensaje:

“Líquido xxx nivel bajo en posición xx para el test xx" En la Base de Datos los tests pendientes quedan marcados con el signo "?"

Æ Reposición del reactivo mientras el ACL ELITE / ELITE PRO está procesando muestras:

1. Pulsar el icono siguiente:

, al pulsarla aparecerá el mensaje: “La sesión será detenida ¿es correcto?"

2. Pulsar: YES. Cuando aparezca el mensaje: “Las muestras de Urgencias pueden ser insertadas ahora" 3. Pulsar: OK. Al finalizar el análisis del rotor actual, la sesión será detenida (estado “Suspender”)

4. Para reponer el reactivo pulsar el icono:

para entrar en el Mapa de Reactivos.

5. Pulsa la posición del reactivo a reponer. 6. Pulsar la casilla: 7.

Asignar Volumen

Introducir el volumen del reactivo y grabar:

para salir del Mapa de Reactivos.

8. Pulsar el icono siguiente: Aparecerá el mensaje: “Las muestras de Urgencia fueron cargadas correctamente” 9. Finalmente pulsar: OK.

El ACL ELITE / ELITE PRO procesará los tests pendientes. PPáágg.. nnºº 110066

VOLUMEN INSUFICIENTE DE MUESTRA La aguja comprueba siempre dos veces la ausencia de muestra. En la pantalla de Sesión Analítica: •

Las muestras quedarán marcadas con la palabra “BAJO” en la Columna Nivel.

•

El número de Tests realizados (n-1) será inferior al número de Tests Programados (n).

•

Se activará la casilla:

Historial Errores Sesión

, al pulsarla aparecerá el mensaje:

“Bajo nivel de muestra en posición xx del plato de muestras" En la Base de Datos los tests pendientes quedan marcados con el signo "?" 1. Pasar el plasma a una cubeta. 2. Análisis. 3. Sesión Multi-Tests o Test Simple. 4. Pulsar:

Identificar C. Barras

5. Después de la identificación de la muestra cambiar el tubo por la cubeta. 6. Pulsar: El ACL ELITE / ELITE PRO realizará los tests pendientes.

NO HAY SOLUCIÓN DE LAVADOREFERENCIA Cuando se termina la Solución de Lavado-Referencia el ACL ELITE / ELITE PRO no deja arrancar una nueva sesión ya que el campo Empezar está inactivo.

Pulsando el icono siguiente:

que se encontrará activo (normalmente está

desactivado) aparecerá el mensaje: “Bajo nivel de líquido imprescindible” Pulsando: Historial Errores Sesión , parecerá el mensaje: “Alarma Nivel Bajo Lavado-R” 1. Reponer la Solución de Lavado-Referencia. 2. Realizar tres purgados. 3. Empezar la Sesión Analítica. PPáágg.. nnºº 110077

CONTENEDOR DE ROTORES USADOS LLENO EN ACL ELITE / ELITE PRO Cuando el contenedor de Rotores usados está lleno aparece en pantalla el siguiente mensaje: “Sesión suspendida. Desperdicios está lleno o abierto. Por favor comprobar y seleccionar. Resumen o Stop” 1. Pulsar: OK. 2. Vaciar el contenedor de rotores usados.

3. Pulsar el icono siguiente: El ACL ELITE / ELITE PRO seguirá la sesión analítica.

TRABAJAR SIN REM (MODULO INTERCAMBIADOR DE ROTORES) EN ACL ELITE / ELITE PRO Si se produjera alguna avería en el REM, este módulo se puede desactivar este de la manera siguiente: 1. Seleccionar: Configuración Æ Configuración del Sistema. 2. Pulsar :

… REM Activado

(desaparece la señal de activación).

3. Grabar. Cuando el ACL ELITE / ELITE PRO necesite cambiar de rotor en la pantalla aparecerá el siguiente mensaje: “Es necesario cambiar de rotor” 4. Cambiar el rotor manualmente. 5. Pulsar:

para Grabar.


EL INSTRUMENTO SE QUEDA SIN ROTORES EN ACL ELITE / ELITE PRO Cuando el instrumento se queda sin ningún rotor aparece el siguiente mensaje: “Rotor no disponible para cambio automático. Sesión en espera. Por favor, añada más rotores, presione RESUME o STOP” OK 1. Reponer rotores en el silo. 2. Pulsar: OK.

3. Pulsar el siguiente icono:


Capítulo – 11 CÓDIGOS DE ERRORES


TABLA DE LOS ERRORES ANALÍTICOS MÁS FRECUENTES Error

Límite no pasado

Explicación

1º Umbral no pasado

Coágulo no detectado durante el tiempo de adquisición (TP, APTT y TT)

Error 7

2º Umbral

Coágulo no detectado durante el tiempo de adquisición (TP, APTT y TT)

Error 13

2ª Derivada

Curva coagulación no significativa (TP, APTT y TT)

Error 10

Pendiente al final de la curva

Curva de formación de fibrina no estabilizada (solo en FIB Derivado)

Error 9

Pendiente inicial alta

Fibrinógeno muy alto (solo en FIB Clauss)

Error 6


Códigos de Errores de la Sesión Error 1 Significado

No Solución de Lavado-R/Error óptico

Causa

Canal referencia óptica nefelométrica fuera de rango (superior a 4.0 V o inferior a 1.5 V)

Mensaje

Ciclo abortado

Resultados

No Resultados en Base de Datos

Acción a realizar

Reemplazar la botella de Solución de Lavado-R y Limpiar ópticas

Error 2 Significado

Error óptico

Causa

Canal referencia óptica Absorbancia fuera de rango (superior a 9.5 V o inferior a 5.0 V)

Mensaje

Ciclo abortado

Resultados


Acción a realizar

Limpiar ópticas

Error 3 Significado

No Solución de Lavado-R

Causa

Canal de Absorbancia de la Solución de Lavado-R fuera de rango (superior a 3.5 V o inferior a 0.0 V)

Mensaje

Ciclo abortado

Resultados


Acción a realizar

Reemplazar Botella de Solución de Lavado-R y Limpiar ópticas

Error 4 Significado

Fallo Óptico

Causa

Datos de Adquisición check (señal superior a 10 V)

Mensaje

Ciclo abortado

Resultados


Acción a realizar

Reemplazar Botella de Solución de Lavado-R y Limpiar ópticas


Códigos de Error en Curvas de Reacción Código de Error - 5 Significado

Fallo Óptico

Causa

Saturación ADC (señal superior a 9.5 V al final de la curva de coagulación)

Mensaje

R

Resultados

Error 5 en lugar del resultado

Acción a realizar

Posible concentración elevada de Fibrinógeno. Diluir la muestra 1:1 con Diluyente de Factores y repetir el test

Código de Error - 6 Significado

No coagulado

Causa

No ha pasado el primer umbral

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

La Muestra no coagula dentro del tiempo de adquisición. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido


Error de Coagulación

Causa

No ha pasado el segundo umbral

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Curva de coagulación con ruido y no informa señal normal dentro del tiempo de adquisición. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido



Causa

El tiempo de la Delta entre los dos umbrales es superior al valor seleccionado.

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Posible curva de coagulación afásica. Revisar la curva de coagulación. Posible interferencia en la reacción de coagulación de la muestra




Causa

Pendiente inicial de la curva de reacción superior al valor seleccionado

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Posible curva de coagulación bifásica. Revisar la curva de coagulación. Posible interferencia en la reacción de coagulación de la muestra



Causa

Pendiente final de la curva de reacción superior al valor seleccionado

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Punto final de la curva de coagulación inestable. Revisar la curva de coagulación. Posible interferencia en la reacción de coagulación de la muestra. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido


Error Delta final

Causa

Delta final de la curva de reacción superior al valor seleccionado

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Si esta es una reacción nefelométrica, puede indicar punto final inestable en la curva de coagulación. Revisar la curva de coagulación. Posible interferencia en la reacción de coagulación de la muestra. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido. Si se trata de un test de absorbancia, puede indicar un valor de absorbancia fuera de los límites especificados



Causa

Pico máximo de la primera derivada inferior al valor límite seleccionado.

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Pico de la primera derivada insuficiente, no indica que se haya producido una reacción de coagulación real. Revisar la curva de coagulación. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido




Causa

Pico máximo de la segunda derivada inferior al valor límite seleccionado

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Pico de la segunda derivada insuficiente, no indica que se haya producido una reacción de coagulación real. Revisar la curva de coagulación. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido


Error Offset (algoritmo del delta)

Causa

Offset de la parte inicial de la curva es superior al valor límite seleccionado en la configuración del cálculo de la definición del test o es inferior al rango de escala del límite inferior

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Revisar la escala del eje “Y” de la curva de reacción para determinar si el valor es bajo o alto (turbidez). Reanalizar la muestra


Error Offset (algoritmo del delta)

Causa

Offset de la parte inicial de la curva es inferior al valor límite seleccionado

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

La turbidez en la reacción inicial es relativamente baja. Revisar la curva de reacción. Revisar la integridad de los reactivos, y asegurarse que no hay burbujas


No se encuentra la delta mínima de la curva

Causa

La delta total de la curva de reacción es inferior al límite especificado en la configuración. (La curva de reacción es plana, probablemente no se ha formado coágulo)

Mensaje

R

Resultados


Acción a realizar

Revisar la curva de reacción y reanalizar la muestra. La muestra puede presentar un tiempo extendido de coagulación


Código de Error – Ruido de la línea Base / Curva de Reacción (Error 32 / 33) Significado

Las lecturas de la Línea Base de la curva de reacción son erráticas

Causa

Interferencia en las lecturas de la reacción

Mensaje

Q – “Ruido en la Línea de Base / Curva de Reacción abierta en la casilla de Listado de Alertas cuando se muestra la Curva de Coagulación

Resultados

Se muestra un resultado numérico

Acción a realizar

Revisar la Curva y reanalizar la muestra

Códigos de Errores de la Calibración Código de Error 15 Significado

No calibrado - Datos insuficientes (en curvas de un único segmento, p.e. FIB-C)

Causa

Es imposible trazar una curva con un solo estándar

Mensaje en las muestras

Q – No calibrado – datos insuficientes

Resultados Cal


Acción a realizar

Resultado no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos


Curva no válida - Datos insuficientes (curva con más de un segmento, p.e. Factores)

Causa

Es imposible trazar una curva con un solo estándar en cualquiera de los segmentos de la calibración


Q – Curva No válida- datos insuficientes

Resultados Cal


Acción a realizar



Bajo número de estándares

Causa

El número de puntos estándares configuración


Q – n-1 puntos estándar

Resultados Cal


Acción a realizar


es inferior a los asignados en la



No calibrado – Estándar/es imprescindibles no válidos

Causa

Estándar imprescindible de la calibración no proporciona resultados válidos (curva de único segmento, p.e. FIB-C)

Mensaje

Q – No calibrado. Estándar/es no válidos

Resultados


Acción a realizar

Curva no válida. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos.


Segmento de la curva no válido – Estándar imprescindible no válido

Causa

Un estándar imprescindible de la calibración no informa resultado válido (curva con más de un segmento, p.e. Factores)


Q – Curva No válida, estándar no válido

Resultados Cal


Acción a realizar

Curva No válida. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos


Replicados no válidos de los estándares

Causa

Uno o más de los replicados de los estándares definidos en la calibración no proporciona resultados válidos


Q – Estándar n no válido

Resultados Cal

Error 20. Media marcada. CV se muestra marcado en rojo

Acción a realizar

Estándar no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos


No se muestra el CV – Insuficientes replicados

Causa

Uno o más de los replicados de los estándares definidos en la calibración no proporciona resultados. El CV no se ha podido calcular (replicados inferiores o iguales a 2)


Q – Insuficientes replicados

Resultados Cal

Error 21. El CV no se muestra

Acción a realizar

Estándar no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos



Replicado no válido

Causa

Un replicado del estándar definido en la calibración no proporciona resultados válidos.

Mensaje

Q – Replicado no válidos

Resultados

Error 22. Valor de la Media marcado

Acción a realizar

Replicado no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos


CV fuera de rango

Causa

El CV de los replicados es superior al límite seleccionado


Q – CV fuera de rango

Resultados Cal

Error 23. El CV está marcado

Acción a realizar

Resultado fuera de rango. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos


No calibrado - pendiente fuera de rango

Causa

La pendiente de la curva (curva de una sola ecuación) está fuera del rango definido (segmento único)


Q – No Calibrado: pendiente fuera de rango

Resultados Cal

Error 24. No se muestra la curva de Calibración

Acción a realizar

Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos


Curva no válida- pendiente fuera de rango

Causa

Una de las pendientes de la curva (curva formada por diversos segmentos) está fuera del rango definido


Q – Segmento no válido – pendiente fuera de rango

Resultados Cal

Error 25. Se muestra la curva de Calibración

Acción a realizar



Código de Error - 26 Significado R2

R2 fuera de rango

Causa R2

El R2 de la calibración está fuera del límite seleccionado

Marca en las muestras

Q - R2 fuera de rango

Resultados Cal

Error 26. Se muestra la curva de calibración. El valor de R2 se muestra marcado

Acción a realizar



No Calibración – Curva no válida

Causa

La curva de calibración no tiene ningún segmento válido


No Calibración – Curva no válida

Resultados Cal

Error 27. Curva de calibración no presente. No calibrado

Acción a realizar



Curva no monotonica

Causa

Calibración no válida debido a un resultado que no está en la secuencia correcta comparado con otros puntos de la calibración.


Q – segmento no válido

Resultados Cal

Error 28. Curva non monotonica

Acción a realizar

Repetir la calibración

Error – Datos Extrapolados Significado

Datos Extrapolados

Causa

Resultado del Test superior a 150% comparado con el estándar superior de la calibración o inferior a 60% comparado con el estándar inferior de la calibración


Q - Resultado extrapolado

Resultados Cal

Ninguno

Acción a realizar

Ninguno


Error – Segmento Adyacente no Válido (Factores) Significado

Un segmento de la curva de calibración tiene un error


Q – segmento adyacente no válido

Acción a realizar

Revisar los resultados antes de validarlos. Repetir el test si los resultados no son los esperados

Código de los Errores de la Referencia Analítica Error – RA no Válida Significado

RA no válida (cuando se utiliza el Valor de Referencia para el cálculo de Ratio/INR)

Causa

RA no tiene resultado válido


A – RA no válido

Resultados RA

RA marcada con R en la columna “código del Error”

Acción a realizar

Revisar la curva de reacción. Repetir el test con reactivos frescos

Error – RA fuera de rango Significado

RA fuera de rango (cuando se utiliza el Valor de Referencia para el cálculo de Ratio/INR)

Causa

RA fuera de rango


A – RA fuera de rango

Resultados RA

RA aparece marcada en azul

Acción a realizar


Error – RA no válida Significado

RA no válida (cuando se utiliza el Valor de Referencia para el cálculo de Ratio/INR)

Causa

RA no informa de un resultado calculado válido


Q – RA no válida. Las muestras no se informarán en Ratio/INR

Resultados RA

RA aparece marcada

Acción a realizar




RA fuera de rango (RA utilizada como referencia en el cálculo de Ratio/INR)

Causa

RA fuera de rango


A – RA fuera de rango. No se informan las muestras en Ratio/INR

Resultados RA

RA aparece marcada

Acción a realizar


Error - RA fuera de rango Significado

RA fuera de rango (comparado con el estándar de la calibración)

Causa

RA no informa un resultado en Ratio válido


A – RA fuera de rango. No se informan las muestras en Ratio/INR

Resultados RA

La RA no tiene ratio calculada

Acción a realizar


Error – RA sin comprobar Significado

RA sin comprobar (calibración no definida)

Causa

RA sin comprobar


A – RA sin comprobar. Se informan las muestras en Ratio/INR

Resultados RA

RA aparece marcada

Acción a realizar



RA fuera de rango

Causa

RA informa resultado no válido


Ninguno

Resultados RA

La RA aparece marcada

Acción a realizar



Error - ARa no válida Significado

ARa no válida (comprobación de la ARa seleccionada, p.e. APCR-V)

Causa

ARa no válida


A - ARa no válida

Resultados ARa

ARa aparece marcada

Acción a realizar

Repetir el test con reactivos frescos

Error – ARa fuera de rango Significado

ARa fuera de rango (comprobar la ARa seleccionada)

Causa

ARa fuera de rango


Q – Ara fuera de rango

Resultados Ara

ARa se presenta en azul

Acción a realizar


Error - ARa no válida Significado

ARa no válida (comprobación en la ARa no seleccionada)

Causa

ARa no válida


Ninguno

Resultados Ara

ARa aparece marcada

Acción a realizar


Error – RA no válida Significado

RA no válida (Ratio definida versus un estándar de la calibración)

Causa

RA informa una unidad calculada no válida


A – RA no válida. Se informan las muestras en Ratio/INR

Resultados RA


Acción a realizar




RA fuera de rango (Ratio definida versus un estándar de la calibración)

Causa

RA informa una unidad calculada fuera de rango


A – RA fuera de rango. Se informa de la Ratio/INR de las muestras

Resultados RA

La RA es calculada y presentada en azul

Acción a realizar


Error – RA no válido Significado

RA no válida (No se comprueba la RA seleccionada)

Causa

La RA informa resultado no válido


Ninguno

Resultados RA


Acción a realizar



RA fuera de rango (Comprobación de la RA seleccionada)

Causa

Resultado de la RA fuera de rango


A – RA fuera de rango. Ratio/INR no se informa si la RA se ha definido para el cálculo del Ratio/INR

Resultados RA

La RA aparece marcada en azul

Acción a realizar



RA fuera de rango (Comprobación de la RA seleccionada en el estándar de la calibración)

Causa

Resultado de la RA fuera de rango


A – RA fuera de rango. Se informa Ratio/INR pero aparece marcado

Resultados RA

La RA aparece marcada en azul

Acción a realizar



Código de Errores del Control de Calidad Error – CC no válido Significado

CC no válido (Comprobación CC no seleccionada)

Causa

CC informa resultados no válidos

Mensaje en las muestra

Muestras sin marcar

Resultados CC

Los resultados del CC no se informan y se presenta el número específico del código

Acción a realizar


Error – CC no válido Significado

CC no válido (Comprobación del CC seleccionado, marca en muestras no seleccionadas)

Causa

CC informa resultados no válidos


Muestras sin marcas

Resultados CC


Acción a realizar


Error – CC fuera de rango Significado

CC fuera de rango (Comprobación del CC seleccionado, marca en muestras no seleccionadas)

Causa

CC fuera de rango


Muestras sin marcas

Resultados CC

Los resultados del CC aparecen marcados en rojo o violeta

Acción a realizar


Error – CC no válido Significado

CC no válida (Comprobación del CC seleccionado, marcas en las muestras seleccionadas)

Causa

CC informa resultado no válido


Q – CC no válido, Marca en las muestras

Resultados CC


Acción a realizar



Error – CC fuera de rango Significado

CC fuera de rango (Comprobación del CC seleccionado, marca en muestras seleccionado)

Causa

CC resultado fuera de rango

Mensaje

Q – CC fuera de rango. Muestras marcadas

Resultados

CC resultado marcado en rojo o violeta

Acción a realizar


Código de Errores de los Test Dobles Código de Error - 45 Significado

La media no ha sido calculada (Seleccionada no comprobación de la media)

Causa

Uno de los dos tests no es válido (resultado no numérico)


Sin marca en las muestras

Resultados

Error 45. No se informa la media

Acción a realizar



La media no ha sido calculada (Seleccionada comprobación de la media)

Causa

Uno de los dos resultados no es válido


W – La media no ha sido calculada. Marca en las muestras

Resultados

Error 46. No se informa la media

Acción a realizar


Error – Media fuera de rango Significado

Media fuera de rango (Seleccionada comprobación de la media)

Causa

Uno de los dos resultados está fuera del rango normal o de linealidad


W - La media de los resultados de la muestra aparece marcada

Resultados

La media se presenta en relación con el rango seleccionado

Acción a realizar



Error – Media fuera de rango Significado

Duplicado fuera de rango (Seleccionada comprobación de la media)

Causa

La diferencia entre los Replicados excede el límite establecido


W - La media de los resultados de la muestra aparece marcada

Resultados

La media aparece marcada en violeta

Acción a realizar


Código de los Errores de Ratio e INR Código de Error – 52/53/54/55/56/59/60/62/63/65 Significado

Error en el cálculo de la Ratio (p.e. Ratio para PT, APTT, TT, etc.)

Causa

Uno de los resultados requeridos para el cálculo no es válido


W – Error en el cálculo de la Ratio. Marca en las muestras

Resultados

Error 52 = muestra Error 53 = estándar Error 54 = RA Error 55 = Sa Error 56 = RAa Error 59 = RA no válida Error 60 = estándar no válido Error 62 = muestra no válida Error 63 = Referencia no válida Error 65 = RAa no válida

Acción a realizar



Ratio: S o Sa fuera de rango (p.e. Ratio para la APCR-V)

Causa

S o Sa fuera del rango normal


Q – Ratio: S, Sa fuera de rango

Resultados

Error 50. No se ha calculado la Ratio

Acción a realizar




RN: RA o RAa fuera de rango (p.e. RN para la APCR-V)

Causa

RA o RAa fuera de rango


W – R: RA, RAa fuera de rango

Resultados

Error 58. No se ha calculado la Ratio

Acción a realizar


Código de Error – 57/64/66 Significado

RN Error

Causa

Ratio no disponible para el cálculo de la RN


W – RN Error

Resultados

Error 57 = no se ha encontrado la Ratio Error 64 = Ratio RA no válida Error 66 = Delta RA no válida

Acción a realizar


Errores del DMS Mensaje de Error

Posible explicación

Base de Datos llena

Más de 1000 IDs Muestra en el DMS. ID Muestra debe ser borrada para dejar espacio para programación

Más de 30 tests programados por muestra

Intentando programar test # 31 para una muestra. El Test debe ser borrado para dejar espacio para la programación

Identificación de la muestra duplicada

Se ha entrado una ID muestra duplicada en el momento de editar la lista de carga. La ID Muestra duplicada debe ser borrada

ID Control ya utilizada

ID ya utilizada para Control de Calidad. La ID Muestra debe cambiarse

ID ya utilizada en muestra de paciente

ID Muestra ya utilizada en otra muestra de paciente. La ID Muestra debe cambiarse

Selección de paciente/muestra

Una de las dos IDs de paciente/muestra seleccionada no existe

No se ha hallado ID Muestra

La ID requerida no existe en la Base de Datos


Miscelánea de otros Errores

Mensaje de Error

Posible explicación

Muestra sin identificar en posición X

La Muestra no tiene una ID asociada en la lista de carga

Comprobar plato de muestra

Material ausente en el plato de muestras

Bajo

No se ha encontrado muestra durante la aspiración o comprobación de nivel de líquido

Test X no calibrado

El test no tiene ninguna calibración asociada

Muestra añadida en posición X

Una muestra que no estaba en la lista de carga se ha encontrado durante el chequeo del plato de muestras

Rotor Usado

El rotor está parcialmente usado. Introducir la primera posición de cubeta no utilizada (abrir la tapa del rotor para comprobar el número de la cubeta vacía)

Cargar Rotor

El Rotor es insuficiente para realizar los análisis requeridos. Añadir más rotores en el silo

RA fuera de rango

NP fuera de rango (± 9% para PT, ± 15% para TTPA o ± 20% para FIBTP based)

CC fuera de rango

CC fuera de rango de acuerdo con la DE límite seleccionada en la configuración del CC


Errores en el proceso de obtención de resultados Aparece “Error” cuando hay anomalías en los datos generados durante el proceso de coagulación de la muestra. El número que acompaña al error - 6, 7 o 13 – se refiere al criterio de algoritmo que ha detectado el problema. Error 6 Criterio de error: La curva de coagulación no pasa el primer umbral antes de que finalice el tiempo de adquisición. Posible causa: La muestra puede no haber coagulado durante el tiempo de adquisición, o la variación en la turbidez no es suficiente para la lectura del punto de coagulación. Procesar la muestra en tiempo de adquisición extendido. Coag Error 7 Criterio de error: La curva de coagulación pasa el primer umbral, pero no el segundo, antes de que finalice el tiempo de adquisición. Posible causa: La muestra puede no haber coagulado durante el tiempo de adquisición, o la variación en la turbidez no es suficiente para la lectura del punto de coagulación. Procesar la muestra en tiempo de adquisición extendido. Error 13 Criterio de error: Si la pendiente inicial de la curva de reacción es demasiado alta, el criterio que se activa para decidir el punto de coagulación es el Máximo de la Segunda Derivada. Si no se pasa el límite del Máximo de la Segunda Derivada, significa que la aceleración de la reacción no suficientemente significativa. Posible causa: La curva de reacción puede no ser una curva real de coagulación, posiblemente indica que la curva es bifásica o de doble pendiente.

Errores en la ID de Muestras (utilizando el lector de código de barras interno) Cuando se utiliza el código de barras en las muestras, y la identificación de éstas se realiza con el lector interno de código de barras, pueden generarse los siguientes errores: - No_R = ID muestra ausente - Dpl = ID muestra duplicada - No_C = ID muestra truncada - Inv = ID muestra no válida Si aparece alguno de estos errores, el operador debe introducir la ID muestra manualmente. PPáágg.. nnºº 112299

Capítulo – 12 EJEMPLOS DE CURVAS DE REACCIÓN DE DISTINTOS TESTS

Coagulimétricas Cromogénicas Inmunológicas


ACL Elite Pro


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Capítulo – 13 INFORMACIÓN TÉCNICA


A. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Autoanalizador centrífugo de alta velocidad controlado por microprocesadores que realiza técnicas coagulimétricas, colorimétricas e inmunológicas de coagulación y fibrinolisis. El sistema está totalmente robotizado con lo que no es necesario ningún tipo de manipulación. El sistema LCD de pantalla táctil, con un software altamente intuitivo, hace muy fácil su manejo y aprendizaje: con sólo un dedo se puede controlar el analizador. En estado de Standby, el instrumento siempre se encuentra preparado para procesar muestras sin demora de tiempo para la estabilización de temperatura, etc. Esta característica es imprescindible en laboratorios donde se procesan muestras de urgencia.

MODULO ANALÍTICO: Basado en tecnología de mezcla por microcentrifugación, los ACL ELITE / ELITE PRO se componen de:

ÁREA DE MUESTRAS El plato de muestras tiene una capacidad de hasta 40 muestras con carga continua. El pipeteo de la muestra se realiza directamente desde TUBO PRIMARIO de extracción de diferentes volúmenes evitándose así el decantado del plasma a vial. El analizador también puede trabajar con viales de 0.5 ml y/o 2 ml para los casos de muestras con muy poco plasma. Un mismo plato de muestras puede ser cargado simultáneamente con tubos y viales. El ACL ELITE / ELITE PRO permiten la carga continua de muestras y además las muestras urgentes pueden ser insertadas en cualquier momento y serán procesadas con prioridad.

LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS INTERNO El analizador va dotado con un Lector de código de barras interno que leerá automáticamente el código de barras de las etiquetas, facilitando al la identificación del número de paciente.

IDENTIFICACIÓN DE PACIENTES El número de identificación de la paciente, de hasta 15 dígitos alfanuméricos, podrá ser cargado en la memoria del analizador vía teclado, Host del laboratorio y/o Lector de código de barras. Los datos demográficos de cada paciente incluyen Nombre del paciente, ID paciente, ID muestra, fecha de nacimiento, sexo, Doctor, Departamento, Notas del operador, urgente... etc.


ÁREA DE REACTIVOS ACL Elite Hasta 18 viales originales de reactivos pueden ser ubicados en dos áreas del ACL Elite. El área situada en la zona anterior del instrumento incluye 8 posiciones (4 con refrigeración y agitación magnética) que pueden contener viales de distintos tamaños. El anillo interno del plato de muestras dispone de la segunda área de reactivos, donde se pueden ubicar hasta 10 viales de reactivos. ACL Elite Pro Hasta 22 viales originales de reactivos pueden ser ubicados en dos áreas del ACL Elite Pro. El área situada en la zona anterior del instrumento incluye 8 posiciones (4 con refrigeración y agitación magnética) y en la zona posterior incluye 4 posiciones refrigeradas adicionales. El anillo interno del plato de muestras dispone de la segunda área de reactivos, donde se pueden ubicar hasta 10 viales de reactivos. Æ Los modelos ACL ELITE / ELITE PRO pueden monitorizar en tiempo real la cantidad de reactivo del vial utilizando un nuevo sistema de detección de nivel de líquido y la configuración de la posición de los reactivos puede grabarse diseñando un “mapa de reactivos” para un número ilimitado de combinaciones de tests.

ÁREA DE CUBETAS DE REACCIÓN El cargador de rotores del ACL ELITE / ELITE PRO ite hasta 12 rotores de 20 cubetas (240 cubetas de reacción) lo que proporciona al sistema una gran autonomía. Los rotores, que pueden ser cargados por el en cualquier momento, son automáticamente colocados en el área de lectura por un brazo robotizado (ACL Elite Pro), y una vez finalizado el análisis este mismo brazo lo transportará al contenedor de rotores usados.

MÉTODOS DE LECTURA •

TÉCNICAS COAGULIMÉTRICAS: La luz generada por un LED (660 nm) es dirigida hacia la muestra por una fibra óptica. La detección se produce a 90 º con respecto al rayo incidente (Nefelometría).

•

TÉCNICAS CROMOGÉNICAS: La luz producida por una lámpara halógena es transmitida hacia la cámara de lectura por un sistema de lentes y fibra óptica. La luz que se transmite a través de la cubeta de reacción es detectada por un filtro de 405 nm y leída por un sensor óptico.

• TÉCNICAS INMUNOLÓGICAS: La aglutinación de partículas recubiertas con anticuerpos es detectada a 405 nm (Inmunoturbidimetría). PPáágg.. nnºº 115522

CARACTERÍSTICAS DEL SOFTWARE SISTEMA DE GESTIÓN DE DATOS Y RESULTADOS • Capacidad para almacenar 1000 pacientes con sus datos demográficos y hasta 30 resultados (30.000 tests). • Funciones de la base de datos: selección, revisión, impresión, borrado, carga y envío al Host por Nº de ID, Lista de Trabajo, nombre del paciente Estado de la muestra, etc. • Visualización de los resultados así como también la curva de reacción por pantalla de vídeo e impresora externa. • Impresión automática de los resultados en formato de Listado de Resultados o en Informe de Paciente seleccionable por el . • La carga de los tests solicitados y de los datos demográficos puede ser vía HOST QUERY desde el Ordenador Central o vía teclado alfanumérico. • Diferentes códigos informativos indican el estado de la muestra (pendiente, completada, transmitida, no transmitida, sin tests solicitados, etc). • Transmisión automática de los resultados al Ordenador Central configurable por el . • Modo de Trabajo configurable por el (Random Acces con Host Query, Random Acces sin Host Query, etc). • Menú de 300 tests configurables. • 60 reglas de Rerun y Reflexing Tests configurables por el .

PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD • Se pueden definir hasta 50 Controles de Calidad diferentes con hasta 15 tests para cada Control (750 archivos). • Visualización de las curvas de reacción. • Revisión de los resultados por Listado de Resultados acumulados o por Gráficas de LeveyJennings (unidades, nº, media,CV, SD, etc). • Transmisión automática de los resultados configurable por el .

CALIBRACIONES MEMORIZADAS Las curvas de calibración se realizan automáticamente y quedan memorizadas en la mayoría de los tests. Las curvas junto con sus datos (CV, pendiente, punto de intercepción y coeficiente de correlación lineal) son impresas y visualizadas en el monitor de vídeo.

INSTRUCCIONES EN ESPAÑOL El instrumento proporciona al mediante el monitor de vídeo las instrucciones en Español necesarias de lo que se debe hacer en cada una de las técnicas, en alarmas de funcionamiento, en resultados anómalos, etc.


TESTS DISPONIBLES El analizador puede realizar los siguientes tests:

TESTS COAGULIMÉTRICOS • Tiempo de Protrombina (seg., %, R, INR). • Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (seg., R). • Fibrinógeno derivado del TP (mg/dL, g/L). • Fibrinógeno por el método de Von Clauss (seg., mg/dL, g/L). • Tiempo de Trombina (seg., R). • Dosificación de Factores II-V-VII-X-XII-XI-IX-VIII (seg., %). • Pro-IL-Complex para el control de la terapia anticoagulante oral (seg., %, R, INR). • Hepatocomplex para la valoración conjunta de la actividad de los Factores vitamino Kdependientes II-VII-IX y X (seg., %, R, INR). • ProClot para la determinación de la Proteína C (seg., %). • Proteína S para la determinación de la Proteína S (seg., %). • APC-R FV para la determinación de la Resistencia a la Proteína C activada usando plasma carente en Factor V (seg., R, RN). • LAC Screen y LAC Confirm para la monitorización del Anticoagulante Lúpico (seg., R). • Silica Clotting Time Screen y Confirm (seg, R).

TESTS CROMOGÉNICOS • Antitrombina (%). • Inhibidor de la Plasmina (Alpha-2-Antiplasmina) (%). • Plasminógeno (%). • ProC para la determinación de la Proteína C (%). • Heparina (U/mL).

TESTS INMUNOLÓGICOS • Dímero-D: para la determinación cuantitativa de Dímero-D en plasma. • Factor von Willebrand. • Proteína S libre • Proteína C Reactiva HS (mg/L) • Factor von Willebrand Activity. • Homocisteina

TESTS CONFIGURADOS POR EL El puede configurarse tests propios. PPáágg.. nnºº 115544

NÚMERO DE TESTS La capacidad del software es de 300 tests de los cuales se pueden tener activos hasta 100.

VELOCIDAD ANALÍTICA PT-FIB: 175/hora. TTPA: 110/hora.

CONECTORES DE INTERFACE • Interface Lector de código de barras externo (puerto 1), no incluido en la versión de este programa. • RS-232 C Interface para Host (puerto 2). • El ACL ELITE / ELITE PRO tiene un interface RS-232C (DTE estándar) para la transmisión de datos al Host o a un ordenador personal. El protocolo de comunicaciones al host es vía protocolo ASTM. • RS-232C interface para ratón (puerto 3). • Módem (puerto 4), Ethernet (puerto 5), no incluido en la versión de este programa. • Impresora externa (puerto 6). • El ACL ELITE / ELITE PRO dispone de dos protocolos de emulación disponibles para impresoras: ESC/P2 (impresoras tipo epson) y HP-PCL (para impresoras tipo HP láser). • Teclado estándar (puerto 7).


B. INSTALACIÓN Instalar según los requerimientos indicados en la sección de Especificaciones ambientales y características del instrumento, comentadas en los apartados siguientes:

DIMENSIONES •

Anchura: 92 cm (instrumento) – 100 cm (con pantalla).

•

Fondo: 60 cm.

•

Altura: 27 cm – 60 cm (con pantalla).

•

Peso: 63 kg.

ESPECIFICACIONES AMBIENTALES Se recomiendan mantener el ACL ELITE / ELITE PRO en las siguientes condiciones ambientales: Æ Condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento: Tª Humedad Relativa

4-45ºC máx. 95%

Æ Condiciones ambientales de trabajo: Tª Humedad Relativa Presión Barométrica Altitud

14-32ºC máx. 85% 500-1060 mbar máx. 3000 m

Æ Condiciones ambientales límite de seguridad: Tª Humedad Relativa Presión Barométrica Altitud

5-40ºC máx. 95% 500-1060 mbar máx. 3000 m

ESPECIFICACIONES ELÉCTRICAS •

Frecuencia

50 y 60 Hz

•

Rango de Frecuencia

50-60

•

Voltaje

100 V a 240 V

•

Tolerancia Voltaje

+ 10%

•

Consumo

350 VA

•

Fusibles

2 x T 6.3 A PPáágg.. nnºº 115566

C. EXTRACCIÓN, TRANSPORTE Y CONSERVACIÓN DE LAS MUESTRAS El resultado de un test conlleva, en la mayoría de las ocasiones, tomar decisiones terapéuticas, es por ello muy importante que tanto el analizador como los reactivos estén en buenas condiciones, así como el trabajo en él realizado. Una buena extracción, transporte y conservación de la muestra a analizar es tan importante como el trabajo realizado por el operador en el analizador. Para una buena recolección, transporte y conservación de las muestras, referirse al documento H21-A3 de la NCCLS.

D. ALERTAS Y PRECAUCIONES •

El ACL ELITE / ELITE PRO puede ser utilizado con un voltaje de 90 a240 V. Debe ser conectado a un sistema con toma de tierra.

•

Como mínimo debe tener a su alrededor unos 15 cm de espacio libre.

•

El ACL ELITE / ELITE PRO cumple los requerimientos internacionales de EMC y RFI.

•

Este analizador genera, utiliza y puede radiar energía de radio frecuencia. Si se producen interferencias peligrosas debido como resultado de una instalación diferente de la recomendad por el fabricante, el deberá corregir dicha situación.

•

El Operador deberá seguir las prácticas de seguridad habituales cuando use este analizador.

RIESGO BIOLÓGICO AL tratarse de un analizador que trabaja con muestras y reactivos biológicos, todas las partes accesibles al operador pueden ser consideradas como potencialmente infecciosas. El deberá trabajar con guantes y ropa apropiada durante el manejo. Realizar un buen mantenimiento al analizador. Para más información referirse al documento de NCCLS 117-P No. 15: Protection of Laboratory Workers from Instruments Biohazards,1991.


E. LIMITACIONES ANALÍTICAS Precisión Reactivo Antitrombina (%)

APCR-V (RN) APTT-SP (segundos)

D-Dímero (ng/mL) Factor VIII (%) con APTT-SP

Fibrinógeno Clauss (mg/dL) Heparina (U/mL)

Inhibidor de la Plasmina (%)

Plasminógeno (%)

ProClot (%) APTT-SP Proteína C (%)

Proteína S (%) TT 8 mL (segundos)

Control Normal Anormal Bajo Anormal Alto Nivel I Nivel II Normal Anormal Bajo Anormal Alto Bajo Alto Normal Anormal Bajo Anormal Alto Normal Fibrinógeno Bajo 0.85 LMW Heparina Heparina Baja Heparina Alta Normal Anormal Bajo Anormal Alto Normal Anormal Bajo Anormal Alto Normal Anormal Normal Anormal Bajo Anormal Alto Normal Anormal Alto Normal Muestra Heparina

n 30 30 30 40 40 60 60 60 90 90 40 40 40 80 80 30 30 30 50 50 50 50 50 50 80 80 40 40 40 70 70 90 90

Media 112.3 58.3 25.7 0.98 0.62 29.3 49.2 61.3 263 673 77.0 84.0 39.2 269.3 97.2 0.8 0.3 0.7 110 68.4 35.3 106.2 69.2 31.3 83.0 48.6 95.4 51.1 22.8 103.1 50.7 17.9 22.8

%CV 2.33 3.23 3.42 1.82 1.96 1.27 0.98 1.72 6.54 3.00 8.39 6.67 6.67 3.2 2.09 2.02 4.33 2.65 1.21 2.52 3.82 2.78 2.94 3.31 3.71 5.12 1.68 1.77 3.31 2.60 4.36 3.39 3.57


Linealidad Reactivo

Nº de Niveles Pendiente Punto de Corte

r

Rango de las muestras

Antitrombina (%)

7

0.94

5.958

0.999

14-140

D-Dímero (ng/mL)

10

0.97

6.229

0.998

56-1192

Factor VIII (%) con APTT-SP

9

0.87

-0.508

1.000

2.3-127.5

Fibrinógeno Clauss (mg/dL)

7

1.10

-25.713

0.999

91-528

Heparina (U/mL)

7

0.97

-0.007

0.999

0.00-1.07

Inhibidor de la Plasmina (%)

7

0.94

6.677

0.997

0-115

Plasminógeno (%)

7

0.95

3.500

0.994

0-137

ProClot (%) APTT-SP

8

0.92

-0.129

1.000

0-171

Proteína C (%)

7

1.04

-0.338

1.000

0.5-173.5

Proteína S (%)

11

1.00

-0.221

1.000

0-120


F. RIOS, REACTIVOS Y CONSUMIBLES RIOS 709570152.000 709C7044A 0009746606 0018110899 0018110898 0018181285 0019076300 0019076100 0019076200 0018181265 0018181234 0018181272 0018181277 0018181271 0116913369 0116913370

SAI POWER ALN2 1500 AUT. 10 MINUTOS IMPRESORA HP LASERJET12000DE 14 P.P.M AGITADORES MAGNETICOS PLATO MUESTRAS 3.5 mL PLATO MUESTRAS 5 mL PLATO MUESTRAS S11.5 ADAPTADORES VIALES MUESTRA 4 mL ADAPTADORES REACTIVOS PARA PLATO 4 mL ADAPTADORES REACTIVOS 10 mL (SIN AGITACIÓN) ADAPTADORES REACTIVOS 10 mL (AGITACIÓN) CONTENEDOR ROTORES USADOS RECIPIENTE LIMPIEZA AGUJAS CARGADOR DE ROTORES FILTRO DE AIRE ADAPTADOR TUBOS 2ML GRADILLA STKS ADAPTADOR TUBOS 3ML GRADILLA STKS

C. 6 UD UNIDAD UNIDAD CAJA DE 4 CAJA DE 6 CAJA DE 4 CAJA DE 4 UNIDAD UNIDAD UNIDAD C. 6 UD C. 6 UD

CONSUMIBLES 0006800000 006799400 0005575100 0009909503 7090018924100 709145500G 709145500Y 709145500R 129C7115A

ROTORES (REVISION 0.3) VIAL 4 mL VIAL MUESTRA 2 mL TUBO DE DESAGUE BOTELLAS CRISTAL REACT.18ML *ACL FUTURA* CUBILETE 2 ML COLOR VERDE CUBILETE 2 ML COLOR AMARILLO CUBILETE 2 ML ROJO TONER P/IMPRESORA HP LASERJET 1200

ACL* 100 UNID (X 18) 100 UNID *NI* 1000 UNID C.10 UDS *NI* B.250 UD *NI* B.250 UD *NI* B.250 UD

REACTIVOS COAGULOMÉTRICOS 0008468210 0008469810 0020005000 0020002900 0020006300 0020006800 0008468710 0020007400 0008469110 0020003900 0009758515 0009758810 0009758710 0008468310 0020002800 0020008000 0020008200 0020008700 0020008800 0019741910 0020006900 709108-01

PT-FIB HS PT-FIB HS PLUS PT-FIB RECOMBINANT PT-RECOMBIPASTIN TTPA SP TTPA SYNTHASIL TTPA (SILICA MICRONIZADA) LIO.(4G) TTPA (ACIDO ELAGICO) KIT FIBRINOGENO-CLAUSS KIT FIBRINOGENO-CLAUSS TIEMPO TROMBINA PROCOMPLEX HEPATOCOMPLEX KIT PROTEINA C KIT PROTEINA S LAC SCREEN LAC CONFIRM KIT APC R RESISTANCE FV + CONT REACTIVO FACTOR V PARA APC RES KIT CLORURO CÁLCICO 0.025 M KIT CLORURO CÁLCICO 0.020 M TIEMPO REPTILASE

(4G) *ACL* C. 10 x 8 mL *ACL* 5 x 8 mL 10 x 8 mL 10 x 8 mL *ACL* 2 x (5 x 8 mL) 5 x 10 mL (4G) *ACL* 5 x 8 mL 10 x 2 mL 10 x 5 mL 4 x 2, 5 y 8 mL 5 x 7 mL 5 x 7 mL 10 x 2 mL 10 x 2 mL 5 x 4 mL 10 x 8 Ml 10 x 8 mL 3 VIALES


REACTIVOS DE SUSTRATOS CROMOGÉNICOS 0020009000 0020008900 0020009400 0020009100 0020009200 0020002500

PLASMINOGENO KIT ANTITROMBINA KIT HEPARINA KIT PROTEINA C S. CROMOGÉNICOS INHIBIDOR PLASMINA ANTITROMBINA LÍQUIDA

REACTIVOS INMUNOLÓGICOS 0020008500 0020007700 0020002300 0020002700 0020007800

KIT DIMERO-D + CALIBRADOR KIT DIMERO-D HS + CALIBRADOR KIT FACTOR VON WILLEBRAND PROTEINA S LIBRE HOMOCISTEINA

PLASMAS DEFICIENTES EN FACTOR 0008466050 0008466150 0008466250 0008466350 0008466450 0008466550 0008466650 0020201200

FACTOR II FACTOR V FACTOR VII FACTOR X FACTOR VIII FACTOR IX FACTOR XI FACTOR XII

5 x 1 mL 5 x 1 mL 5 x 1 mL 5 x 1 mL 5 x 1 mL 5 x 1 mL 5 x 1 mL 5 x 1 mL

PLASMAS CALIBRADORES Y CONTROLES 0020003700 0020003110 0020003210 0020003310 0020008600 0020007900 0020010100 0020010200 49733420QC 49736000QC

PLASMA CALIBRADOR PLASMA CONTROL NORMAL PLASMA CONTROL ANORMAL BAJO PLASMA CONTROL ANORMAL ALTO KIT CONTROLES DIMERO-D HOMOCISTEINA CONTROLES CONTROL DE TEST ESPECIALES NIVEL I CONTROL DE TEST ESPECIALES NIVEL I PLASMA CONTROL NIVEL I PARA Q PLASMA CONTROL NIVEL II PARA Q

(4G) *ACL* 10 x 1 mL (4G) *ACL* 10 x 1 mL (4G) *ACL* 10 x 1 mL (4G) *ACL* 10 x 1 mL 2 x (5 x 0.5 mL) 3 x 1 mL 10 x 0.5 mL 10 x 0.5 mL 25 x 1 mL 25 x 1 mL

SOLUCIONES DE REFERENCIA Y DILUYENTES 0020002400 0009831700 0009832700 0009757600 0008468600 0008469600

EMULSION DE LAVADO REFERENCIA SOLUCION DESCONTAMINANTE CLEAN A AGENTE LIMPIEZA CLEAN B (FUTURA) DILUYENTE DE FACTORES DILUYENTE KIT PROTEINA C DILUYENTE REACTIVO PARA PRC/ HPX

1000 mL 500 mL 80 mL 100 mL 100 mL 100 mL


Apéndice CÓDIGOS ON LINE DE LOS TESTS


CÓDIGOS ON LINE DE LOS TEST IL (LIBRERIA VERSIÓN 6) ID TEST

CÓDIGO ON LINE

ID TEST

CÓDIGO ON LINE

ID TEST

CÓDIGO ON LINE

APCR-FV

225

FII PT

370

R-FIB

55

APTTSYS

92

FII R

376

R-FIB_

54

APTTSYSe

93

FIX C

314

R-FIBe

57

AT

200

FIX Ly

310

R-FIBe_

56

AT Liq

199

FIX SP

312

R-PT

13

DD

250

FIX SS

315

R-Pte

14

DD Alto

251

FV HS

362

TP

1

F8 CHR H

220

FV HSP

364

TP HS

5

F8 CHR L

221

FV PT

360

TP HS d

7

FIB

31

FV R

366

TP HS e

6 8

FIB HS

39

FVII HS

338

TP HS ed

FIB Hse

41

FVII HSP

340

TP HS+

9

FIB HS*

38

FVII PT

336

TP HS+d

11

FIB HS+

47

FVII R

342

TP HS+e

10

FIB HS+*

46

FVIII C

304

TP HS+ed

12

FIB HS+d

51

FVIII Ly

300

TP R

15

FIB HS+e

49

FVIII SP

302

TP R d

17

FIB HSd

43

FVIII SS

305

TP R e

16

FIB HSd*

42

FX HS

352

TP R ed

18

FIB HSe*

40

FX HSP

354

TP d

3

FIB Hsed

45

FX PT

350

TP e

2

FIB R

59

FX R

356

TP ed

4

FIB R*

58

FXI C

324

TT 2d

130

FIB Rd

63

FXI Ly

320

TT 2e

129

FIB Rd*

62

FXI SP

322

TT 2ed

131

FIB Re

61

FXI SS

325

TT 5d

122

FIB Re*

60

FXII C

334

TT 5e

121

FIB Red

65

FXII Ly

330

TT 5ed

123

FIB Red*

64

FXII SP

332

TT 8d

126

FIB d

35

FXII SS

335

TT 8e

125

FIB d*

34

Free PS

160

TT 8ed

127

FIB e

33

HEP LMW

208

TT-2

128

FIB e*

32

HEP UHF

210

TT-5

120

FIB ed

37

HPX

151

TT-8

124

FIB ed*

36

IN-PLASM

213

TTPA C

88

FIB*

30

LAC-C

411

TTPA C d

90

FIB+ed

53

LAC-S

410

TTPA C e

89

FIB+ed*

52

P-Clot C

154

TTPA Ly

80

FIB-C

202

P-ClotLy

152

TTPA Lyd

82

FIB-C A*

205

P-ClotSP

153

TTPA Lye

81

FIB-C Al

206

PC Crom

214

TTPA SP

84

FIB-C B

204

PCX

150

TTPA SPd

86

FIB-C B*

203

PLG

212

TTPA Spe

85

FIB-C*

201

PS

159

TTPAC de

91

FIBHS+d*

50

R FII

377

TTPALyed

83

FIBHS+e*

48

R FV

367

TTPASPed

87

FIBHSed*

44

R FVII

343

vW:Ag

400

FII HS

372

R FX

357

vW:AgH

401

FII HSP

374


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