Registro Sanitario 116t33

Registro Sanitario 1

¿ QUIEN ES LA AUTORIDAD ENCARGADA? La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud es el órgano encargado a nivel nacional del otorgamiento de Registros

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¿ QUE ALIMENTOS DEBEN CONTAR CON REGISTRO SANITARIO

Todo alimento o bebida industrializada que se comercializa en el país debe contar con Registro Sanitario

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¿QUE SON ALIMENTOS Y BEBIDAS INDUSTRIALIZADOS? Alimentos destinados al consumo humano, obtenidos por transformación física, química o biológica de insumos de origen vegetal, animal o mineral y que contienen aditivos

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¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN REGISTRO SANITARIO? 

Alimentos y bebidas en estado natural, estén o no envasados

• Muestras sin valor comercial • Productos donados por entidades extranjeras

MUESTRA SIN VALOR COMERCIAL

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FACULTADES Y RESPONSABILIDADES DEL REGISTRO SANITARIO Faculta al titular del registro sanitario la fabricación, importación y comercialización de los alimentos y bebidas.  Responsabiliza al titular del Registro sanitario de la calidad sanitaria e inocuidad del alimento. 

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¿ CUAL ES EL PERIODO DE VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO?

La vigencia del Registro Sanitario es de cinco (05) años, contados a partir de la fecha de su otorgamiento.

5 años

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Requisitos para Obtención del Registro Sanitario Solicitud de formulario impreso, con carácter de declaración jurada, consignando toda la información técnica requerida, suscrita por el Representante Legal.  Copia RUC (11 dígitos).  Original Resultados Análisis Físico - químicos y Microbiológicos, según el producto o productos 8 a registrar. 

Requisitos para Obtención del Registro Sanitario 





Sistema de Identificación del lote de producción. Composición de los ingredientes y aditivos en forma porcentual. Acompañar el rotulado de los productos a registrar (etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deberá estar de acuerdo al Artículo 117º del D.S. 007-98-SA.    

Nombre del producto Declaración de Ingredientes Nombre y dirección del fabricante Nombre o razón social del importador

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Requisitos para Obtención del Registro Sanitario  

  

Número de Registro Sanitario Fecha de Vencimiento (Las bebidas alcohólicas no tiene fecha de vencimiento, a excepción de la cerveza que es 06 meses) Código de producción o lote Condiciones de conservación Además debe indicar el contenido neto del producto. Y estar en idioma español. 10

Requisitos para Obtención del Registro Sanitario  Para

productos importados presentar el original y copia del Certificado de Libre Venta y de Uso del país de origen, para su autentificación (detallándose en el producto o relación de productos a importar) el mismo que debe estar emitido por la autoridad competente del país de origen, visado por el representante legal. 11

Requisitos para Obtención del Registro Sanitario 



Los documentos expedidos en el extranjero deberán tener una antigüedad no mayor de un (01) año, contados desde la fecha de su emisión y estar acompañados de su traducción de ser el caso). COSTOS : 

17.56% U.I.T.

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¿EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL REGISTRO SANITARIO? Cuando la información presentada al solicitar el Registro Sanitario es falsa en los documentos o información.  Cuando se detecte que el registro otorgado, esta siendo usado para otros productos diferentes a los declarados. 

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





¿ EN QUE CASOS DIGESA CANCELA EL REGISTRO SANITARIO? Cuando las empresas no cuentan con las mínimas condiciones higiénicas para elaborar el producto. Cuando se hayan incorporado aditivos alimentarios prohibidos o que estando permitidos exceden los límites máximos establecidos Cuando se detecte un alimento o bebida cuyos envases estén fabricados con 14

CODIFICACION DEL REGISTRO SANITARIO

www.digesa.sld.pe

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1ra. Codificación 







Se otorgó mediante Resoluciones Directorales. Podían tener Vigencia variada, 03 meses, 06 meses, 1 año, 2 años y 5 años. En los envases puede aparecer consignado el Número de Resolución Directoral y/o el código de Registro Sanitario asignado a cada uno de los productos. En el mercado se encontraron algunos 16

INTERPRETACION DEL CODIGO

R.D.

Formato Resolución: 1833 / 97 / DIGESA / SA

Resolución Correlativo de R.D. Directoral

Año de Emisión

Dirección General de Salud

Siglas de Salud

Formato Código:

NA Código del Departamento donde se encuentra Ubicado el establecimiento de Fabricación

WA Primeras dos letras del nombre de la empresa Solicitante

2960

H Sabor del producto (OPCIONAL) Puede presentarlo o No

Grupo de Alimentos Puede tener 02, 03 ó 04 caracteres 17

2da. Codificación 









Se utilizó a partir del año 1998, hasta Setiembre del año 2000. De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la Vigencia es 5 años. Se otorgo mediante Certificados de Registro Sanitario En los envases puede aparecer consignado el código de Registro Sanitario asignado a cada uno de los productos. En el mercado se puede encontrar algunos productos con este formato hasta fines del 2005 18

INTERPRETACION DEL CODIGO

I

68

Identificación del Origen Nacional o importado

Sub Grupo de Alimentos

035 Correlativo del Sub Grupo

P Grupo de Alimentos

NA

0553

Ubicación del establecimiento de fabricación

Código correlativo de establecimiento “Identifica al fabricante” 19

3ra. Codificación 









Se utiliza a partir del 08 de Setiembre del año 2000 De acuerdo al D.S: 007-98-SA, la vigencia es 5 años. Se otorga mediante Certificados de Registro Sanitario En los envases se debe consignar el código de Registro Sanitario asignado a cada uno de los productos. Consta de 2 campos, uno para identificar al producto y otro al establecimiento de fabricación 20

INTERPRETACION DEL CODIGO

PRODUCTO

E H26 262 N Grupo de alimentos

ESTABLECIMIENTO

Número correlativo

Producto importado

Producto Nacional

N A P O A I 1ra letra

Código Departamento

3ra letra

1er nombre fabricante

1ra letra

3ra letra

2do nombre fabricante

21 PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

NUEVA MODIFICACION DEL CODIGO

E H 2 6 2 6 2 07 N

PRODUCTO

Grupo de alimentos

ESTABLECIMIENTO

Número correlativo

Producto Importado

Producto Nacional

Año Exp.

N A P O A I 1ra letra

Código Departamento

3ra letra

1er nombre fabricante

1ra letra

3ra letra

2do nombre fabricante

22 PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

¿QUE PRODUCTOS ENVASADOS NO ESTAN AUTORIZADOS PARA SU COMERCIALIZACION?  Sin

Registro Sanitario  Con Registro Sanitario vencido o emitido por otra entidad, ejemplo:  RSA-017645-96-N-DIGEMID  RSA-000945-94-N-CENAN  Información falsa, ejemplo:  A.S. En trámite  R.S. En trámite  AUT. SAN. 031-DSA-88  RDN° 398/96/DIGESA/SA

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ROTULADO DE ALIMENTOS ENVASADOSa FECHA DE VENCIMIENTO CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACION

IR SUM CON S DE: E ANT

FABRICANTE Nombre y dirección del fabricante

0 0107

2

LA PRA DER a n A a z n a M e d r a t Nec

NOMBRE DEL PRODUCTO

Fabricado por: Alimentarios Asociados SRL Av. Arica 1010 Breña

RUC 10102458158

RSA P22017N NAAIAO

REGISTRO SANITARIO

enido Cont

1lt

IR SUM CON S DE: E ANT

0107

02

El envase cerrado no necesita refrigeración.

LA PRA DER A a z n a M e d r a t c Ne Refrigérese después de abrir

INGREDIENTES: Manzanas frescas, agua, azúcar, Pectina, ácido cítrico, benzoato de sodio.

n: cció u d o F.Pr

CONTENIDO NETO DEL PRODUCTO

RELACION DE INGREDIENTES

1-02 01-0

CLAVE DEL LOTE 24