NORMA ISO 17025 Se basa REQUERIMIE NTOS GENERALES PARA LA COMPETENCI A DE LOS LABORATORI OS DE ENSAYO Y CALIBRACION
AL USAR ESTA NORMA SE FACILITA LA COOPERACIO N ENTRE LABORATORIO S Y OTROS ORGANISMOS
INTERCA MBIAND O INFORM ACION, EXPERIE NCIAS Y LA ARMONI ZACION DE NORMAS , PATRON ES Y PROCED IMIENTO S
Contiene LOS REQUISIT OS QUE DEBEN CUMPLIR LOS LABORA TORIOS DE ENSAYO Y CALIBRA CION
LA NORMA ISO 17025
CUBRE PRUEBAS Y CALIBRACION ES
USANDO: - METODOS ESTANDAR - METODOS NO ESTANDAR - METODOS DESARROLL ADOS POR LABORATOR IOS
ESPECIFI CA EN LA REALIZA DAS POR ORGANIZ ACIONES ASI COMO LABORAT ORIOS DE PRIMERA, SEGUND AY TERCERA PARTES
TAMBIEN APLICA PARA LABORATO RIOS QUE REALICEN INSPECCIO NES O CERTIFIQUE N PRODUCTO S
REALIZA CION DE PRUEBAS Y CALIBRA CIONES INCLUYE NDO EL MUESTR EO
NORMA ISO 17025
REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION
ORGANIZACI ON COMPRA DE SERVICIOS Y DE SUMINISTROS REVI SION ES I NIST RATIC AS
SISTEMAS DE ISTR ACION
SERVICIO AL CLIENTE
ACCIONES PREVENTIVAS AUDITO RIAS INTERN
CONTROL DE DOCUMENT OS
REVISION DE LOS PEDIDOS, OFERTAS Y CONTRATO S
QUEJAS
MEJORAS
CONTROL DE LOS REGISTROS
ACCIONES CORRECTIVA SS
SUBCON TRATACI ON DE ENSAYOS Y CALIBRA CIONES CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYOS Y/O CALIBRACIO NES NO CONFORMES
DEBE CONTAR CON PERSONAL NORMA ISO 17025 ISTRATIV O Y RECURSOS REQUERIMIENTOS NECESARIOS ISTRATIVOS PARA REALIZAR SUS DEBERES ASEGURAR ORGANIZACION PROCESOS DE PROCURA COMUNICACION EL SISTEMA DE R EL LABORATORIO GESTION DEBE INCIDIR DEBE DESARROLLAR A EN REALIZAR CABALIDAD EL CONFLIC ACTIVIDAD TRABAJO REALIZAR SER UNA TOS DE ES DE DEFINIR LA ENTIDAD INTERESE ENSAYOS ESTRUCTURA CON S DE PROTEG ISTRATIVA Y RESPONS CALIBRACI ER LA ORGANIZACIONAL. Y ABILIDAD ON DE A INFORM LAS ES CUERDO A ACION RESPONSABILIDADES LEGALES ESTA ASEGURAR QUE LOS CONFID DE TODO EL NORMA EMPLEADOS CUMPLAN LAS ENCIAL PERSONAL. DEFINIR UN GERENTE DE ACTIVIDADES Y CALIDAD CONTRIBUYAN A LOGRAR LOS OBJETIVOS DE LA
NORMA ISO 17025 REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION LOS LABORAT ORIOS DEBEN MANTENE R, IMPLEMEN TAR Y ESTABLEC ER UN IMPLEMENTE CAMBIOS DEBE ASEGURAR QUE LA INTEGRIDAD DEL SISTEMA SE MANTENGA
DEBE DEFINIR UN MANUAL DE CALIDAD
SISTEMA DE ISTRACION EL MANUALIDAD DE CALIDAD DEBEN ESTAR DEFINIDOS LOS ROLES Y LAS RESPONSABI LIDADES DE LA ON TECNICA Y EL GERENTE DE CALIDAD
DEBE INCLUIR PROCEDI MIENTOS DE SOPORTE INCLUYEN DO PROCEDI MIENTOS TECNICOS
DEBE OFRECER EVIDENCIA DEL COMPROMI SO Y EL MEJORAMIE NTO DE SU EFECTIVID AD
NORMA ISO 17025 REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION CONTROL DE DOCUMENTOS
LOS LABORATORI OS DEBEN ESTABLECER Y MANTENER PROCEDIMIE NTOS PARA CONTROLAR LOS DOCUMENT OS
CAMBIOS A LOS DOCUMENT OS
APROBACION Y LIBERACION DE DOCUMENTOS
NORMA ISO 17025 LOS LABORATO RIOS DEBEN ESTABLEC ER POLITICAS Y PROCEDIM IENTOS PARA REALIZAR ACCIONES CORRECTI VAS CUANDO SE DEFINA UN PRODUCT O NO CONFORM
REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION ACCIONES CORRECTIVAS ANALISIS DE CAUSAS (DETERMI NAR LA RAIZ DE UN PROBLEM A)
SELECCIÓ NE IMPLEMEN TACION DE ACCIONES CORRECTI VAS (ELIMINAR EL PROBLEM A Y EVITAR SU RECURRE NCIA
MONITO REO DE ACCION ES CORREC TIVAS (ASEGU RAR Q LAS ACCION ES TOMAD AS SEAN EFECTIV AS)
AUDITOR IAS ADICION ALES (ASEGUR AR Q LAS AREAS APROPIA DAS SEAN AUDITAD AS )
NORMA ISO 17025
REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTION LOS LABORATORIOS DEBEN ESTABLECER Y MANTENER PROCEDIMIENTO S PARA LA IDENTIFICACIÓN, RECOLECCIÓN, INDEXACIÓN, , ARCHIVO, ALMACENAMIENT O, MANTENIMIENTO Y DISPOSICIÓN DE REGISTROS DE CALIDAD Y
CONTROL DE REGISTROS
REGISTROS TECNICOS
LOS LABORATORIOS DEBEN RETENER REGISTROS DE OBSERVACIONES ORIGINALES, DATOS DERIVADOS E INFORMACIÓN SUFICIENTE PARA ESTABLECER UNA PISTA DE AUDITORIA.
NORMA ISO 17025 REQUISITOS TECNICOS 1. MUCHOS FACTORES DETERMINAN LO CORRECTO Y LA CONFIABILIDAD DE LAS PRUEBAS Y/O CALIBRACIONES EJECUTADAS POR UN LABORATORIO. 6. TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES 7.MUESTREO 5. EQUIPOS
10.INFORME DE RESULTADOS
4. METODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIO NY VALIDACION DE LOS METODOS
2.PERSON AL 3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
8. MANIPULACION DE LOS ITEMS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION
9. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS
LOS LABORATO RIOS DEBEN USAR MÉTODOS Y PROCEDIMI ENTOS APROPIADO S PARA TODAS LAS PRUEBAS Y/O CALIBRACIO NES DENTRO DE SU ALCANCE.
NORMA ISO 17025
REQUISITOS TECNICOS METODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACION Y VALIDACION DE LOS METODOS
SELECCIÓN DE LOS METODOS
METODOS NO NORMALIZAD OS CONTROL DE DATOS
VALIDACION DE METODOS
METODO S DESARR OLLADOS POR LABORAT ORIOS
METODOS NO ESTANDAR
ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBR E DE LAS MEDICIONES
LOS LABORATORI OS DEBEN CONTAR CON UN PROGRAMA Y UN PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACIÓ N DE SU EQUIPO. REQUISITOS ESPECIFICOS
NORMA ISO 17025
REQUISITOS TECNICOS
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
PATRONES DE REFERENCIA Y MATERIALES PATRONES DE REFERENCIA
CALIBRACIO N
MATERIALES DE REFERENCIA
ENSAYOS
VERIFICACIONES INTERMEDIAS TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
NORMA ISO 17025
REQUISITOS TECNICOS REPORTE DE LOS RESULTADOD LOS RESULTADOS DEBEN REPORTARSE DE FORMA EXACTA
RESULTADOS DE ENSAYO Y CALIBRACION OBTENIDOS DE LOS SUBCONTRATISTAS
INFORMES DE ENSAYOS Y CERTIFICADOS DE CALIBRACION
TRANSMISION ELECTRONICA DE LOS RESULTADOS
INFORMES DE ENSAYOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION OPINIONES E INTERPRETACIONES
PRESENTACION DE LOS INFORMES Y LOS CERTIFICADOS MODIFICACIONES A LOS INFORMES DE ENSAYO Y A LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION